ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Ситком
Торговое название
Ситком
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем ,1%, 30 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество – Молочая стелящегося травы экстракта сухого [(35-70:1)] 10.0 мг,
вспомогательные вещества – пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, титана диоксид, воск эмульгирующий, сорбита стеарат (Тип 2) Span 60-РА, масло кукурузное, бутилгидроксианизол, пропилгаллат, глицерол, сорбитол жидкий (некристаллизированный) (Neosorb 70/70В), вигум HV гранулы, натрия кармеллоза (2000 mPа.s.), полисорбат 80, вода очищенная.
Описание
Крем от зеленовато-коричнего до светло-коричнего цвета, заполненный в ламинированных тубах. Крем без признаков разделения водянистой и маслянистой фаз.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ С05АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что молочая стелящегося травы экстракта сухого (Euphorbia prostrata) содержит комплекс биологически активных веществ, среди кото-рых: полифенольные вещества (лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина), биофлавоноиды, и эффект препарата обусловлен совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Растение Euphorbia prostrata (семейство: Euphorbiaceae) было идентифицировано как уместное при лечении аноректальных и ободочных заболеваний, включая геморрой. Ситком (молочая стелящегося травы экстракт сухого (Euphorbia prostrata)) является безопасным и эффективным растительным препаратом, который помогает и оказывает помощь при различных признаках и симптомах геморроя, зуде и боли (проктит и парапроктит) и при первой и второй степени геморроя, обладает свойствами подавления воспаления, предотвращения кровотечения и хрупкости капилляров.
Ситком уменьшает воспаление. При лечении препаратом происходит понижение порога боли при геморрое. Кроме того, лечение не является физически и/или физиологически неприятным.
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ молочая стелящегося травы экстракт сухого (Euphorbia prostrata), имеющих противовоспалительные свойства.
Биофлавоноиды - лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-α и интерлейкинов ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Показания
- геморрой
Способ применения и дозы
Крем молочая стелящегося травы экстракта сухого мазать местно два раза в день и после каждого акта дефекации в течение 14 дней.
Побочные действия
- контактный дерматит, аллергические реакции, повышенная чувствительность
- головокружение, головная боль
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- заболевания крови
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ситком крем имеет свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами.
Взаимодействие Ситком крем с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Крем молочая стелящегося травы экстракт сухого не предназначен пациентам с признаками печеночной и / или почечной дисфункции. Поэтому, при применение следует соблюдать осторожность. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.
Следует избегать контакта с глазами, носом или ртом.
После нанесения крема нужно тщательно мыть руки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы. Не выявлено до этого времени случаев передозировки кремом. В случае возможной передозировки усиление необычных эффектов.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в пластиковом ламинированном тюбике.
По 1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Панацея Биотек Лтд.,
Индия
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Лтд, Индия