Имодиум капсулалар 2 мг № 12 Қостанайда

Инструкция по медицинскому применениютлекарственного средства

Имодиум®

Торговое название

Имодиум®

Международное непатентованное название

Лоперамид

Лекарственная форма

Капсулы 2 мг

Состав

активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 127.0 мг,крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.

состав желатиновой капсулы:

Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титанадиоксид (Е 171), желатин ,

Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е132), эритрозин (Е127), титана диоксид(Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпусатемно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: накрышечке – «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN».

Содержимое капсул – порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция лоперамида – 40%. Подвергается интенсивномуметаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом»прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%,преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч(от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) скалом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированныхметаболитов).

Фармакодинамика

Имодиум®, связываясьс опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождениеацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличиваявремя прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера,уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

- острая и хроническая диарея

- регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые, в том числе пожилые:

Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг), вдальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случаежидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) всутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частотастула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающейдозе от 1 до 6 капсул в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее- 8 капсул

(16 мг).

При появлении нормального стула или при отсутствии стулаболее 12 ч препарат отменяют.

Побочные действия

Часто

- аллергические реакции (кожная сыпь)

- запор и/или вздутие живота

- кишечная колика

Редко

- задержка мочи

Очень редко

- кишечная непроходимость

- боль или дискомфорт в животе

- тошнота, рвота

- гиповолемия

- снижение содержания электролитов

- утомляемость

- сонливость, головокружение

- сухость во рту

- чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразупосле приема препарата в форме таблеток для рассасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другимкомпонентам препарата;

острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в томчисле Salmonella, Shigella and Campylobacter)

кишечная непроходимость (в том числе при необходимостиизбегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит илипсевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)

первый триместр беременности и период лактации;

детский возраст до 18 лет

С осторожностью:

при печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Не отмечалось

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, еслиразвивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит толькосимптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применятьэтиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникатьгиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важнойявляется заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. Приострой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения,прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови встуле и высокой температурой.

У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение припервых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом синфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при леченииИмодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные снарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с цельюсвоевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения рекомендуется соблюдение диеты ивосполнение жидкости.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное илиэмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначатьтолько, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальныйриск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождениятранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС):ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус,угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительнык воздействиям на ЦНС.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта