Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Терафлекс® Хондрокрем Форте
Торговое название
Терафлекс® Хондрокрем Форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, 30 г
Состав
1 г крема содержит
активные вещества: хондроитина сульфат натрия 50 мг, мелоксикам 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], парафин жидкий, вазелин, имидомочевина, натрия дисульфит, вода.
Описание
Крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.
Код АТХ M02AХ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не описана.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – мукополисахарид, входящий в состав D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Важный компонент экстрацеллюлярного матрикса, самый распространенный мукополисахарид молекулы специфического протеогликанового ядерного белка хрящевой ткани. Ввиду отрицательной заряженности хондроитин сульфат способствует удержанию молекул воды в хрящевой ткани, обеспечивая устойчивость к сдавливающим нагрузкам. Стимулирует синтез гиалуроновой кислоты синовиоцитоцитами, поддерживая тем самым вязкость синовиальной жидкости. Влияет на метаболическую активность хондроцитов, стимулируя выработку основных компонентов новой хрящевой ткани – коллагена и протеогликанов. Способен угнетать активность лейкоцитарной эластазы и гиалуронидазы, обнаруживаемых, в высоких концентрациях в синовиальной жидкости пациентов с ревматическими заболеваниями. В исследованиях in vitro, на культуре хондроцитов, обнаружена способность хондроитина сульфата дозозависимо стимулировать их пролиферацию.
Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления). Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
Показания к применению
В составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, остеохондроз позвоночника; иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.
Способ применения и дозы
Наружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, 2-3 раза в день. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Курс лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
- реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке);
- контактный дерматит, буллезный дерматит, пустулезные высыпания;
- бронхоспастические реакции, астма (у предрасположенных пациентов после назначения нестероидных противовоспалительных средств, включая мелоксикам);
- реакции фотосенсибилизации.
При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения препарата;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек и печени, выраженной патологией желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения), выраженной патологией системы крови, а также лиц пожилого возраста.
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением Терафлекс® Хондрокрем Форте крема с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также при необходимости использования препарата более 2-х недель.
Вспомогательные вещества (диметилсульфоксид, пропиленгликоль, спирты цетостеариловый, стеариловый) могут вызвать раздражение кожи и/или контактный дерматит.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/упаковщик
АО «Нижфарм», Российская Федерация
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
.....