Целестодерм-В гарамицинмен крем 30 гр - бағасы Павлодарда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Целестодерм®-В c Гарамицином®

Торговое название

Целестодерм®-В c Гарамицином®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем

Состав

1 г крема содержит

активные вещества: бетаметазона 17-валерата – 1,22 мг (впересчете на бетаметазон – 1мг), гентамицина сульфата – 1,67 мг (в пересчете на гентамицин – 1 мг или 1000 МЕ),

вспомогательные вещества: вазелин белый, спирт цетостеариловый,парафин жидкий, цетомакрогол, натрия дигидрофосфата дигидрат (эквивалентнонатрия дигидрофосфата моногидрату), кислота фосфорная, хлоркрезол, натриягидроксид, вода очищенная.

Описание

Мягкий, однородный, белый крем, без видимых механическихвключений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками.

Код АТС D07СС01

Фармакологические свойства

Целестодерм®-В c Гарамицином® - комбинированный препарат,действие которого обусловлено входящими компонентами.

Бетаметазона валерат оказывает местное противовоспалительное,противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Противовоспалительный эффектобусловлен ингибированием фосфолипазы A2 с последующим угнетением образованияпровоспалительных медиаторов — ПГ и лейкотриенов, стабилизированиемклеточных мембран, в т.ч. мембран лизосом. Бетаметазона валерат предотвращаетвыход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления.Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарнуюактивность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызываетвазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.

Противоаллергическое действие развивается в результатеснижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения изсенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологическиактивных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавленияпролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- иB-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток кмедиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответаорганизма.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группыаминогликозидов. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: синегнойнойпалочки, энтеробактер аэрогенез, кишечной палочки, вульгарного протея ипневмонийной клебсиеллы; грамположительных бактерий: золотистого стафилококка(коагулазо-позитивные, коагулазо-негативные и некоторыепенициллиназо-продуцирующие штаммы). Тормозит высвобождение цитокинов имедиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцируетобразование липокортина.

Показания к применению

-заболевания кожи, чувствительные к кортикостероидной терапии и осложненные вторичнойинфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину:

экзема

дерматит (контактный – без аллергического компонента,себорейный, солнечный, эксфолиативный)

нейродерматит, атопический дерматит

опрелость

псориаз

аногенитальный и старческий зуд

Способ применения и дозы

Целестодерм®-В с Гарамицином®, крем следует наносить тонкимслоем на пораженные участки кожи 2 раза в день - утром и вечером.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, идлительность лечения может установить врач с учетом тяжести заболевания. Влегких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, приболее тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.

Побочные действия

Местные реакции

- ощущение жжения

- раздражение кожи

- зуд, сухость кожи

- гиперчувствительность кожи, сыпь, обесцвечивание кожи

- гипопигментация

- фолликулит

- гипертрихоз

- угревидные высыпания

- периоральный дерматит

- аллергический контактный дерматит

При использовании окклюзионных повязок

- мацерация кожи

- вторичная инфекция

- атрофия кожи

- стрии

- потница

Применение у детей

- угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники

- синдром Кушинга

- задержка роста, отставание в прибавке массы тела

- повышение внутричерепного давления(влияние бетаметазона), сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью,двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)

- раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (влияние гентамицина)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие крема Целестодерм®-В c Гарамицином® с другимипрепаратами не выявлено. Однако его не рекомендуется применять одновременно сдругими мазями или кремами, в частности, содержащими анионныеповерхностно-активные вещества, инактивирующие действие цетилпиридиния хлорида.При его совместном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается;при совместном использовании с диуретиками увеличивается выведение калия; сгипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами возможно ослабление их действия.

Одновременно или сразу по окончанию курса лечения препарата Целестодерм®-Вc Гарамицином® не следует назначать противомикробные и другие препараты,оказывающие отонефротоксическое действие.

Особые указания.

Целестодерм®-В с Гарамицином® не предназначен для примененияв офтальмологии.

Если при применении препарата отмечено раздражение илиповышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больномудругую терапию. При местном применении антибиотиков иногда наблюдается рост нечувствительной микрофлоры,включая грибковую. При возникновении раздражения, развития гиперчувствительностиили суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить

соответствующее лечение.

Системная абсорбция гентамицина при топическом применениибудет выше при применении на обширной поверхности тела, особенно при длительномлечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможновозникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбциейгентамицина. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности втаких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов,включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также прииспользовании местных глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышенапри их длительном применении, при их применении на обширной поверхности телаили при использовании окклюзионных повязок. Необходимо придерживатьсясоответствующих мер предосторожности, особенно при лечении детей.

Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторнымраздражением кожи (зуд, эритема), что в большинстве случаев не требуетпрекращения терапии.

Применение в педиатрии

Дети могут быть более восприимчивы к действию местныхглюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы,чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбциейпрепарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности имассы тела.

Беременность и период лактации

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов убеременных не установлена. Применение этой группы препаратов во времябеременности проводится исключительно в случае, если потенциальная польза дляженщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препаратыэтой группы не следует применять часто, в больших дозах или длительно.

Нет данных, может ли местное применение кортикостероидовчерез системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Решение опрекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать сучетом необходимости применения препарата у матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не установлено.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местныхглюкокортикостероидов может вызвать угнетение функциигипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развитиявторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомовгиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Однократная передозировка гентамицинане сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение вдозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному ростунечувствительной флоры, в том числе грибковой.

Лечение: симптоматическое лечение. Острые гиперкортикоидные симптомыобычно обратимы. При необходимости следует проводить лечение электролитногодисбаланса. В случае развития хронического токсического действия, рекомендуетсяпостепенная отмена глюкокортикостероидов.

В случае значительного роста нечувствительной флоры, в томчисле грибковой, следует проводить соответствующее антибактериальное илипротивогрибковое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в тубы алюминиевые с мембраной с внутренним лаковымпокрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимсяпластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту