Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
Кардикет®
Торговое название
Кардикет®
Международное непатентованное название
Изосорбида динитрат
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия 20 мг,40мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - изосорбида динитрат 20 мг,40 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,тальк очищенный, магния стеарат, поливинилацетат, крахмал картофельный (втаблетках 40 мг).
Описание
Круглые таблетки белого цвета, с одной стороныплоские, с фаской и риской и гравировкой над риской - «IR», под риской – «20» (для20 мг), «40» (для 40 мг), с другой выпуклой стороны гравировка «SCHWARZPHARMA», диаметром от 8,9 до 9,2 мм (для 20 мг и 40 мг), высотой от 2,9 до 3,2 мм (для 20 мг), от 3,1 до 3,4 мм (для 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца.
Органические нитраты.
Код АТС С01DA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме изосорбида динитратбыстро всасывается. Начало действия – через 15-30 минут, максимальнаяконцентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут – 1-2 часа. Врезультате прохождения через печень изосорбида динитрат метаболизируется собразованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата, которые имеютпериод полувыведения 1,5-2 и 4-6 часов, соответственно. Оба метаболитафармакологически активны.
Фармакодинамика
Кардикет вызывает расслабление гладкомышечнойстенки сосудов, индуцируя таким образом вазодилатацию. Изосорбида динитратдействует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние, как на артерии, так и на вены.Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозноговозврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левогожелудочка (уменьшают преднагрузку).
Кардикет® пролонгированного действияхарактеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностьюдействия.
Преимущества препарата определяются тем, чтоактивное вещество, содержащееся в таблетке Кардикета® пролонгированногодействия, быстро поступает в кровоток. В результате этого, препаратобеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняетсвое защитное действие.
Показания к применению
длительное лечение ишемической болезни сердца:профилактика приступов стенокардии
вторичная профилактика инфаркта миокарда присохраняющейся стенокардии
хроническая сердечная недостаточность (всоставе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
При отсутствии других рекомендаций, Кардикет®пролонгированного действия принимать (независимо от приема пищи, не разжевывая,и запивая небольшим количеством жидкости) следующим образом:
Кардикет® пролонгированного действия 20 мг: по1 таблетке 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозуможно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день.
Кардикет® пролонгированного действия 40 мг: вначале лечения - по 1 таблетке один раз в день или по 1/2 таблетки 2 раза вдень. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке1 таблетка 2 раза в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 8часов после первой.
Кардикет® пролонгированного действия 60 мг: вначале лечения по 1 таблетке - один раз в день. При необходимости дозу можноувеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффектапри дозировке 1 таблетка 2 раза в день, вторую таблетку принимать не позднее,чем через 8 часов после первой.
Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.
Лечение следует начинать с наименьших доз имедленно увеличивать дозу до максимально эффективной. Максимальная разовая дозасоставляет 60 мг, максимальная суточная доза – 120 мг. Решение опродолжительности лечения принимает врач. Это лекарство предназначено длядлительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать егоприем.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нитратам
острый инфаркт миокарда с выраженнойартериальной гипотензией
острая сосудистая недостаточность (шок,сосудистый коллапс)
кардиогенный шок
выраженная артериальная гипотензия(систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт ст)
аортальный и/или митральный стеноз
склонность к нарушениям регуляциикровообращения из-за низкого артериального давления (ортостатические нарушениярегуляции кровообращения)
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
констриктивный перикардит
тампонада сердца
заболевания, которые сопровождаются повышениемвнутричерепного давления
токсический отек легких
закрытоугольная глаукома
одновременный прием ингибиторовфосфодиэстеразы типа 5 (такие как силденафил, варненафил или тадалафил),поскольку они потенцирует гипотензивное действие нитратов
дети и подростковый возраст до 18 лет(эффективность и безопасность применения не установлены)
Побочные действия
головная боль (\"нитратная\" головнаяболь), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшемприменении препарата.
снижение артериального давления, особеннокогда пациент встает с постели, что может сопровождаться рефлекторнымповышением частоты пульса, заторможенностью, а также головокружением и чувствомслабости.
Редко
тошнота, рвота
покраснение кожи лица и аллергические кожныереакции (сыпь, зуд)
усиление симптомов стенокардии
Крайне редко
коллаптоидные состояния, иногда с брадикардиейи внезапной потерей сознания (синкопэ)
эксфолиативный дерматит, синдромСтивенса-Джонсона
При постоянном непрерывном лечении с использованиемвысоких дозировок Кардикета® пролонгированного действия возможно развитиетолерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим препаратамгруппы нитратов. Для предотвращения снижения эффективности препарата Кардикет®пролонгированного действия, следует избегать постоянного применения высокихдозировок.
Лекарственные взаимодействия
Возможно усиление гипотензивного действияКардикета® пролонгированного действия при одновременном приеме с другимисосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными лекарственнымисредствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов,нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, а также алкоголем.
Одновременное применение Кардикета®пролонгированного действия с дигидроэрготамином может привести к увеличениюконцентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить егогипотензивное действие.
При одновременном применениисимпатомиметических средств возможно снижение антиангинального действияпрепарата Кардикета® пролонгированного действия.
Особые указания
Кардикет® пролонгированного действия неприменяется для купирования приступов стенокардии!
При приеме Кардикета® пролонгированногодействия у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнутьвременная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока вгиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ишемической болезнью сердцаэто может привести к транзиторной ишемии миокарда.
Беременность и период кормления грудью
При беременности и в период кормления грудьюприменение Кардикета® пролонгированного действия возможно только в том случае,когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/илиребенка.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортными средством или потенциально опаснымимеханизмами
Это лекарственное средство способно вызыватьизменение психомоторной реакции, что может оказать влияние на способностьактивного участия в уличном движении или управлении механизмами. Это действие взначительной мере усиливается при сочетании с приемом алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 20 мг, 40мг
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковкеиз прозрачной полипропиленовой фольги и фольги алюминиевой или из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не следует применять препарат по истечениисрока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
