Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Эспумизан®
Торговое название
Эспумизан®
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Капсулы,40мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества:
состав оболочки капсулы:
метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110), краситель хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)
Описание
Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цветасо швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкостьи может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТС A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и послепрохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующеговещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активныйполидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа,находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результатечего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасыватьсястенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, вхимических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом ифизиологическом отношениях.
Показания к применению
- длясимптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта,вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)
- в качестве вспомогательного средства для диагностическихисследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковоеисследования).
Способ применения и дозы
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта(вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):
Возраст
Дозировка
Частота приема
Взрослые
2 капсулы(≤ 80 мг симетикона)
от 3 до 4 раз в сутки
Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, атакже, если необходимо, перед сном.
Продолжительность терапевтического применения зависит отдинамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать втечение более длительного периода времени.
Примечание: При повторном появлении и/или болеепродолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провестиклиническое обследование.
В качестве вспомогательного средства для диагностическихисследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковоеисследования):
За сутки до проведения исследования
Утром в день проведения исследования
2 капсулы 3 раза в сутки
(≤ общая доза 240 мг симетикона)
2 капсулы
(≤ 80 мг симетикона)
Побочные действия
- аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110)
- реакции повышенной чувствительности, в том числе изамедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевомуS (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другимкомпонентам Эспумизана® капсул
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени случаи неизвестны.
Особые указания
Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могутявляться признаком более серьезных проблем со стороны желудочно-кишечноготракта.
Симптомы могут проявляться следующим образом:
чувство давления или переполнения;
отрыжка;
урчание в животе;
вздутие живота.
В случае появления и/или длительного присутствия подобныхжалоб Вам необходимо обратиться к врачу. Врач, проведя обследование, определит,имеется ли основное заболевание, требующее другого лечения.
Применение в период беременности и лактации
Благодаря механизму действия симетикона и его низкойвсасываемости из желудочно-кишечного тракта, отрицательного действия послеприема Эспумизана® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается.
Клинических данных по применению Эспумизана® капсул убеременных и кормящих женщин нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетиконполностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулыпереносится бессимптомно также в больших количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 25 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкукартонную
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта