Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Лиотон 1000® гель
Торговое название
Лиотон 1000® гель
Международное непатентованное название
Гепарин натрия
Лекарственная форма
Гель
Состав
100 г геля содержит
активное вещество - гепарина натрия 100 000 МЕ,
вспомогательные вещества: этанол, карбомер 940, троламин, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, масло померанцевых цветов (масло неролиевое), маслолавандовое, вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный гель, бесцветный или слегка желтоватогоцвета, вязкой консистенции, с ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Лечение синдрома варикозного расширения вен. Гепаринсодержащиепрепараты для местного применения
Код АТС С05В А03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В исследованиях фармакокинетикина животных установлено, что гепариннатрия всасывается в кровь при местном применении, его содержание в кровидоходит до максимального уровня спустя 8 часов после применения и через 12-24часа возвращается к норме, после чего гепарин натрия выводится, главнымобразом, с мочой.
При наружном применении Лиотон® 1000 гель не вызывализменений показателей свертывающей системы крови человека.
Фармакодинамика
Лиотон 1000® гель является антикоагулянтом прямого действия.Помимо хорошо известных антикоагуляционных свойств гепарин игепариноиды могут оказывать противовоспалительное действие, подавлятьразвитие повышенной проницаемости стенок сосудов, вызванной гистамином,брадикинином и простагландином E1, уменьшать боли, препятствовать образованию идальнейшему росту тромбов, а также способствовать их рассасыванию. Такимобразом, Лиотон 1000® гель, введенный чрескожным путем, оказываетпротивоотечное, антигрануломатозное, антиэкссудативное, противовоспалительное иантитромботическое действие.
Показания к применению
- лечение заболеваний поверхностных вен: варикозноерасширение вен, лимфангит, флеботромбоз, флебит, тромбофлебит, поверхностныйперифлебит, постинъекционный флебит
- травмы и ушибы (травмы и растяжения мышечно-сухожильных икапсульно-связочных структур); инфильтраты и локализованные отеки; подкожныегематомы
Способ применения и дозы
Взрослым наружно: от одного до трех раз в день. 3 - 10 см(0,5-1г) столбика геля наносят на пораженный участок кожи и осторожно втирают.
Побочные действия
Переносимость - как местная, так и общая - очень хорошая.
Редко
- аллергические реакции на гепарин в виде покраснения кожи изуда, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата
Противопоказания
- чувствительность к гепарину или к любому другомукомпоненту препарата, в том числе на парабены
-детский иподростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение гепарина может способствовать удлинениюпротромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не назначают местно одновременно с нестероиднымипротивовоспалительными средствами, тетрациклинами и антигистаминнымипрепаратами. Тем не менее, взаимодействия с другими лекарственными средствамипри местном применении не наблюдалось, чего, однако невозможно исключить вслучае длительного применения.
Особые указания
При наличии геморрагий следует тщательно взвесить вопрос оприменении препарата Лиотон 1000® гель.
Лиотон 1000® гель не следует применять при кровотечениях,наносить на открытые раневые поверхности или на слизистые оболочки, а также наинфицированные участки при наличии гнойных процессов.
В Лиотоне 1000® геле содержатся в качестве вспомогательныхвеществ метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат; поэтому его нельзяприменять у пациентов с аллергией на парабены.
Применение в педиатрии
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и попричине того, что имеется недостаточное количество данных исследований,использовать этот препарат при лечении детей не следует.
Беременность и период лактации
Специфических данных по применению препарата во времябеременности и в период кормления грудью не имеется.
Гепарин не преодолевает плацентарный барьер и не выводится сматеринским молоком. Однозначных данныхо том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков,не имеется. В период грудного вскармливания Лиотон® гель не следует наносить наобласть груди. В период беременности икормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайнейнеобходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и рискадля плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными мехнаизмами
Лиотон 1000® гель не влияет на реакционную способность,поэтому отрицательного воздействия на способность к вождению транспортногосредства и обслуживанию машин не оказывает
Передозировка
До сих пор случаи передозировки не описаны. При местномприменении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могутразвиться системные побочные действия, выраженность которых зависит отколичества принятого внутрь препарата. Принятый внутрь гепарин не всасывается. Темне менее, в случае передозировки лечение должно носить симптоматический,поддерживающий характер.
Форма выпуска иупаковка
По 30, 50 и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
После истечения срока годности лекарственное средствоиспользовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта