Панангин таблеткалар № 100 - бағасы Қызылордада

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Панангин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг/140 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

Код АТХ А12СХ

Показания к применению

- в качестве добавки для увеличения потребности магния и калия с пищей

-дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии), с одобрением лечащего врача

- дополнение к терапии сердечными гликозидами, с одобрением лечащего врача.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому

из вспомогательных компонентов препарата

- острая и хроническая почечная недостаточность

- болезнь Аддисона

- атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм рт.ст.)

- детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по безопасности и эффективности)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пероральные тетрациклины, соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с вышеупомянутыми медикаментами необходим интервал не менее 3 часа между приемами.

Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АКФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами может повысить риск развитиягиперкалиемии.

Специальные предупреждения

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется исследовать регулярно уровни ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата содержит 36,2 мг калия, что соответствует учитывать пациентам со снижением функции почек или пациентам, находящимся на калиевой диете.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения в педиатрии не установлены.

Во время беременности или лактации

До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Обычная суточная дозадля взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Информация о передозировке препарата Панангин отсутствует, даже при приеме больших доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия. Магний характеризуется широким терапевтическим диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.

По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи.

Высокие дозы препарата Панангин могут вызывать учащение стула из-за содержания в них магния.

При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиться симптомы гиперкалиемии/гимермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость, гипорефлексия.

При передозировке необходимо прекратить прием препарата, рекомендуется симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида; при необходимости, диализ).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- учащение стула (при применении больших доз препарата).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкойсодержит:

активные вещества: магния аспарагината 140 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 175 мг), калия аспарагината 158 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,

состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит E 100, тальк.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе с колпачком, снабженной предохранительным кольцом и гофрированной прокладкой из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

По 20 таблетокв контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Hungary, Budapest, 1103 Gyömrői út 19-21

Tel: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Fax:+361-431-5944

E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Tel: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Fax:+361-431-5944

E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организациина территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187

E-mail: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz(фармаконадзор)

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01