Валериан сығындысы таблеткалар № 50 Қостанайда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Валерианы экстракт

Торговое название

Валерианы экстракт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 0,02 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – экстракт валерианы густой – 0,02 г,

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмалкартофельный, тальк, желатин,

состав оболочки:магния карбонат основной, воск пчелиный, двуокись титанапигментная, хинолиновый желтый (Е-104), сахар, тальк, кремния диоксидколлоидный, желатин, масло подсолнечное, парафин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклойповерхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты другие

Код АТС N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика валерианы изучена слабо, что связано сневозможностью точной идентификации действующего начала препарата. После приемавнутрь

600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрациявалериановой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигаетсячерез 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации – 1,1±0,6ч. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%),большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановойкислоты – борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются такжесодержащиеся в корнях валерианы- сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен,валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) –валтрат и изовалтрат. Основными продуктами деградации валепотриатов являютсябалдринал, гомобалдринал и валтроксал. Экстракт валерианы повышаетчувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-амино масляной кислоты) к воздействию γ-аминомасляной кислоты, чтоусиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдаетсяувеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данноевоздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся вэкстракте валерианы и не может быть воспроизведено при изолированном введенииэфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании валерианы проявляетсямедленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только присистематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакцииорганизма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Валепотриаты и валериановая кислота обладаютспазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно приспазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.

Комплекс биологически активных веществ валерианы черезнейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокарда регулируетсердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяеткоронарные сосуды.

Показания к применению

неврастения и состояния, связанные с длительнымнервно-психическим возбуждением

нарушения сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса

легкие функциональные нарушения со сторонысердечно-сосудистой системы и пищеварительной системы (в составе комплекснойтерапии).

Способ применения и дозы

Взрослым по 40-80 мг (2-4 таблетки) 3 раза в день. Принеобходимости суточная доза может повышаться до 1000 мг в несколько (обычно4-5) приемов. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы нетребуется.

Курс лечения - до 1 месяца.

Побочные действия

- вялость,подавленность, слабость, снижение работоспособности

- запор

В отдельных случаях: возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к валериане и к вспомогательным веществам препарата

- детский иподростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Валериана потенцирует действие других седативных иснотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а такжеспазмолитических средств.

Особые указания

Беременность и период лактации

Приём экстракта валерианы во время беременности не оказываеттератогенного действия. Учитывая побочные действия препарата необходимособлюдать осторожность при применении в период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вызываемая препаратами валерианы вялость и снижение реакциина внешние раздражители, как правило не отражается на способности пациента куправлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. Темне менее, требуется соблюдать осторожность, особенно при сочетанном применениивалерианы с алкоголь-содержащими напитками или иными средствами, влияющими на центральнуюнервную систему.

Передозировка

Симптомы: при использовании чрезмерно высоких доз (более чемв 20 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу) могут возникатьнеспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы:вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно появлениебрадикардии и аритмии.

Лечение: отмена препарата, проведение желудочно-кишечноголаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь дляпредотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительногоэффекта. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска иупаковка

По 50 таблеток во флаконы, укупоренные пробками суплотнительными элементами. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскомуприменению на государственном и русскомязыках укладывают в групповую тару.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 15оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта