Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЦИКЛОДОЛ ГРИНДЕКС
Торговое название
Циклодол Гриндекс
Международное непатентованное название
Тригексифенидил
Лекарственная форма
Таблетки 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – тригексифенидилагидрохлорид 2 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, крахмалкартофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблеткибелого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторыцентральные.
Код АТС N04AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении тригексифенидилбыстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Связывание сбелками плазмы около 90 %. Эффект достигается в течение часа. Периодполувыведения 5-10 часов.Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит черезгематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Тригексифенидил гидролизуется втканях под действием неспецифических эстераз на алкогольи органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяетсяв неизмененном виде через почки.
Фармакодинамика
Циклодол Гриндекс является синтетическимхолиноблокатором, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор,ригидность мышц и брадикинезию. Циклодол Гриндекс обладает сильным м-холиноблокирующим и слабым н-холиноблокирующимдействием. Механизм действия основывается на егоспособности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.
Показания к применению
- паркинсонизм, болезнь Паркинсона
- экстрапирамидные нарушения, обусловленныенейролептиками
- спастические параличи, связанные споражениями экстрапирамидной системы
- болезнь Литтла
Способ применения и дозы
Дозировка подбирается индивидуально.Препарат следует принимать до еды.
Начинают прием с дозировки – 1 мг в сутки.Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычнаяподдерживающая доза – 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Втяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг,разделенных на 3-4 приема. Максимальная разовая доза составляет – 10 мг, суточнаядоза – 20 мг тригексифенидила. Продолжительность курса лечения определяетлечащий врач для каждого пациента индивидуально в зависимости от тяжестизаболевания.
По окончании лечения или в случае началаальтернативного лечения дозы Циклодола Гриндекс следует уменьшать постепенно.
Пожилые пациенты более чувствительны кэтому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.
В детской практике не используется в связис отсутствием клинических данных по применению у детей и подростков в возрастедо 18 лет.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы(ЦНС): головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическаядезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).
Эффекты, обусловленные антихолинергическойактивностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения,повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания,тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь,гиперемия кожи.
Прочие: гнойный паротит (вследствиексеростомии).
По частоте встречаемости побочные эффектынаблюдаются
часто
- мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия
- сухость во рту, уменьшение потоотделения,запор
- боли в желудке, тошнота
нечасто
- задержка мочеиспускания
- тахикардия
- повышенная чувствительность
редко
- закрытоугольная глаукома, чтосвязано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо регулярноконтролировать внутриглазное
давление
- усталость,сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти
очень редко
- брадикардия
При применении больших доз или при лечениипациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возрастили пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могутвозникать:
- помутнение сознания и другие нарушенияпсихики
- неестественное повышение настроения,возбуждение, раздражение
- рвота
В этом случае необходимо прекратитьлечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действияисчезают.
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к тригексифенидилу и/или вспомогательным веществам
- нелеченная задержка мочеиспускания
- доброкачественная гипертрофияпредстательной железы с задержкой
мочеиспускания
- закрытоугольная глаукома
- обструкция пищеварительного тракта
- кишечная непроходимость
- отек легких
- тахиаритмии
- остраяинтоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами
- острый делирий и мания
- психоз, деменция
- поздняядискинезия (tardive dyskinesia) – патологические движения – побочное действиедлительного применения антипсихотических лекарственных средств
- беременность и период лактации
- дети и подростки до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Действие Циклодола Гриндекс можетусиливаться при применении вместе с другими холиноблокирующими лекарственнымипрепаратами со сходными свойствами (например, амантадин, некоторыегистаминоблокаторы, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты идр.) и вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (они ингибируют энзимы,метаболизирующие лекарственные препараты). При применении вместе с названнымилекарственными препаратами могут возникнуть следующие побочные действия:сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор.
Циклодол Гриндекс и парасимпатомиметикидействуют антагонистически.
При одновременном применении ЦиклодолаГриндекс уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствиесухости во рту).
Торможение Циклодолом Гриндекс моторикикишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.
Циклодол Гриндекс ослабляет воздействиеметоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт.
Депрессивное действие алкоголя и другихлекарственных препаратов может усиливаться при применении с Циклодолом Гриндекс.
При применении вместе с леводопой дозировкуобоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно3-6 мг Циклодола Гриндекс в сутки, разделенных на два приема.
Особые указания
Очень осторожно следует применять ЦиклодолГриндекс у пожилых пациентов и у больных с сердечно-сосудистымизаболеваниями, с нарушениями функций печени и почек.
Осторожность необходима в следующихслучаях: заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии,синдром старческого слабоумия, миастения, гипертрофия предстательной железы сполным опорожнением мочевого пузыря.
Известны случаи злоупотреблениятригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи сгаллюционизирующим и эйфоризирующим действием).
Надо учесть, что возможно развитиелекарственной зависимости. Лечение нельзя прекращать внезапно.
Беременность и период лактации
Препарат проходит через плацентарныйбарьер, выделяется с грудным молоком, вследствие чего его применение во времябеременности и кормления грудью противопоказано.
Особенности влияния лекарственногопрепарата на способность управлять транспортными средствами или потенциальноопасными механизмами
Следует соблюдать осторожность, т.к.препарат влияет на скорость реакции.
Передозировка
Симптомы: большие дозы Циклодола Гриндексвызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы,картина отравления соответствует, в принципе, отравлению атропином(мидриаз, сухие слизистые оболочки, тахикардия, атония кишечника и желчныхпутей, повышенная температура тела и т.д.). Циклодол Гриндекс вызывает такженарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность, нарушениясознания, дереализацию и другие нарушения психики). При более тяжеломотравлении может возникнуть кома или паралич дыхательного центра.
Лечение – симптоматическое: холодныекомпрессы, обильное питье. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например,физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натриябикарбонат или натрия лактат, при судорогах – диазепам, при делирии –физостигмин. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промываниежелудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасываниялекарственного препарата.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 2 мг
По 25 таблеток в контурной ячейковойупаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 2 контурныеупаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языкахв пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте притемпературе не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
