Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок-вкладыш) Торговое наименование НЕЙРОТЕКС® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие. Код АТХ N07XX Показания к применению НЕЙРОТЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения показан к применению у взрослых: острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии) черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; дисциркуляторная энцефалопатия вегетативная (нейроциркуляторная) дистония легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания гиперчувствительность к препарату или его компонентам острая почечная недостаточность острая печеночная недостаточность беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет. Необходимые меры предосторожности при применении Следует назначать НЕЙРОТЕКС® с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек и т. п.), в том числе гиперчувствительность к сульфитам. НЕЙРОТЕКС® обычно хорошо переносится, побочные реакции редки, носят кратковременный характер и, в большинстве, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), антидепрессивных, снотворных, противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Уменьшает токсические эффекты этанола. Специальные предупреждения Препарат содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет. Во время беременности или лактации Применение НЕЙРОТЕКС® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. При острых нарушениях мозгового кровообращения НЕЙРОТЕКС® применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней — внутривенно (в/в) капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем — внутримышечно (в/м) по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм НЕЙРОТЕКС® применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации НЕЙРОТЕКС® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем — в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии НЕЙРОТЕКС® вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней. При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней. При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии НЕЙРОТЕКС® вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям). В первые 5 суток НЕЙРОТЕКС® вводят внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии (медленно) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг. При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии НЕЙРОТЕКС® вводят в/м по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней. При абстинентном алкогольном синдроме НЕЙРОТЕКС® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами НЕЙРОТЕКС® вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней. Дети Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет. Метод и путь введения Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида. Струйно НЕЙРОТЕКС® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость); при внутривенном введении — незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления. Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственных препаратов и меры, которые следует принять в этом случае сухость во рту, металлический привкус во рту, неприятный запах, першение в горле, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); тошнота, метеоризм; сонливость, нарушение засыпания; аллергические реакции. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит: активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат 100 мг и 250 мг, вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Форма выпуска и упаковка Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл или 5 мл препарата в ампулы коричневого нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами по 5 мл или по 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия ...
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
