НуТРИфлекс Липид пери инфузияға арналған эмульсия 1875 мл Қостанайда

Торговое наименование НуТРИфлекс Липид пери

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма, дозировка Эмульсия для инфузий

Фармакотерапевтическая группа Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания. Код АТХ B05BA10

Показания к применению НуТРИфлекс Липид пери содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, электролитами и жирными кислотами, которые необходимы для роста или восстановления организма. Оно также содержит калории в форме углеводов и жиров.

НуТРИфлекс Липид пери показан, если у Вас имеются нарушения в питании. Существует много ситуаций, когда это может иметь место, например, когда вы восстанавливаетесь после операции, травм или ожогов, или в случаях отсутствия возможности поглощать пищу желудком или кишечником. Данный раствор показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - если у вас аллергия на какое-либо из активных веществ, на яйцо, арахис или сою, или на любой из вспомогательных ингредиентов этого лекарства. - данное лекарство нельзя давать новорожденным, младенцам и малышам младше двух лет. - угрожающие жизни проблемы с кровообращением, которые могут возникнуть, если вы находитесь в состоянии коллапса или шока - сердечный приступ или инсульт - сильная нарушенная функция свертывания крови, риск кровотечения (тяжелая форма коагулопатии, обостряющиеся геморрагические диатезы) - блокирование кровеносных сосудов сгустками крови или частицами жира (эмболия) - тяжелая печеночная недостаточность - нарушения выделения желчи (внутрипеченочный холестаз) - тяжелая почечная недостаточность, когда нет возможности диализа - нарушение водно-солевого баланса - дефицит или избыток воды в организме - жидкость в легких (отек легких) - тяжелая сердечная недостаточность - некоторые метаболические нарушения, такие как: –избыток липидов (жиров) в крови; –врожденные нарушения обмена аминокислот; –высокий уровень сахара в крови, для контроля которого требуется более 6 единиц инсулина в час; –нарушения обмена веществ, которые могут возникнуть после операций или травм; –кома неизвестного происхождения; –недостаточное снабжение тканей организма кислородом; –аномально высокий показатель кислоты в крови. Необходимые меры предосторожности при применении Поговорите с врачом перед использованием НуТРИфлекс Липид пери. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если: - у вас проблемы с сердцем, печенью или почками - вы страдаете от определенных типов метаболических нарушений, таких как диабет, нарушение содержание жира в крови, а также нарушения водно-солевого, кислотно-щелочного баланса. При приеме лекарства, вы должны находиться под контролем, для обнаружения ранних признаков аллергической реакции (такие как лихорадка, дрожь, сыпь или одышка). Дальнейший мониторинг и анализы, включая различные исследования образцов крови, будут применяться, чтобы убедиться, что ваш организм правильно обрабатывает введенные продукты питания. Сестринский персонал может также принять меры для обеспечения соответствия жидкости и электролитов в границах нормы. В дополнение к НуТРИфлекс Липид пери вы можете получить дополнительные питательные вещества (продукты питания), для полного удовлетворения ваших потребностей. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. НуТРИфлекс Липид пери может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующего списка: - Инсулин - Гепарин - Препараты, предотвращающие нежелательное свертывание крови, такие как варфарин или другие производные кумарина - Препараты, способствующие оттоку мочи (диуретики) - Препараты для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ) - Препараты для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем (антагонисты рецепторов ангиотензина-II) - Препараты, используемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус - Препараты для лечения воспалений (кортикостероиды) - Гормональные препараты, которые влияют на баланс жидкости (адренокортикотропный гормон или АКТГ)

Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данное лекарство нельзя назначать новорожденным, младенцам и малышам младше двух лет. Во время беременности или лактации Если предполагаете, что вы беременны или планируете беременность, стоит обратиться к врачу за советом, прежде чем принимать данное лекарство. Данное лекарство может быть показано беременным, только в том случае, если врач считает его применение необходимым для выздоровления. Нет достаточных данных по применению НуТРИфлекс Липид пери во время беременности. Грудное вскармливание не рекомендуется в случае, если пациентка нуждается в парентеральном питании. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами НуТРИфлекс Липид пери обычно назначается неспособным к самостоятельному передвижению пациентам, которые находятся в больнице, и не пользуются автотранспортом. Однако само лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или использовать автотранспорт.

Рекомендации по применению Режим дозирования Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Ваш врач определит, какое количество лекарства вам нужно и как долго вам потребуется лечение.

НуТРИфлекс Липид пери рекомендуется вводить непрерывно. Ступенчатое увеличение скорости инфузии после первых 30 минут до желаемой скорости, позволяет избежать возможных осложнений.

Подростки от 14 лет и взрослые Максимальная суточная доза 40 мл/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии: 2.5 мл/кг массы тела в час. Для пациентов с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 175 мл в час.

Пациенты детского возраста НуТРИфлекс Липид пери противопоказан новорожденным, детям грудного возраста и детям ясельного возраста менее двух лет.

Детям от 2 до 13 лет Дозировки для данной группы пациентов основаны на усредненных потребностях, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально, в соответствии с возрастом, уровнем развития и имеющимися заболеваниями. Для подсчета дозы необходимо учитывать статус гидратации пациента. Для детей необходимым может быть использование половины расчетной дозы для начала парентерального питания. Дозировка должна увеличиваться до максимальной дозы постепенно, в соответствии с индивидуальными особенностями метаболизма.

Суточная доза для детей от 2 до 4 лет: 45 мл/кг массы тела. Суточная доза для детей от 5 до 13 лет: 30 мл/кг веса. Максимальная скорость инфузии: 2.5 мл/кг массы тела в час.

В соответствии с индивидуальными потребностями детей НуТРИфлекс Липид пери может не покрывать в полной мере энергетические потребности. В этих случаях, дополнительно должны быть введены углеводы и/или жиры.

Пациенты с нарушениями функций почек/печени Дозировка должна подбираться индивидуально для пациентов с печеночной и почечной недостаточности.

Метод и путь введения Данное лекарство вводится внутривенно капельно. Инфузия в периферическую и центральную вену.

Длительность лечения Длительность парентерального питания для установленных показаний не должна превышать 7 дней. При назначении НуТРИфлекс Липид пери необходимо обеспечить прием соответствующего количества микроэлементов и витаминов. Длительность инфузии одного пакета Рекомендуемая длительность инфузии для пакета для парентерального питания составляет максимум 24 часа.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы приняли слишком большую дозу лекарства, вы можете страдать от так называемого «синдрома перегрузки» и следующих симптомов: - избыток жидкости и электролитные расстройства - жидкость в легких (отек легких) - потеря аминокислот через мочу и нарушенный аминокислотный баланс - рвота, тошнота - озноб - высокий уровень сахара в крови - глюкоза в моче - дефицит жидкости - кровь гораздо более концентрированная, чем в норме (гиперосмоляльность) - нарушение или потеря сознания из-за чрезвычайно высокого уровня сахара в крови - увеличение размеров печени (гепатомегалия) с желтухой или без нее (желтуха) - увеличение размеров селезенки (спленомегалия) - отложение жира во внутренних органах - нарушение функции печени - снижение количества эритроцитов (анемия) - снижение количества лейкоцитов (лейкопения) - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) - увеличение количества незрелых эритроцитов (ретикулоцитоз) - разрушение эритроцитов крови (гемолиз) - кровотечение или склонность к кровотечению - нарушение свертываемости крови (что видно по изменениям времени кровотечения, времени коагуляции, времени протромбина и т. д.) - лихорадка - высокий уровень жира в крови - потеря сознания При появлении любого из этих симптомов внутривенное вливание следует немедленно прекратить.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Как и все лекарства, у некоторых людей данное лекарство может вызывать побочные эффекты. Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). Следующие нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у вас появятся следующие нежелательные реакции, немедленно сообщите своему лечащему врачу, использование данного лекарства будет прекращено: Часто - раздражение или воспаление вен (флебит, тромбофлебит) Нечасто - тошнота, рвота, потеря аппетита Редко - аллергические реакции, например, кожные реакции, одышка, отек губ, рта и горла, затрудненное дыхание - повышенная склонность к свертыванию крови (гиперкоагуляции) - синюшность кожи (цианоз) - одышка - головная боль - гиперемия - покраснение кожи (эритема) - потоотделение - озноб - зябкое состояние - высокая температура тела - сонливость - боль в груди, спине, костях или поясничной области - снижение или повышение артериального давления Очень редко - аномально высокое содержание жира или сахара в крови - высокий уровень кислотных веществ в крови - слишком большое количество липидов может привести к синдрому перегрузки жиром, дополнительную информацию об этом см. в разделе «Передозировка». Симптомы обычно исчезают, когда прекращают инфузию. Неизвестно - снижение количества лейкоцитов (лейкопения) - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) - нарушение выделения желчи (холестаз)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1000 мл эмульсии содержит активные вещества:изолейцин, 1.87 г, лейцин, 2.50 г, лизина гидрохлорид (эквивалентно лизину), 2.27 г (1.81 г), метионин, 1.57 г, фенилаланин, 2.81 г, треонин, 1.46 г, триптофан, 0.46 г, валин, 2.08 г, аргинин, 2.16 г, гистидина гидрохлорида моногидрат (эквивалентно гистидину), 1.35 г (1.00 г), аланин, 3.88 г, кислота аспарагиновая, 1.20 г, кислота глутаминовая, 2.80 г, глицин, 1.32 г, пролин, 2.72 г, серин, 2.40 г, натрия гидроксид, 0.640 г, натрия хлорид, 0.865 г, натрия ацетата тригидрат, 0.435 г, калия ацетат, 2.354 г, магния ацетата тетрагидрат, 0.515 г, кальция хлорида дигидрат, 0.353 г, глюкозы моногидрат (эквивалентно глюкозе безводной), 70.4 г (64.0 г), натрия дигидрофосфат дигидрат, 0.936 г, цинка ацетата дигидрат, 5.28 мг, масло соевое, рафинированное 20 г, триглицериды средней цепи 20 г. вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат (для регулирования уровня рН), глицерин, лецитин яичный, натрия олеат, вода для инъекций Концентрация электролитов – натрий 40 ммоль/л, калий 24 ммоль/л, магний 2.4 ммоль/л, кальций 2.4 ммоль/л, цинк 0.024 ммоль/л, хлориды 38 ммоль/л, ацетаты 32 ммоль/л, фосфаты 6.0 ммоль/л. содержание аминокислот 32 г, содержание азота 4.6 г, содержание углеводов 64 г, содержание липидов 40 г энергетическая ценность липидов 1590 кДж/ 380 ккал, энергетическая ценность углеводов 1075 кДж/ 255 ккал, энергическая ценность аминокислот 535 кДж/ 130 ккал, небелковая энергетическая ценность 2665 кДж/ 635 ккал, общая калорийность 3200 кдж/ 765 ккал, осмоляльность 920 мОсм/кг, теоретическая осмоляльность 840 мОсм/л, рН 5.0-6.0 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Раствор аминокислот и раствор глюкозы: прозрачные растворы от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободные от механических включений. Жировая эмульсия: гомогенная белая молочная эмульсия «масло в воде».

Форма выпуска и упаковка Препарат помещают в гибкий полиэтиленовый пакет из прессованной пленки из полиамида и полипропилена, разделенный на три камеры. Две верхние камеры соединены с нижней посредством расслаивающегося шва. Для упаковки 1250 мл: верхняя большая камера содержит 500 мл раствора глюкозы, верхняя меньшая камера – 250 мл жировой эмульсии и нижняя камера – 500 мл раствора аминокислот. Для упаковки 1875 мл: верхняя большая камера содержит 750 мл раствора глюкозы, верхняя меньшая камера – 375 мл жировой эмульсии и нижняя камера – 750 мл раствора аминокислот. Трехкамерный полиэтиленовый пакет помещают в защитный пластиковый пакет вместе с кислородным поглотителем. По 1 пластиковому пакету помещают в картонную пачку. По 5 картонных пачек вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в гофрированную картонную коробку.

Эмульсия должна использоваться сразу после вскрытия контейнера. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек По рецепту

Сведения о производителе Германия B. Braun Melsungen AG

Владелец регистрационного удостоверения Германия B. Braun Melsungen AG ...