КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Тахибен® Международное непатентованное название Урапидил Лекарственная форма Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл Cостав 1 мл раствора содержит активное вещество – урапидил 5 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг, кислота хлороводородная (37%) 1,272 мг, динатрия фосфата дигидрат 0,42 мг, кислота хлороводородная (3,7%) 0-0,8 мкл, натрия гидроксид (4 % раствор) 0-0,8 мкл, вода для инъекций до 1 мл. Описание Прозрачный бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа Гипотензивные препараты. Антиадренергические препараты периферического действия. Альфа-адреноблокаторы. Урапидил Показания к применению гипертонический криз тяжелая и очень тяжелая формы артериальной гипертензии артериальная гипертензия, резистентная к терапии управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургического вмешательства. Способ применения и дозы Гипертонический криз, тяжелая и очень тяжелая формы артериальной гипертензии, артериальная гипертензия, резистентная к терапии Внутривенная инъекция. 10 – 50 мг Тахибена® вводят внутривенно, медленно, под контролем артериального давления. Снижение артериального давления ожидается в течение 5 минут после инъекции. В зависимости от терапевтического эффекта возможна повторная инъекция препарата. Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса. Раствор для внутривенной капельной инфузии, предназначенный для поддержания артериального давления, готовится следующим образом: 250 мг урапидила (2 ампулы Тахибена® по 100 мг + 1 ампула Тахибена® по 50 мг) добавляют к 500 мл совместимого раствора для инфузий, например 0,9% раствора натрия хлорида, 5 или 10% раствора глюкозы. Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 20 мл Тахибена® (100 мг урапидила) вводят в перфузионный насос и разводят до объема 50 мл одним из совместимых растворов для инфузий (см.выше). Максимально допустимое соотношение - 4 мг Тахибена® на 1 мл раствора для инфузии. Скорость капельного введения зависит от показателей артериального давления конкретного пациента. Рекомендуемая начальная максимальная скорость инфузии: 2 мг/мин. Поддерживающая доза: средняя поддерживающая доза составляет 9 мг/ч, т.е. 250 мг Тахибена® в 500 мл раствора для инфузий (1мг = 44 капли = 2,2 мл). Контролируемое снижение артериального давления при его повышении во время и/или после хирургического вмешательства Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания артериального давления на уровне, достигнутом с помощью внутривенной инъекции. Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата - аортальный стеноз - артериовенозный шунт (за исключением случаев, когда диализный шунт не оказывает значительного влияния на гемодинамику) Форма выпуска и упаковка По 5 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла (типа I) с точкой разлома и маркирующим кольцом желтого цвета. По 10 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла (типа I) с точкой разлома и маркирующим кольцом белого цвета. По 20 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла (типа I) с точкой разлома и маркирующим кольцом синего цвета. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Не использовать препарат после истечения срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Сенекси, Франция Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия Упаковщик Сенекси, Франция