Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Белосалик лосьон Торговое название Белосалик лосьон Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для наружного применения Состав 1 граствора содержит активное вещество - бетаметазона дипропионата – 0,640 мг, что соответствует 0,500 мгбетаметазона, салициловой кислоты - 20 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000сПз, натрия гидроксид, 2-пропанол, вода очищенная. Описание Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом 2-пропанола. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеванийкожи. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07XC01 Фармакологическое действие Фармакокинетика На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включаясостояние эпидермиса, а также наличие окклюзии. Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, каки применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местногоприменения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается сбелками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазонметаболизируется в печени, метаболиты выводятся прежде всего через желчь, аменьшая их часть выводится через мочу (около 5%). Салициловая кислота при местном применении под окклюзию достигает наибольшейконцентрации в плазме через 5 часов. Большая часть от общего количестваабсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6% выводится через мочу в неизмененномвиде. Фармакодинамика Белосалик лосьон - комбинация сильного глюкокортикостероида бетаметазона и салициловойкислоты. Белосалик лосьон обладаетпротивовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим ипротивомикробным действиями. Бетаметазон обладает противовоспалительным,противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действиями. При нанесениина поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очагевоспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек,лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Салициловая кислота за счет кератолитического действияочищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона вкожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной игрибковой инфекции. Показания к применению Подострые и хронические дерматозы, чувствительные к местнойкортикостероидной терапии и салициловой кислоте, сопровождающиесягиперкератозом и шелушением: - псориаз - себорейный дерматитволосистой части головы - асбестовидный лишай - себорея - нейродермит - красный плоскийлишай с локализацией на волосистой части головы Способ применения и дозы Наружно. Белосалик лосьон – раствор для наружного примененияприменяют два раза в день. Несколько капель лосьона равномерно распределяют поповерхности кожи, слегка втирая. В легких случаях достаточно однократного использования. Продолжительность лечения около 3 недель. При необходимостиболее длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже,например, через день или обратиться к лечащему врачу. Побочные действия Побочные явления, как правило, носят слабовыраженныйхарактер и являются обратимыми: - реакциягиперчувствительности (зуд, жжение или краснота) - акнеподобныеизменения - гипопигментация,стрии - атрофия кожи - гипертрихоз - телеангиэктазии - вторичные инфекциикожи При длительном непрерывном применении и на больших участкахкожи местное применение бетаметазона может вызывать системные побочные явления,связанные с подавлением функции коры надпочечников. В случае появления реакции гиперчувствительности илипобочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу. Противопоказания - гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любомуиз вспомогательныхкомпонентов препарата - туберкулез кожи - кожные проявлениясифилиса - ветряная оспа - вирусные инфекциикожи - кожныепоствакцинальные реакции - открытые раны - трофические язвы - розацеа - вульгарные угри - детский возраст до6 месяцев Лекарственные взаимодействия Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другимилекарственными средствами. Одновременное использование косметических идерматологических средств для наружного применения, содержащих этанол, илимедицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п., может вызватьраздражение кожи. Особые указания Белосалик лосьон - раствор для наружного примененияпредназначен только для наружного применения. Следует с осторожностью применятьпри печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегатьпопадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать примененияпрепарата в аногенитальной области. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионнойповязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковойили бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применениеантибактериального или противогрибкового средства. Препарат Белосалик лосьон в форме раствора для наружногоприменения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы.Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает волосы, неоставляет видимых следов и дает ощущение прохлады. Использование в педиатрии Белосалик лосьон можно назначать детям с осторожностью и намаксимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки,так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочныхявлений. Беременность и период грудного вскармливания Местное применение препарата Белосалик лосьон у беременныхдопускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетриск для плода. В таких случаях применение препарата должно бытьнепродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. В период грудного вскармливания применение препаратаБелосалик лосьон возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзянаносить на кожу молочной железы перед кормлением. Особенности влияния на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Данных о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик лосьонна способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется. Передозировка При длительном непрерывном использовании комбинациибетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностяхкожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании подокклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов ипроявление системных эффектов. Симптомы: вторичнаянадпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга. Лечение: отменапрепарата и симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтиленавысокой плотности с капельницей, укупоренный навинчивающейся пробкой изполиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первоговскрытия. Флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках. Условия хранения При температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска По рецепту