Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
РОЛИНОЗ
Торговое название
Ролиноз
Международное непатентованное название
Цетиризин
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 10 мг/мл
Состав
1мл раствора содержит
активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10мг,
вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного применения.
Производные пиперазина.
Код АТС R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция – 70%. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения составляет около 7 – 10 ч. Связывание с белками плазмы крови - 93%.
Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7–10 часов, у детей 6 – 12 лет–6 часов, 2 – 6 лет – 5 часов, 0,5 – 2 лет – 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).
Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Проникает грудное молоко.
Фармакодинамика
Ролиноз - селективный блокатор периферических гистаминовых H1 рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэксудативным действием.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на выведение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуицированную бронхокострикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Показания к применению
- круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве
симптоматической терапии)
- поллиноз
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая)
- дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит,
нейродермит)
- аллергический конъюнктивит
- хроническая экзема
- бронхиальная астма в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Ролиноз принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте от 2 лет до 6 лет назначают по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или по 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: назначают в дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка) 1 капель или 1/2 раз в сутки или 5 мг (10 капель или 1/2 таблетки) утром и вечером.
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в суточнойдозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка).
У больных пожилого возраста (при условии нормальной функциипочек) дозу Ролиноза снижать не надо.
У больных с умеренным или тяжелым нарушением функции почекдозу препарата рекомендуется снизить вдвое.
Побочные действия
- сонливость, утомляемость,возбуждение, головная боль,головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления,бессонница, депрессия, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация,атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судорогиикроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушениеаккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум вушах, глухота, нарушение ощущения запаха
- сухость во рту, изменение или отсутствие вкусовоговосприятия, анорексия, изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации,повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм,диарея, запор, ректальное кровотечение, нарушения функции печени
- мигрень,сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность
- ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит,кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм,диспноэ, гипервентиляция
- задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия,гематурия, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение,меноррагия, вагинит
- артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечнаяслабость
- сухость кожи, сыпь,пузырьковые высыпания, зуд, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз,эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек,гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея
- недомогание,лихорадка, озноб, приливы,обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах,увеличение массы тела.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явлениявозникают редко и имеют преходящийхарактер
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к
гидроксизину
- детский возраст до 2 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При изучении лекарственного взаимодействия при многократномсовместном применении Ролиноза с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином,азитромицином, циметидином, диазепамом клинически значимых измененийконцентрации цетиризина в плазме не выявлено.
Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящеговремени не получено, не смотря на это, употребление спиртных напитков во времялечения цетиризином не рекомендуется.
Особые указания
При развитии реакции гиперчувствительности лечение Ролинозаследует прекратить.
У пациентов с почечной недостаточностью, в связи сзамедленным выведением вещества, препарат может кумулировать. При назначениитаким пациентам Ролиноза в обычных рекомендуемых для взрослых дозах, могутотмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влияниемна центральную нервную систему. У этих пациентов дозу Ролиноза рекомендуетсяснизить.
У пациентов пожилого возраста повышается риск развитияхолиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). Приусилении таких симптомов лечение Ролинозом следует прекратить. Выраженноехолиноблокирующее или угнетающее влияние на центральную нервную систему приназначении Ролиноза в обычных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее,риск накопления цетиризина увеличивается (возможно, в связи с прогрессирующимуменьшением функции почек у пожилых больных).
Лечение Ролиноза следует прекратить за 3 дня до проведенияПрик-теста – (алерготест кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции.
Употребление спиртных напитков во время лечения Ролинозомкатегорически противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность во время лечения приуправлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скоростипсихомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: промывание желудка с последующим приемомактивированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализнеэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата во флаконе темного стекла с пробкой –капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительнымкольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С
Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
