Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Нейромидин® Торговое название Нейромидин® Международное непатентованное название Ипидакрин Лекарственная форма Раствор для инъекций 0,5% (5 мг/мл); 1,5% (15мг/мл) Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - ипидакрина гидрохлорид(в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг, вспомогательные вещества: кислота хлороводородная(хлористоводородная), вода для инъекций. Описание Прозрачная, бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервнойсистемы другие. Антихолинэстеразные препараты Код АТХ N07AA Фармакологические свойства Фармакокинетика После парентерального введения ипидакрина гидрохлоридбыстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазмекрови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови вткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения вплазме крови остается около 2% активного вещества. В основном метаболизируетсяв печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия,но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренальнои экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, итолько 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный периодполувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35% дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется. Фармакодинамика В основе фармакологической активности Нейромидина®лежит комбинация в биологически выгодной пропорции двух эффектов – блокадыкалиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокадакалиевой проницаемости мембраны играет определяющую роль, а ингибированиехолинэстеразы – дополнительную, второстепенную. Нейромидин® усиливает действиена гладкие мышцы ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина. Нейромидин® улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу: - улучшает проведение импульсов впериферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов(травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков идр.) - усиливает сократимость гладкомышечныхорганов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида - умеренно стимулирует центральную нервнуюсистему в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов - улучшает память. Показания к применению В составе комплексной терапии - заболевания периферической нервнойсистемы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастеническийсиндром различной этиологии - заболевания центральной нервной системы:бульбарные параличи и парезы - восстановительный период при органическихпоражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательныминарушениями Способ применения и дозы Нейромидин® 0,5 % и Нейромидин® 1,5 %растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительностьлечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы: - моно- и полинейропатияразличного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза вдень, курс лечения- 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. - миастения и миастенический синдром:внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшимпереходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывоммежду курсами в 1-2 месяца. Заболевания центральной нервной системы: - бульбарные параличи и парезы: внутримышечноили подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5% (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата. - восстановительный период при органическихпоражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 %(5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее привозможности переходят на таблетированную форму препарата. Побочные действия - гиперсаливация, тошнота, боли вэпигастрии, диарея - сердцебиение, брадикардия - усиленное потоотделение - усиленное выделение секрета бронхов,бронхоспазм - мышечные судороги Редко, после применения высоких доз - головокружение, головная боль, слабость,сонливость - рвота - аллергические реакции (кожный зуд, сыпь) В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно(на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действиянаблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата. Противопоказания - повышенная чувствительность к ипидакрину - эпилепсия - экстрапирамидные расстройства с гиперкинезом - стенокардия - выраженная брадикардия - бронхиальная астма - непроходимость кишечника или закупорка мочевыводящихпутей - склонность к вестибулярным расстройствам - язвенная болезнь желудка илидвенадцатиперстной кишки в стадии обострения - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Наличие седативного эффекта в спектреактивности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектовснотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время какв малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются присовместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы им-холиномиметическими средствами. У больных с Myasthenia gravis увеличиваетсяриск развития холинергического криза на фоне применения другиххолиномиметических средств. Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®. Церебролизин повышает эффективностьпрепарата. Нейромидин® ослабляет действие местныханестетиков, антибиотиков. Алкоголь усиливает побочные эффектыпрепарата. Особые указания Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не большеназначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущеннойдозы! С осторожностью назначать при тиреотоксикозе,заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях дыхательных путей ванамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей. При применении Нейромидина® можетвозникнуть гиперсаливация и брадикардия, которые можно уменьшитьхолиноблокаторами (атропин и др.). Отсутствуют данные по безопасностиприменения препарата у детей. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Нейромидин® может оказывать седативноедействие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороныцентральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управлениятранспортным средством. Передозировка Случаи передозировки препаратом Нейромидин®не зафиксированы. При тяжелой передозировке может развиться“холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз,усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация имочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия,беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома,неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение: отмена препарата, симптоматическаятерапия, используют м-холиноблокаторы:атропин и циклодол, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата разливают в ампулы бесцветного нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте притемпературе не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Препарат нельзя применять после истечениясрока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту