Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НИМУЛИД МД
Торговое название
Нимулид МД
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит,
активное вещество- нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол, натрия крахмалагликоллят, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, сорбит, кроскармеллозанатрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизаторТрусил желтый.
Описание
Таблетки бледно-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью,круглые, с приятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные ипротиворевматические препараты
Код АТС MO1AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В ротовой полости таблетки Нимулид МД быстро растворяется иприобретает форму суспензии, которая затем проглатывается. Максимальнаяконцентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часапосле приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляетскорость всасывания, но не влияет на степень связывания.
Связывание с белками плазмы составляет 95%, объемраспределения -0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления(40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематическиебарьеры.
Метаболизируется в печени путем биотраснформации. Основнойметаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологическойактивностью, вследствие меньшего размера молекул способен быстро диффундироватьпо гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) к активному центру связыванияметильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, длявыведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации 2-фазы метаболизма(сульфатирование, глюкуронирование и др.).
Т 1/2 нимесулида 1,56- 4,95 ч, 4-гидроксинемесулида 2,89 -4,78 ч. 4-гидроксинемесулидвыводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатическойрециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина30-80мл/мин), а также у лиц пожилого возраста фармакокинетический профильсущественно не меняется.
Фармакодинамика
Нимулид МД нестероидное противовоспалительное средство,селективно ингибирует ЦОГ-2. В результате избирательно тормозится синтезпростагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтезлейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильныхгранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток,устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFa),способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль.Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, не влияя наих фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшую альтерацию. Нимулидингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща ипредотвращая прогрессирование остеоартрита.
В то же время минимально влияет на синтез регуляторныхпростагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороныпищеварительного тракта, выражены минимально.
Показания
острые боли
болезненные симптомы остеоартрита (в т.ч. ревматоидныйартрит),
остеоартроза,бурсита, тендинита
болевой синдром в послеоперационном периоде, при травмах,заболеваниях уха, горла, носа, в стоматологии, гинекологии
Способ применения и дозы
Положите таблетку на язык, которая растворится за несколькосекунд и затем проглатывается..
Взрослым по 1 таблетке (100мг) 2 раза в сутки.
Таблетки принимают до еды. Длительность приема препарата неболее 5 дней.
Побочные эффекты
Часто
- боли в областижелудка, изжога, тошнота, рвота, диарея
- повышениеактивности печеночных трансаминаз (повышение показателей
печеночных проб)
Редко
головная боль, головокружение, сонливость
анемия и эозинофилия
гиперкалиемия
боязнь, нервозность, ночные кошмары
смазанное видение
тахикардия
гиперчувствительность
эритема, дерматит, экзантема, петехии, пурпура
дизурия (болезненность или трудности при мочеиспускании), гематурия(присутствие крови в моче), задержка мочи, олигурия
запор, метеоризм, гастриты, тошнота, рвота, изжога, боль вжелудке, дегтеобразный стул, мелена
Очень редко
повышение кровяногодавления, колебание кровяного давления, кровоизлияние
зуд, кожная сыпь
повышение потоотделения, отек
одышка
недомогание, астения
печеночная недостаточность
тромбоцитопения
Противопоказания
повышенная чувствительность (аллергия ) к нимесулиду и другим
компонентам препарата Нимулид МД
аллергические реакции (стерторозное дыхание, насморк илизаложенность носа, крапивница или сыпь) на аспирин или другие нестероидные противовоспалительнык препараты
«аспириновая» астма
выраженные нарушения функции печени или повышенный уровеньферментов печени
совместное применение с другими препаратами, влияющие на функцию печени
- злоупотреблениеалкоголью
пептические язвы (язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки) в фазе обострения, кровотечение желудка или кишечника
кровоизлияние мозга ( инсульт)
любые проблемы связанные с кровотечением или со свертываемостью крови
выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин)
сердечная недостаточность, артериальная гипертензия
нарушение зрения
инсулинонезависимый сахарный диабет
беременность
лактация/период кормления грудью
дети в возрасте до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Нимулид МД может усиливать эффективность и токсичностьмногих лекарственных средств, в результате вытеснения из мест связывания сбелками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Состорожностью назначают с антикоагулянтами, гипогликемическими средствами,дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивнымипрепаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами,циклоспорином, метотрексатом. Нет клинически значимого взаимодействияНимулид-МДа с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, циметидином,антацидами.
Нимулид МД обладает высоким сходством с белками плазмыкрови, поэтому может препятствовать связыванию других, принятых одновременно сНимесулидом, лекарственных средств с белками плазмы и изменять ихфармакокинетический профиль. Нимулид МД повышает концентрацию лекарственныхсредств, конкурирующих за связь с белком.
Особые указания
Во время лечения Нимулид МД могут развиваются симптомы(потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, усталость или потемнение мочи), которые указывают на нарушениефункции печени, при этом следует прекратитьприем Нимулид МД и немедленно сообщитьврачу. Если пациент когда-нибудь страдал пептическими язвами, кровотечениемжелудка или кишечника, язвенными колитами , должны сообщить врачу об этом доприема Нимулид МД. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, присердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонностик кровотечениям, патологии верхнегоотдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фонелечения антикоагулянтами и антиагрегантами. Если пациент страдает сердечной или почечной недостаточностью должны сообщить врачу перед примененеимНимулид МД, так как может ухудшится функция почек. Еслипациент пожилого возраста, врач должен проводит мониторинг во время приемапрепарата , чтобы убедиться не вызывает ли Нимулид МД нарушения со стороны желудка, почек, сердца или печени.
При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратитьприем препарата и обратиться к окулисту.
Если имеется непереносимость к некоторым сахарам, пациент должен проинформировать врача перед применением препарата. Пациентам, соблюдающим низкокалорийнуюдиету, следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.
Избегать злоупотребление алкоголью во время лечения Нимулид МД, так как алкогольможет повысить риск развития нарушениисо стороны печени
Если пациент планирует забеременеть, должен сообщитьврачу так как Нимулид МД может снизитфертильность.
Резкая отмена препарата может вызвать ишемию сердца собострением стенокардии или артериальной гипертензии или спровоцировать инфарктмиокарда. Учитывая это, отмена препарата должна проводиться строго подконтролем лечащего врача и постепенно.
Особенности влияния на способность управлятьтранспортом и потенциально опаснымимеханизмами
Нимулид МД может вызывать головокружение, поэтому следуетвоздерживаться при его применении от вождения автомобиля и работы спотенциально опасными механизмами, требующими точной координации движений.
Передозировка и лечение
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещены в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и алюминия. 1 контурная ячейковаяупаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещены в пачку картонную. Упаковка 1х10.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурениже
+25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
36 месяцев
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
