Инструкция помедицинскому применению лекарственного средства
Анальгин-Ультра
Торговое название
Анальгин-Ультра
Международноенепатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки, покрытыепленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – натрия метамизола– 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмалкартофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный(аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон CL (кросповидон), магний стеариновокислый, тальк.
состав оболочки: опадрай II(спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, пигменты (алюминияоксиды)).
Описание
Таблетки, покрытыепленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с скругленнымиконцами, с риской.
Фармакотерапевтическаягруппа
Анальгетики и антипиретики.Пиразолоны
Код АТС N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо и быстро всасываетсяиз ЖКТ, что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. При приеме втерапевтических дозах проникает в материнское молоко. Кроме того, метаболитывыделяются с грудным молоком. Действие развивается через 20-40 минут послеприема внутрь.
Максимальная концентрация вплазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь. В стенке кишечникагидролизуется с образованием активного метаболита, 4 –метил-амино-антипирин идругие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки.
Фармакодинамика
Анальгин обладаетобезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.Является производным пиразолона.
Анальгин селективноблокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновойкислоты, препятствует проведению болевых экстра - и проприоцептивных импульсов.Анальгин-Ультра обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом,обуславливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) ислизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатурумочевых и желчных путей.
Показания к применению
- головная боль различнойэтиологии, невралгия, миалгия, артралгия, травмы, радикулит, миозит,альгодисменорея.
- почечная, печеночная,кишечная колики.
- боли после хирургическихи диагностических вмешательств.
- лихорадочный синдром нафоне инфекционно-воспалительных заболеваний.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, взрослымназначают по 500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза – 1000 мг,суточная – не более 1500-2000 мг. Продолжительность приема без консультацииврача не более 1-3 дней в качестве обезболивающего средства и не более 1-3 днейв качестве жаропонижающего. Продолжительность лечения 1-3 дня.
Побочные действия
- нарушение функции почек,олигурия, анурия, протеинурия, интерсти-
циальный нефрит, окрашивание мочи в красныйцвет
- крапивница (в т.ч. наконъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, вредких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром, анафилактический шок
- агранулоцитоз,лейкопения, тромбоцитопения
- снижение артериальногодавления
Противопоказания
- гиперчувствительность кпроизводным пиразолона
- угнетение кроветворения(агранулоцитоз, нейтропения)
- печеночная и/или почечнаянедостаточность
- наследственнаягемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо 6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии
- астма, индуцированнаяприемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидныхпротивовоспалительных средств
- лейкопения
- беременность (особенно в Iтриместре и в последние 6 недель)
- период лактации
- детский возраст до 15 лет
С осторожностью
С осторожностью следуетпринимать препарат при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – вт.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях печени и почек,бронхиальной астме, предрасположенностью к развитию артериальной гипотензии,длительном злоупотреблении алкоголем.
Лекарственныевзаимодействия
Одновременное назначение сдругими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами,контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом можетпривести к усилению токсичности; седативные и антиксиолитические лекарственныесредства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливаетэффекты алкоголя.
Одновременное применение схлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженнойгипертермии.
Рентгеноконтрастныелекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должныприменяться во время лечения метамизолом натрия.
При одновременномназначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняяиз связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямыеантикоагулянты, кортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печенипри одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Эффект Анальгин - Ультраусиливает кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропанолол.
Особые указания
При лечении больных,получающих, цитостатические лекарственные средства, прием Анальгина-Ультра долженпроводиться только под наблюдением врача.
У больных атопическойбронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развитияаллергических реакций. На фоне приема Анальгина-Ультра возможно развитиеагранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъематемпературы, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а такжепри развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отменапрепарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферическойкрови.
Недопустимо использованиедля снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи вкрасный цвет.
Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенционально опасными механизмами
Анальгин-Ультра не влияетна скорость психомоторных реакций, поэтому его можно назначать пациентам,деятельность которых требует повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота,гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия,одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз,геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность,судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка,солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза,гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепамаи быстродействующих барбируратов.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытыепленочной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в контурнойячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.
По 1 контурной ячейковойупаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном отсвета месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном длядетей месте!
Срок годности
5 лет
Не использовать поистечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта