Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ЛЕВОМИЦЕТИН-ОПТИ®
Торговое название
ЛЕВОМИЦЕТИН-ОПТИ®
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Глазные капли 0,25% или 0,5%
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество- хлорамфеникола 0,25 или 0,5 г
вспомогательные вещества: кислота борная 2,0 г, натриягидроксид (для коррекции рН раствора), вода для инъекций до 100 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтовато-зеленая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания глаз. Противомикробныепрепараты.
Код АТС S01АA01
Фармакологические свойства. Левомицетин –бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.
Фармакокинетика
При закапывании препарата в глаз происходит внутриглазное ичастичное системное всасывание. Терапевтические концентрации левомицетина приместном применении создаются в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке,стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает. Выводится, в основном, смочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.
Механизм антибактериального действия связан с нарушениемсинтеза белков микроорганизмов, обладая жирорастворимостью, проникает черезклеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50Sбактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот крастущим пептидным цепям. Левомицетин эффективен в отношении Escherichia coli,Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter(Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata,риккетсий и микоплазм. .
Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину,сульфаниламидам, тетрациклинам. Мало активен в отношении кислотоустойчивыхбактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Лекарственнаяустойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, какправило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам невозникает.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительными к левомицетинумикроорганизмами:
-конъюнктивит, в том числе инфекционный
-блефарит
-блефароконъюнктивит
-кератит
-кератоконъюнктивит
-нейропаралитический кератит при наличии вторичнойбактериальной инфекции.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 1 года: местно в виде инстилляций вконъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа, 3-4 раза в день. Курслечения от 5 до 15 дней.
Побочные действия.
В первые секунды после закапывания в глаза возможно быстропроходящее чувство легкого жжения.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата
- индивидуальная непереносимость
- угнетение костномозгового кроветворения
- острая интермиттирующая порфирия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
- вирусные и грибковые заболевания глаз
- период новорожденности (до 4-х недель) и ранний детский возраст до 1 года
- беременность и период лактации
- печеночная и/или почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение с препаратами, угнетающимикроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ впечени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомициномотмечается взаимное ослабление действия за счет того, что левомицетин можетвытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать ихсвязыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечаетсяусиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения ихконцентрации в плазме.
Левомицетин подавляет ферментную систему цитохрома Р450,поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямымиантикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедлениевыведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальныйэффект аминигликозидов, пенициллинов, полимексина В, тетрациклинов,цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой,гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Не следует назначать препарат с профилактической целью. Недопускается необоснованное назначение препарата и применение его при легкихформах инфекционных заболеваний, особенно в детской практике. В процесселечения необходим систематический контроль картины крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранеелечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотнозакрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом иработать с другими опасными механизмами.
Передозировка
Данные по передозировке препарата при местном примененииотсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
Глазные капли во флаконах-капельницах по 10 или 15 мл. По 1флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках в картонной коробочке.
Условия хранения
При температуре +14+25оС, в плотно закрытой упаковке, взащищенном от света месте.
После вскрытия флакона, глазные капли использовать не более4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.