Инструкция по применению лекарственного средства
Зосерт 25
Зосерт 50
Торговое название
Зосерт 25
Зосерт 50
Международное непатентованное название
Сертралин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: сертралина гидрохлорид 20 мг и 50 мг,
вспомогательные вещества: двух основной кальция фосфат, дигидрат,микрокристаллин целлюлоза, крахмал, гипромеллоза 2910 (Метоцел Е 5), очищенный тальк, стеаратмагния, коллоидный силикон безводный, кросповидон, полиэтиленгликоль 6000,титанийдиоксид, индигокармина лак IH.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захватасеротонина
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь сертралина в дозе 50 - 200 мг 1 раз в суткимаксимальная концентрация в плазме крови(Cmax) достигается через 4.5-8.4 ч. Равновеснаяконцентрация сертралина в плазме крови достигается,приблизительно, через 1 неделю приприеме 1 раз в день. При приеме препарата одновременно с пищей Cmaxувеличивается на 25%, а время, за которое достигается пик концентрации в плазмекрови, уменьшается с 8 до 5.5 часов. Связывание с белками плазмы кровисоставляет около 98%, объем распределения – 20л/кг. Период полувыведениясертралина в среднем составляет 26 часов. Сертралин активно биотрансформируется припервом прохождении через печень. Его основной метаболит N -десметилсертралин имеет периодполураспада в пределах 62-104 ч. Сертралин и N - десметилсертралин претерпевают оксидативное дезаминирование ипоследующее видоизменение, гидроксилирование и глюкуниридную конъюгацию. Выводится черезкишечник и с мочой в виде метаболитов,менее 0,2% выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакодинамика
Сертралин является специфическимингибитором обратного нейронального захвата серотонина. Сертралин не влияет нанейрональный захват норадреналина и допамина. Не ингибирует моноаминооксидазу.Вызывает анорексию.
Показания кприменению
- лечение депрессивных состояний различного генеза у больныхс моно- и биполярными аффективными расстройствами
Способ применения идозы
Зосерт назначают 1 раз в сутки утром. Таблетки можнопринимать независимо от приема пищи.
При депрессии лечение начинают с дозы 50 мг/сутки.
Суточную дозу при необходимости можно увеличивать постепенно (на 50 мг), втечение нескольких недель, до максимальной суточной дозы 200 мг.
Начальный эффект может наблюдаться через 7 дней после начала лечения, однакополный эффект обычно достигается через 2-4 недели.
При лечении панических расстройств назначают с дозы 25 мг в сутки, затем ее увеличивают через 1 неделю до 50 мг в сутки.При отсутствии эффекта дозу можно постепенно довести до 200 мг в сутки.
Побочные эффекты:
- головокружение, сонливость, головная боль, бессонница,чувство усталости, слабость, тремор, редко – маниакальные или гипоманиакальныесостояния, тревога, беспокойство, нарушение зрения
- редко- покраснение кожи с ощущением жара или тепла,тахикардия
- снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота,спазмы в желудке или кишечнике, метиоризм, запоры
- усиление потоотделения
- снижение потенции
- аллергические реакции: повышение температуры, кожная сыпь,крапивница, зуд
- задержка оссификации костной ткани плода.
Противопоказания
- гиперчувствительность к сертралину
- детский возраст до 17 лет
- беременность и период лактации
- одновременное назначение с ингибиторами МАО.
Лекарственные взаимодействия
На фоне приема сертралина не рекомендуется употребление алкоголя. Препараты, воздействующие на ЦНС - следует соблюдать осторожностьпри одновременном приеме сертралина с препаратами, воздействующими наЦНС.
При одновременном назначении с препаратами лития возможно усиление тремора.
Серотонинергические препараты - трамадол, суматриптан, фенфлурамин не рекомендуетсяприменять в сочетании с сертралином. Приодновременном применении сертралин не оказывает влияния набета-адреноблокирующую активность атенолола. Не было отмечено взаимодействия сглибенкламидом или дигоксином. При одновременном приеме сертралина с варфариномнаблюдается увеличение протромбиновоговремени. В связи с этим следует тщательно следить за показателемпротромбинового времени в начале терапии сертралином и после его отмены
Особые указания
Зосерт назначается не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторовМАО.
У больных с судорожным синдромом применение зосерта неизучалось, поэтому следует избегать его применения при нестабильной эпилепсии,а пациентам с контролируемой эпилепсией требуется тщательное наблюдение вовремя лечения. При назначении зосерта, как и при назначении всех другихантидепрессантов – ингибиторов обратного захвата серотонина, возможно появлениесуицидальных мыслей. В связи с этим в начале лечения больных необходимотщательно наблюдать.
Особенности влияния на способность управлять транспортом идругими механизмами
Не рекомендуется управлять транспортом и другимимеханизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
По 10 таблеток в одном стрипе, по 3 стрипа вместе с инструкцией в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С, в сухом, защищенномот света месте
Хранить в месте недоступном для детей!
По истечении срока годности лекарственное средство не должно применяться
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
SUN Pharmaceutical Industries Ltd. INDIA