Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛАКОМА-Т
Торговое название
Лакома-Т
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазные капли 2,5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: латанопрост – 0,05 мг, тимолола малеат 6,834мг
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат безводный, натриягидрофосфат безводный, бензалкония хлорид, полиоксил 40 гидрогенизированный,вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотики. Тимолол в комбинациис другими препаратами.
Код АТС S01 ЕД 51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Латанопрост хорошо абсорбируется через роговицу, проникает вводянистую влагу и гидролизуется эстеразой. Максимальная концентрация вводянистой влаге приблизительно через 2 часа достигает 30 нг/мл, понижение внутриглазного через 8-12 часов. Послезакапывания в глаза биодоступность составляет 45 %. Активная кислота латанапроста,достигая кровообращения большого круга, прежде всего, метаболизируется печенью до метаболитов 1,2 – динор и 1,2,3,4 –тетранор через β – окисление жирными кислотами. Выводиться смочой. Приблизительно 88 % и 98 % принятой дозы обнаружены в моче послеместного и внутривенного применения дозы, соответственно.
Максимальная концентрация тимолола в водянистой влагедостигается приблизительно через 1 час после местного применения. Максимальнаяконцентрация в плазме крови через 10 - 20 минут составляет 1 нг/мл периодполураспада в плазме составляетприблизительно 6 часов. Метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Фармакодинамика
Латанопрост - агонист рецептора FP селективного простаноида,который понижает внутриглазное давление путем увеличения увеасклерального оттокаводянистой влаги. Тимолол малеат – блокатор бета-1 и бета-2 адренергических рецепторов (неселективный), который не имеет значимое внутреннее симпатомиметическое действие, прямое депрессирующее действие на миокард или действие локального анестезирующего вещества (мембрано- стабилизирующее).Тимолол понижает внутриглазное давление путем уменьшения секреции водянистойвлаги цилиарным эпителием.
Показания к применению
- открытоугольная глаукома
- глазная гипертензия
Способ применения и дозы
Взрослым по одной капле в пораженный глаз 1 раз в день.
Если в течение курса лечения пропущена одна доза, лечениедолжно продолжаться, как обычно, со следующей дозой.
Курс лечения по назначению врача.
Побочные эффекты
- головная боль, боль в глазном яблоке
- изменение пигментации радужной оболочки
- изменение ресниц (удлинение, утолщение, пигментацияресниц)
- блефарит, блефароптоз
- конъюнктивит, кератит
- диплопия
- раздражение глаз: зуд, жжение, сухость, гиперемия
- аллергические реакции (макулярный отек, включаякистовидный макулярный отек)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата
- заболевания верхних дыхательных путей, бронхоспазм
-гипотония, синуснаябрадикардия II или III степени, атриовентрикулярная блокадa, сердечнаянедостаточность, кардиогенный шок
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственного взаимодействия с глазнымилекарственнымирастворами не проводились.
Особые указания
При применении препарата необходимо проводить контроль запоказателями функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Применения в педиатрии
Клинические исследования у детей не проводились, поэтому применениедетям не рекомендовано.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм и усилениепобочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая и поддерживающаятерапия.
Форма выпуска и упаковка
2,5 мл раствора во флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией помедицинскому применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 20Сдо 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке
Вскрытый флакон для использования хранится при комнатной температуре до 250С в течение 6 недель.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту