Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЦИФРАН СТ
Торговое название
Цифран СТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид,
эквивалентный 500 мг ципрофлоксацина
тинидазол600 мг,
вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натриякрахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, очищенный тальк,
состав оболочки: опадри желтый 31F52949:гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, железа оксиджелтый.
Описание
Капсуловидные таблетки, покрытые пленочнойоболочкой желтого цвета с насечкой для разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системногоиспользования.
Комбинация антимикробных препаратов.
Код АТС J01R
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция ципрофлоксацина после приемавнутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность – 50-85%. Связь с белками плазмыкрови – 20-40%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в крови –1-2 ч. Объем распределения – от 90 до 300 л. Распределение: кожа, мягкие ткани,кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна,желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудныммолоком. Концентрация в нейтрофилах в 2- 7 раз выше, чем в сыворотке крови. Вспинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, при отсутствиивоспаления 6-10%, при воспалении – 14-37%. Метаболизируется 15-30% в печени с образованием гидроксилированныхмалоактивных метаболитов. Периодполувыведения (T1/2) – около 4 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90%(в неизмененном виде), около 4% - с желчью. При хронической почечной недостаточности T1/2 до 12 ч.
Тинидазол после приема внутрь хорошовсасывается из желудочно-кишечного тракта .Биодоступность тинидазола составляет90%. Время достижения максимальной концентрации (Т max) в крови - 1-2 ч. Связьс белками плазмы крови 20%. Хорошо проникает во все ткани и жидкости, в томчисле в цереброспинальную жидкость, кости, желчь, очаги воспаления и некроза,абсцессы. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется впечени с образованием гидроксилированных метаболитов, которые обладают такой же противомикробнойактивностью, как и сами препараты. Выводится почками в измененном (около 70%) инеизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7-11ч, у новорожденных- 23 ч.
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу(топоизомеразу второго типа), которыйявляется важным ферментом бактерий иосновным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репликациибактериальной ДНК.
Ципрофлоксацин активен относительнограмположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные кпенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам.
Высокоактивен в отношении большинстваграмотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichiacoli, Klebsiella, Morganella morganii, Proneus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica,Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonellaspp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Активен в отношении Staphylococcus spp., некоторыхштаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.,Chlamydia spp., Mycobacterium spp.
К Ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum,Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Тинидазол, попав внутрь микроорганизма, подвлиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающиенуклеиновые кислоты. Обладает бактерицидным эффектом. Действует на простейшие (Entamoebahystolytica, Trichomonas vaginalis, Balantidium coli, Giardia lamblia),анаэробные микроорганизмы (Bacteroides, Clostridium), Helicobacter pylori, Gardnerellavaginalis.
Показания к применению
- аспирационная пневмония, инфекционныйплеврит, эмпиема плевры, абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы
- хронический синусит, мастоидит
- инфицированная язва, абсцессы, целлюлиты,инфекции мягких тканей у
больныхсахарным диабетом
- бактериальная диарея, дизентерия, амебиаз(кишечная и внекишечная
формы),другие смешанные инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
- перитонит, интраабдоминальные абсцессы,холангиты, холециститы,
эмпиемажелчного пузыря
- бактериальный вагиноз, сальпингиты,эндометриты, воспалительные
заболеванияорганов малого таза
- сепсис
- хронический остеомиелит, септическиеартриты
- инфекции половых органов, вызванные Trichomonasvaginalis;
- ородентальные инфекции
Цифран СТ также показан для пред- ипослеоперационной профилактики инфекционных осложнений при оперативныхвмешательствах.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза Цифрана СТ составляет - 1 таблетка два раза в сутки. Таблетки следует принимать после приема пищи,запивая полным стаканом воды. Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин именьше, преклонного возраста или с низкой массой тела назначается половина обычнойдозы. Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинической динамики и данныхбактериологического анализа. Обычный курс терапии при острых инфекцияхсоставляет 5-7 дней, принеэффективности курс лечения может быть продлен до 10-14 дней. Необходимо продолжать прием препаратана протяжении 2 суток после устранения симптомов болезни.
Побочные действия
- анемия, тормбоцитопения, эозинофилия,лейкопения
- металлический привкус во рту, тошнота,рвота, анорексия, диарея
- головная боль, головокружение
- боли в животе
- кожный зуд, кожная сыпь, отек Квинке,анафилактический шок, синдром
Стивенса-Джонсона
- васкулит
- бессонница, беспокойство, изменениенастроения
- слабость
- дезориентация, галлюцинации, судороги
- транзиторная артралгия, отечность суставов
- тендовагинит, вплоть до разрыва сухожилия
- миалгии
- дисбактериоз
- псевдомембранозный колит
- нарушение зрения
- гинекомастия
- преходящая кристаллурия, изменение(потемнение) цвета мочи
- повышение уровня щелочной фосфатазы,лактатдегидрогеназы, печеночных
трансаминаз,транзиторное повышение креатинина, билирубина, мочевины
плазмыкрови
- нарушения ритма, тахикардия
- артериальная гипотония
- фотодерматоз
Редко
гемолитическая анемія, панцитопения,агранулоцитоз
синдром Лайела, интерстициальный нефрит,отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, синдромСтивенса-Джонсона
Противопоказания
- гиперчувствительность к ципрофлоксацинуили другим фторхинолонам,
тинидазолуили другим производным нитроимидазола
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- одновреманный прием тизанидина (рисквыраженного снижения
артериального давления, сонливости)
- эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность приодновременном приеме со следующими препаратами:
антацидные препараты (содержащие алюминий,кальций, магний), препараты, содержащие железо и цинк, так как они замедляютабсорбцию ципрофлоксацина. Поэтому Цифран СТ следует принимать за 1,5-2 часа доили через 4 часа после указанных препаратов:
теофиллин, кофеин и нестероидныепротивовоспалительные препараты, так как могут привести к увеличениюконцентрации цифра на СТ в плазме кровии развитию судорог;
Варварин, глибенкламид могут оказыватьпотенцированное действие при одновременном применении с Цифраном СТ.
Пробенецид, уреидопенициллины, циметидин-нарушают экскрецию
Ципрофлоксацина почками, что может привестик их накоплению в организме.
Одновременное назначение с циклоспориномповышается концентрация креатинина и циклоспорина в сыворотке крови.
При одновременном применении диданозина сципрофлоксацином всасывание ципрофлоксацина снижалось вследствие образованиякомплексонов ципрофлоксацина содержащимися в диданозине алюминевым и магниевым буферами.
Ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натриябикарбонат снижают растворимостьципрофлоксацина в моче.
Одновременное применение антикоагулянтов сЦифраном СТ может усилитьантикоагулянтный эффект.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следуетупотреблять алкогольных напитков, учитывая возможность развитиядисульфирам-подобной реакции. Цифран СТ с осторожностью следует назначатьпациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время леченияследует избегать прямого солнечного облучения. Больные, которые принимаютЦифран СТ, должны употреблять достаточное количество жидкости дляпредупреждения кристаллурии. Вследствие стимулирующего действия препарата на центральнуюнервую систему (ЦНС), Цифран СТ необходимо с осторожностью назначать больным снарушениями ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия).
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Учитывая возможные побочные эффекты,следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другимимеханизмами.
Передозировка
Симптомы - усиление побочного действия.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.1 упаковка вместе с инструкцией по применению упаковывается в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре невыше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
