Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата
Галазолин®
Торговое название
Галазолин®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолинагидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфатадодекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, сорбитол,динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50 %, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветнаяжидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препаратыдля местного применения. Симпатомиметики.
Код АТС R01 AА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Начало действия ксилометазолина наступаетчерез 5 - 10 минут и продолжается в течение 10 часов.
При нанесении на слизистую оболочку носапрепарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клиническизначимых количествах и не оказывает системное действие.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазолас симпатомиметическим действием.
Непосредственно стимулирует α-адренергическиерецепторы.
При применении на слизистую оболочку препаратвызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочкиносоглотки, уменьшает количество секрета.
Показания к применению
В комплексной терапии при
- остромрините (насморке) вирусного или бактериального генеза
- остромили хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа
- аллергическомрините
- остромвоспалении среднего уха - с целью восстановления проходимости слуховой трубы
Способ применения и дозы
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна бытьпредназначена только одному пациенту.
Галазолин® 0,05 %, капли назальные
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолинагидрохлорида.
0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2раза в день, каждые 8 - 10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, вкаждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Галазолин® 0,1 %, капли назальные
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолинагидрохлорида.
0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8 -10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, вкаждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Побочные действия
Редко
- раздражениеи сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание
- аллергическиереакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции
- тошнота,головная боль, слабость, утомление, сонливость
- нарушениезрения
- сердцебиение,повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Часто
- причастом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистыхноса, атрофия слизистой носа.
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольнаяглаукома
- атрофическийринит
- хирургическиевмешательства на мозговых оболочках
- детскийвозраст до 2 лет (для 0,05 %)
- детскийвозраст до 12 лет (для 0,1 %)
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с трициклическимиантидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериальногодавления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственнымипрепаратами.
Следует избегать одновременного использованияксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином,псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.
Особые указания
Капли Галазолин® 0,05 % не следует назначатьдетям младше 2 лет.
У малых детей может наступить возбуждение илизатруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимопрекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов схроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция кприменению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственногопрепарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов ивпоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данногозаболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождениянорадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
С осторожностью применять у пациентов сартериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистойсистемы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом,атеросклерозом, тахикардией.
Не следует превышать рекомендуемые дозы,особенно у детей и пожилых людей.
В связи с содержанием бензалкония хлорида,препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять прибеременности.
Нет данных, касающихся выделенияксилометазолина с грудным молоком.
Применение лекарственного препарата у женщинкормящей грудью требует соблюдения осторожности.
Особенности влияния на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяютего в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При длительном применении или в высоких дозахмогут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы ицентральной нервной системы.
Передозировка
Передозировка у детей, подтвержденная в редкихслучаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярностьпульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания илинерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическоелечение.
Форма выпуска иупаковка
По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовыефлаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от светаместе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Срок годности после вскрытия флакона – 12недель.
Не использовать после истечения срокагодности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта