Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ Торговое название Раунатин-Здоровье Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - раунатин в пересчетена 100% содержание алкалоидов – 2 мг, вспомогательные вещества - сахар-песок, крахмал картофельныйили кукурузный, глюкоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, масловазелиновое, состав оболочки – сахар-песок, магния карбонат, титанадиоксид, повидон, сиковит Green Z2755, тальк, кремния диоксид коллоидный, воскпчелиный, масло вазелиновое. Описание Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, сдвояковыпуклой поверхностью. Наповерхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечномразрезе видно три слоя. Фармакотерапевтическая группа Гипотензивные препараты. Раувольфии алкалоиды. Код АТХ C02AA04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Входящие в состав препарата алкалоиды хорошо всасываются изжелудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через1–3 ч после приема. Связывание с белками крови – 40–50 %. Период полувыведенияоколо 50 ч. Метаболизируется в кишечнике и печени. Выводится, главным образом,с калом, а также с мочой. Фармакодинамика Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфиизмеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) или коры корней раувольфии рвотной(Rauwolfia vomitoria Afz) семейства куртовых (Apocynaceae). Алкалоидыпредставлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов– не менее 90 %. Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленнымснижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) вцентральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особеннозадней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора ввезикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервныхокончаний, сосудистой стенки, мозговом слое надпочечников, препарат блокируетадренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериальногодавления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, чем урезерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностьюпрепарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит кувеличению почечного кровообращения. Препарат обладает также антиаритмическим действием иуспокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Седативное действиепрепарата выражено в меньшей степени, чем у резерпина. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к10–14 дню после начала его применения и сохраняется на протяжении 1–2 мес. В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина. Показания к применению - артериальная гипертензия легкой и средней степени Способ применения и дозы Назначают взрослым внутрь после еды. В 1-й день начальнаядоза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день – по 1 таблетке 3раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4–6 таблеток в сутки. Максимальнаяразовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток. После достижения устойчивого терапевтического эффекта (какправило, через 10–14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1–2 таблетокв сутки. Курс лечения – 3–4 недели, но в ряде случаев по показаниям препаратпринимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день). Разовая и суточная дозы, а также длительность леченияустанавливается индивидуально врачом. Побочные действия Редко - тошнота, рвота,диарея - боль в животе - потливость, общая слабость - депрессия, сонливость - брадикардия - кожные высыпания, зуд - сухость слизистых оболочек - отек слизистой оболочки носа Возможны при длительном применении - усиление болей в области сердца (у больных стенокардией) - учащение приступов стенокардии. - нарушение функции печени - появление кошмарных сновидений - развитие симптомов паркинсонизма Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидамраувольфии или другим компонентампрепарата - артериальная гипотензия - сердечная недостаточность - органические поражения сердца, аортальные пороки - брадикардия - выраженный церебральный атеросклероз - депрессия - эпилепсия - паркинсонизм - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения - нефросклероз - бронхиальная астма - период беременности и лактации Лекарственные взаимодействия Антигипертензивное действие раунатина усиливается приприменении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, адреноблокаторами,ингибиторами антиотензинпревращающего фермента, антагонистами ионов кальция идр.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя,барбитуратов, антидепрессантов. Может усиливать токсическое действие сердечныхгликозидов и хинидина. Снижает эффективность противопаркинсонических средств исимпатомиметиков. Особые указания Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача.У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца. Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препаратаследует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстреннойоперации под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходимапремедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансомэлектроимпульсной терапии. Применение в педиатрии. Данные о применении препарата у детей отсутствуют. Влияние на возможность управления транспортными средствами имеханизмами. Препарат может нарушать способность пациента к быстрымреакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса леченияпрепаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности,требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия.В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость,депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания,кома. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приемактивированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном сниженииартериального давления, при коллапсе больного уложить с приподнятыми ногами.При необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона сдобавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметическиесредства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких.Подкожно вводят 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетениядыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубациии проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии. Специфических антидотов при отравлении раунатином и другимипрепаратами раувольфии нет. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг, № 10, № 20 вконтурной ячейковой упаковке, № 10, № 20 в контурной ячейковой упаковке в пачке вместе с инструкцией поприменению. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 Сдо 25С. Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту