Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Бисептрим Торговое название Бисептрим Международное непатентованное название Ко-тримоксазол Лекарственная форма Таблетки 480 мг Состав Одна таблетка содержит активные вещества: сульфаметоксазол 400,0 мг триметоприм 80,0 мг, вспомогательные вещества: крахмал, натрия крахмала гликолят, аэросил, кальция стеарат. Описание Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета,плоскоцилиндрической формы, с фаской. На одной стороне таблетки имеетсяфирменный логотип в виде креста. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом (включаяего производные Код АТС J01EE01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат быстро всасывается при приеме внутрь;максимальная концентрация в кровиотмечается через 1-3 часа после приема и сохраняется в течение 7 часов. Высокаяконцентрация создается в легких и почках. Выделяется в значительном количествес мочой (в течение 24 ч выделяется 40-50 % триметоприма и около 60 %сульфаметоксазола, главным образом, в ацетилированной форме). Сульфаметоксазоли триметоприм метаболизируются в печени. Период полураспада сульфаметоксазоласоставляет – 9 -11 часов, триметоприма – 10 -11 часов (у детей 5-8 часов). Фармакодинамика Антимикробное бактерицидное средство широкого спектрадействия. Комбинированный препарат, содержит ко-тримоксазол – смесьтриметоприма и сульфаметоксазола (1:5). Эффект связан с двойным блокирующим действием препарата на метаболизмбактерий. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты вбактериальных клетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевойкислоты в тетрагидрофолиевую. Высокая концентрация препарата создается в тканяхлегких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях. Показания к применению - уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, гонорея - бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическаяболезнь, крупозная пневмония,бронхопневмония - средний отит, синусит и ринит - менингит, абсцесс головного мозга - сепсис - брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера,дизентерия - пиодермия, абсцесс и раневая инфекция, остеомиелит (острыйи хронический),бруцеллез (острый) - детские инфекции мягких тканей и скелета Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, утром или вечером, после еды, сдостаточным количеством жидкости. Детям - от 6 до 12 лет - по 1 таблетке по (480 мг) 2 раза в день Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет – по 2таблетки (960 мг) 2 раза в сутки Курс лечения продолжается от 5 до 10 дней, а при хроническихинфекциях более длительный и зависит оттечения болезни. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит - головная боль, головокружение - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гипопротромбинемия - кожный зуд, кожная сыпь, полиморфная эритема; в единичныхслучаях синдромСтивенса-Джонсона, синдром Лайелла - асептический менингит, расстройство координации движения,депрессия, бессонница,судороги, галлюцинации - артралгии, миалгии - удушье, кашель, инфильтраты в легких - гипокалиемия, гипонатриемия Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - выраженные нарушения функции печени, почек - беременность и период лактации - мегалобластная анемия (обусловленная дефицитом фолиевойкислоты) - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия У пожилых больных, одновременно принимающих диуретики (чащетиазиды), увеличивается риск развития тромбоцитопении. Не рекомендуетсяодновременное применение бисептрима и сахароснижающих препаратов, непрямыхантикоагулянтов, салицилатов, фенилбутазона, напроксена, фенитоина, производныхпара-аминобензойной кислоты. Особые указания С осторожностью следует применять детям раннего возраста. Больным с нарушениемфункции почек дозу надо уменьшить и контролировать концентрацию лекарства вкрови. В течение курса лечения необходимо принимать в организм достаточноеколичество жидкости. Назначают с осторожностью пациентам с возможным дефицитомфолиевой кислоты, отягощенным аллергическим анамнезом, бронхиальной астмой,нарушениями функции печени и щитовидной железы. В этих случаях дозу препаратанеобходимо уменьшить, а интервалы между приемами увеличить. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами. Передозировка Симптомы - анорексия, тошнота, рвота, слабость, боли вживоте, головная боль, сонливость, гематурия и кристаллурия. Лечение - промывание желудка, коррекция электролитныхнарушений. При необходимости – гемодиализ. Для хронической передозировкихарактерно угнетение костного мозга (панцитопения). Форма выпуска и упаковка Таблетки 480 мг в контурной ячейковой упаковке по 10 штук, вкартонной пачке по 2 блистера вместе с инструкцией по применению. Условия хранения В сухом, защищенном от света, месте, при температуре от +20Сдо + 300С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет По истечении срока годности препарат не применять. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель АО «Химфарм»