Амоксиклав таблеткалар 375 мг № 15 - бағасы Павлодарда

Амоксиклав®

Торговое название

Амоксиклав®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллинв виде амоксициллина тригидрата 250 мг или500 мг, кислота клавулановая в видекалия клавуланата 125 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон,натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза,этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, восьмиугольной формы сдвояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и и «АМС» на другой стороне ( для дозировки250мг+125мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (длядозировки 500мг+125мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина иклавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетикуиндивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь;пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточныеконцентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановойкислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая легко проникают в большинствотканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижнихсинусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг испинномозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организмасоздаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций.Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях обакомпонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой восновном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активномуметаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемымвоздухом.

Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, аклавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа.

Фармакодинамика

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина,антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности,и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующегостабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающегоамоксициллин от распада.

Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллинугнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.

Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активенв отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующихустойчивых, продуцирующих b-лактамазыбактерий:

- Грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans,S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),

- Грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis,E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurellamultocida),

- Анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей (острый и хроническийсинусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс)

- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хроническийбронхит, пневмония)

- инфекции мочевыводящих путей

- сальпингит, сальпинго-оофорит, эндометрит, септическийаборт, пельвиоперитонит

- инфекции костей и суставов

- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированныераны)

- инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит)

- заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея)

- одонтогенные инфекции (периодонтит)

- инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения вбрюшной полости

Способ применения и дозы

Амоксиклав® таблетки принимают во время или после приема пищи,запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела не менее40 кг). Назначаютпо 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки, взависимости от тяжести инфекции.

Детям с массой тела ниже 40 кг не следует назначатьтаблетки.

У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.

Умеренные инфекции Тяжелые инфекции Суточная доза 25 мг/кг 20 мг/кг 45 мг/кг 40 мг/кг Интервалы между введениями 12 часов 8 часов 12 часов 8 часов

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г длявзрослого и 45 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в формекалиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренскреатинина 10 – 30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличенинтервал между введениями препарата:

Клиренс креатинина > 80 80 - 50 50 - 100 < 10 Интервал между двумя введениями 8 часов 8 часов 12 часов 24 часа

Побочные действия

Часто

- желудочно-кишечныерасстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос), частоту и степеньпроявления которых можно уменьшить приемом препарата во время или послееды

- стоматит

- вагинит

Редко

- бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызваннаяустойчивыми микроорганизмами

- реакции гиперчувствительности (зуд, макулопапулярнаяэкзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок)

- повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

- холестатическая желтуха, гепатит

- интерстициальный нефрит

- лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения,

- псевдомембранозный колит с тяжелой диареей

Противопоказания

- гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановойкислоте или вспомогательным веществам

- аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группыпенициллинов и цефалоспоринов

- холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелыенарушения функции печени

- лимфатическая лейкемия

- инфекционный мононуклеоз

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышаеттоксичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частотуразвития экзантемы.

Амоксиклав физическии химически несовместим с аминогликозидами.

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самымповышая его плазменную концентрацию.

Комбинация с рифампицином антагонистична.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами,хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективностьамоксициллина.

В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновоевремя, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременномназначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.

Особые указания

Нарушения работы почек оказывают влияние нафармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.

Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями ванамнезе.

У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени.

Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобыизбежать возможного возникновения кристаллурии.

Дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг

Применение лекарственной формы – таблеток, не рекомендуется.Для таких пациентов предусмотрен порошок для приготовления суспензии для приемавнутрь, 457 мг/5 мл.

Беременность и период лактации

Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасностьприменения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания неустановлена.

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота принадлежат ккатегории В в соответствии с определениями FDA (Ассоциация по контролю надлекарствами и продуктами питания, США).

Амоксиклав может применяться при беременности при наличиичетких показаний.

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольшихколичествах проникают в грудное молоко. Женщине следует воздержаться отгрудного вскармливания если предполагаемый риск от применения препарата превышает пользу.

Влияние на результаты лабораторных тестов

При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызываетложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса.Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативныхглюкозо-оксидазных реакций.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальные предупреждения отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства (тошнота, рвота,диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги.Лечение: симптоматическое - промывание желудка, применение активированногоугля.

Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Амоксиклав® таблетки 375 мг или 625 мг, покрытые пленочнойоболочкой, помещают по 15 таблеток вофлакон коричневого стекла с закручивающейся алюминиевой крышкой с контролемпервого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту