Тримедат таблеткалар 100 мг № 10 - бағасы Қостанайда

УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «28» 12 2022 г. №N059297, №N059296

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Тримедат®

Международное непатентованное название

Тримебутин

Лекарственнаяформа, дозировка

Таблетки100мг,200мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительныйтрактиобменвеществ.Препаратыдлялеченияфункциональныхжелудочно-кишечныхрасстройств.Препаратыдлялеченияфункциональныхрасстройствкишечника.Синтетическиехолиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

КодАТХА03АА05

Показанияк применению

Взрослым и детям с 6 лет.

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.Перечень сведений, необходимыхдоначалаприменения Противопоказания

-гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

-дефицит лактазы, непереносимостьлактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

-детский возраст до 6 лет

-беременность

Необходимыемерыпредосторожности при применении

Не принимайте препарат, если у Вас аллергия на тримебутин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (см. Противопоказания).

Этот лекарственный препарат содержит лактозу (см. Противопоказания).

Взаимодействия сдругими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействиепрепарата Тримедат® неописано.

Специальные предупреждения

Рецидив заболевания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Применение в педиатрии

Не применяется в детском возрасте до 6 лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано (см. Противопоказания).

Препарат Тримедат® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Это лекарство возможно использовать во время кормления грудью только по рекомендации врача. Лучше не принимать это лекарство, если Вы кормите грудью.

Особенностивлиянияпрепарата наспособностьуправлятьтранспортным средствомилипотенциальноопаснымимеханизмами

Препаратнеоказываетседативногодействия,невлияетнаскоростьпсихомоторнойреакциииможетиспользоватьсяулицразличныхпрофессий,втомчислетребующихповышенноговниманияикоординациидвижений.Однако,учитываявозможныепобочныедействия,которыемогутвлиятьнауказанныеспособности(головокружениеидругие),следуетсоблюдатьосторожностьприуправленииавтотранспортомизанятияхдругимипотенциальноопасными видами деятельности.

Рекомендации поприменению Режим дозирования Взрослые По 100-200 мг. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети

Детям с 12 лет: по 100-200 мг.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Детям 6-12 лет: по 50 мг.

Метод ипуть введения

Внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

3раза всутки.

Длительность лечения

Длительность лечения не ограничена.

Курслечениясиндромараздраженногокишечникавострыйпериод4недели.Дляпредупреждениярецидивасиндромараздраженногокишечникапослепроведенногокурсалечениявпериодремиссиирекомендуетсяпродолжитьприемпрепаратавтечениееще12недель.

Меры, которые необходимопринять вслучае передозировки

Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют. Меры,необходимыеприпропускеоднойилинесколькихдозлекарственногопрепарата

Вслучаепропускаотдельныхдознеследуетприниматьдвойнуюдозупрепарата.

Если Вы приняли больше препарата, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу.

Указание наналичие рискасимптомов отмены

О случаяхсимптомов отмены донастоящеговременине сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Возможны следующие побочные эффекты:

Неизвестно

-сухость во рту

-неприятные вкусовые ощущения

-диарея

-диспепсия

-тошнота

-запор

Неизвестно

-сонливость

-усталость

-головокружение

-головная боль

-беспокойство

Неизвестно

-кожная сыпь

Неизвестно

-нарушения менструального цикла

-болезненное увеличение грудных желез

-задержка мочи

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения Составлекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – тримебутина малеат100мгили200мг;

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат,крахмалкартофельный,повидон, кремния диоксидколлоидный (аэросил), магния стеарат,тальк.

Описание внешнеговида, запаха, вкуса

Круглыеплоскоцилиндрическиетаблеткибелогоцветасфаской,крестообразнойрискойнаоднойсторонеивыдавленнымсимволомввидедвухкаплеобразных элементовна другой стороне (длядозировки100мг).

Круглыедвояковыпуклыетаблеткибелогоцветасриской наоднойсторонеивыдавленнымсимволомввидедвухкаплеобразныхэлементовнадругойстороне (для дозировки 200мг).

Формавыпускаиупаковка

По10таблеток в контурную ячейковую упаковку или вконтурнуюячейковуюупаковку сперфорациейизпленкиполивинилхлориднойифольгиалюминиевойпечатной лакированной.

1контурнуюупаковку(длядозировки100мг),или3контурныеупаковки(длядозировки200мг)вместесинструкциейпомедицинскомуприменениюна казахском и русском языкахпомещаютвпачкуиз картона.

Срокхранения

3года

Не применятьпоистечении срока годности!

Условияхранения

Хранить в оригинальной упаковкепри температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступномдля детей месте!

Условияотпускаиз аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

АО «Валента Фарм», Россия

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Валента Фарм», Россия

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106

Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027

Моб. +7 771 779 79 37

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

Решение: N059296
Дата решения: 28.12.2022
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Кашкымбаева Л. Р.
(Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе

Свернуть