Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства
ПЛЕНТАЛ-100
Торговое название
Плентал-100
Международное непатентованное название
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
Состав
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкойсодержит:
активное вещество – пентоксифиллин 100 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал,повидон, очищенный тальк, магниястеарат, натрия крахмала гликоллат, коллоидный кремния диоксид,
состав оболочки: метакриловой кислоты кополимер типа А,этилцеллюлоза, очищенный тальк, ПЕГ-600, пропиленгликоль, титана диоксид.
Описание
Белые округлые, двояковыпуклые таблетки, покрытыекишечнорастворимой оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Пурины.
Код АТС С04AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвергается «первомупрохождению» через печень с образованием 2-х основных фармакологически активныхметаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов Iи V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Период полувыведения – 0,5 – 1,5 часа. Пентоксифиллин выводитсяпреимущественно почками – 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V),кишечником – 4%, за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудныммолоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедленно.При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения иповышение биодоступности.
Фармакодинамика
Плентал является производным ксантина, применяемым в лечениизаболеваний периферических сосудов. Плентал и его метаболиты улучшаютреологические свойства крови путем снижения ее вязкости. У пациентов схроническими заболеваниями периферических артерий Плентал повышает приток кровик области нарушенной микроциркуляции и повышает насыщение тканей кислородом.При назначении Плентала наблюдаются, в зависимости от дозы, улучшениереологических свойств крови, снижение вязкости крови и повышение эластичностиэритроцитов. Плентал повышает способность лейкоцитов к деформации и угнетаетадгезию и активацию нейтрофилов. Отмечается значительное повышение оксигенациитканей при назначении терапевтических доз Плентала пациентам с заболеваниямипериферических артерий.
Показания к применению
- перемежающаяся хромота в результате облитерирующихзаболеваний
сосудов
- синдром Рейно
- атеросклеротическая энцефалопатия
- ишемический церебральный инсульт
- дисциркуляторная энцефалопатия
- нарушения периферического кровообращения, вызванныеатеросклерозом,
сахарным диабетом,воспалением
- трофические повреждения тканей, обусловленные поражением артерийили
вен, нарушениеммикроциркуляции (посттромбофлебитический синдром,
трофические язвы,отморожения, гангрена)
- облитерирующий эндартериит
- нарушения кровообращения сетчатки глаза и внутреннего ухав результате
облитерирующихзаболеваний сосудов.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 18 лет: рекомендуется начальная дозаодна таблетка (100 мг) три раза в сутки. Доза 2 таблетки в сутки может бытьдостаточной для некоторых пациентов, в частности для поддерживающего лечения.Дозы свыше 1200 мг в сутки имеют небольшое терапевтическое преимущество.Клиническое улучшение обычно отмечается через 2-4 недели терапии.
Однако, иногда эффект может проявиться в период до 8 недель.Таблетки принимают во время еды или сразу же после еды, проглатывают целиком,запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные действия
- со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство приливатепла к лицу, боли в области сердца, сердцебиение, аритмии; редко – одышка,отека, гипотензия.
- со стороны пищеварительной системы: боли и чувство тяжестив эпигастрии, диспептические явления, диарея, тошнота, рвота; редко –анорексия, запоры, сухость во рту, обострение холецистита.
- со стороны нервной системы: редко - головная боль,головокружение, беспокойство, нарушение сознания, судороги, депрессия,бессонница, сонливость, тремор.
- со стороны органов дыхания: редко - носовое кровотечение, ларингит,заложенность носа.
- реакции повышенной чувствительности: редко - зуд, кожнаясыпь, крапивница, ангионевротический отек.
- со стороны органов чувств: редко - затуманивание зрения,конъюнктивит, боли в ушах, скотома.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату и другимпроизводным
метилксантина ванамнезе
- кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт), массивноекровоизлияние в
сетчатку глаза
- острый инфаркт миокарда, тяжелые нарушения ритма сердца
- выраженный атеросклероз коронарных артерий, ишемическаяболезнь сердца
- ортостатическая гипотензия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Назначение пентоксифиллина совместно с антикоагулянтами илиингибиторами агрегации тромбоцитов может приводить к развитию кровотеченийи/или удлинению протромбинового времени. У пациентов, получающих варфарин,необходимо регулярно контролировать протромбиновое время.
Совместное назначение пентоксифиллина с теофиллин-содержащимипрепаратами приводит повышению уровней теофиллина и развитию теофиллиновойтоксичности у некоторых индивидуумов. Необходим строгий контроль за такимипациентами, для выявления ранних признаков теофиллиновой токсичности, и принеобходимости – коррекция дозы теофиллина.
Пентоксифиллин не следует назначать совместно с кеторолакоми мелоксикамом, так как они могут повышать риск кровотечения и/или удлинятьпротромбиновое время.
Назначение высоких парентеральных доз пентоксифиллина можетусиливать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств упациентов, страдающих сахарным диабетом.
Особые указания
Пациенты с нарушением функции почек или печени:
Период полувыведения пентоксифиллина и его метаболитов значительно удлиняется упациентов с циррозом печени; у пациентов с нарушением функции почек удлиняетсяпериод полувыведения некоторых метаболитов препарата. Поэтому при лечениипациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин) и печени требуется снижение дозы пентоксифиллина.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста площадь под кривой «плазменная концентрация –время» и скорость выведения пентоксифиллина снижена, в сравнении с пациентамимолодого возраста.
Применять с осторожностью:
- У пациентов с церебральными кровотечениями, при обширныхкровоизлияниях в сетчатку, при тяжелых сердечных аритмиях и остром инфарктемиокарда.
- У пациентов с ишемической болезнью сердца или гипотензией.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем илипотенциально опасными механизмами:
Пентоксифиллин может вызвать неврологические побочные эффекты (головокружение,сонливость, головные боли, затуманивание зрения, спутанность сознания, судороги). Следовательно,пациентам, принимающим пентоксифиллин, не следует управлять автоматическими илимеханическими средствами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления,судороги, сонливость, потеря сознания, повышение температуры.
Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля, противосудорожных препаратов, поддержание жизненно важных функций.
Форма выпуска иупаковка
10 таблеток в блистере, 6 блистеров в картонной упаковке синструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше + 250С.
Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту