Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГРИППОВИР-ТК Торговое название Грипповир-ТК Международное непатентованное название Умифеновир Лекарственная форма Капсулы, 100 мг Состав Одна капсула содержит активного вещества – умифеновира гидрохлорида 100.00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы, размер 3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Код АТХ J05AX Фармакологические свойства Фармакокинетика Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы. Фармакодинамика Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Показания к применению  грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом, пневмонией - профилактика и лечение у взрослых  вторичные иммунодефицитные состояния  хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии) Способ применения и дозы Для неспецифической профилактики  200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Для лечения Грипп, другие ОРВИ без осложнений  200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Грипп, другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией  200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС)  200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 суток. Хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии)  200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Острые кишечные инфекции ротавирусной этиологии (в составе комплексной терапии)  200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Максимальная разовая доза – 200 мг. Максимальная суточная доза – 800 мг. Побочные действия Редко  аллергические реакции: кожная сыпь, зуд Противопоказания  повышенная чувствительность к компонентам препарата  детский и подростковый возраст до 18 лет  беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Особые указания Грипповир-ТК следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано. Передозировка Симптомы – случаи передозировки не отмечены. Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки). Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной. По одной или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской. Условия хранения Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек Без рецепта Название и адрес производителя ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан, г. Актобе, Новый с.о., уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15