Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ДИПРОСАЛИК® DIPROSALIC® Торговое название Дипросалик ® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мазь Состав 1 грамм мази содержит активные вещества: бетаметазон (в формедипропионата) 0,5 мг, салициловая кислота 30 мг, вспомогательные вещества: парафин жидкий,вазелин белый мягкий. Описание Однородная, мягкой консистенции мазь,практически белого цвета, без посторонних примесей Фармакотерапевтическая группа Кортикостероиды для применения в дерматологии.Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07Х C01 Фармакологические свойства Дипросалик ® - комбинированный препарат,действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказываетпротивовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое,вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое,противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Бетаметазонадипропионат тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевоескопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов,снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации игрануляции. Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговыенаслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона дипропионата. Показания к применению - сухие и гиперкератические дерматозы, требующие применения кортикостероидной терапии - псориаз - хронический атопический дерматит - нейродермит - хронический простой лишай - плоский лишай - экземы (включая монетовидную экзему, экземурук, экзематозный дерматит) - дисгидроз (“водянка”) - себорейный дерматит волосистой части головы - ихтиоз обычный и другие ихтиозные состояния. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше одного года мазьнаносят тонким слоем два раза в день – утром и вечером, полностью покрываяпораженные участки кожи. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можнодостичь при менее частом применении препарата. Длительность леченияопределяется тяжестью и течением заболевания. Побочные действия - жжение,зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания,гипопигментация, периоральный дерматит - аллергический контактный дерматит. При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи - вторичная инфекция - атрофия кожи - стрии и потница. - при длительном применении - атрофия кожи,местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура - при нанесении на большие поверхности -системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата (задержкароста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепногодавления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия,повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость,гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанностьсознания). Противопоказания - гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата - детский возраст до одного года - бактериальные, вирусные и грибковые кожныезаболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес,актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз) - поствакцинальные кожные реакции - периоральный дерматит, розацеа, трофическиеязвы на фоне хронической венозной недостаточности - опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома,эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома). С осторожностью - печеночная недостаточность. Лекарственные взаимодействия Лекарственные взаимодействия не описаны. Особые указания Если на фоне применения препарата появилосьраздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. Вслучае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. Побочные эффекты, характерные для системныхкортикостероидов, в т. ч. угнетение функции коры надпочечников, могутотмечаться и при чрезмерном и длительном местном применении кортикостероидов,особенно в педиатрической практике. Системная абсорбция местных кортикостероидов исалициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, атакже при использовании окклюзионных повязок. Следует избегать нанесения мази на открытыераны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживатьсятакже при длительном применении, особенно при лечении детей. В случае появления раздражения кожи, в томчисле излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата. Препарат не применяется в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза ина слизистые оболочки. Применение в педиатрии У детей возможно более частое возникновениепризнаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появлениевнешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем увзрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детейвследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. Удетей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдатьсяугнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга,линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепногодавления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола вплазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепногодавления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отекомдисков зрительных нервов. В связи с этим использование местных кортикостероидову детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата иминимальным периодом применения. Беременность и лактация Назначение этой группы препаратов в периодбеременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза дляженщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препаратыэтой группы не следует применять в больших дозах или длительно. Кормящим женщинам следует применять препарат состорожностью. Решение о прекращении грудного вскармливанияили отмене препарата следует принимать с учетом необходимости примененияпрепарата у матери. Передозировка Симптомы: чрезмерное или продолжительноеиспользование местных кортикостероидов может привести к подавлению функциигипофизо-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичнойнедостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включаяболезнь Кушинга. Чрезмерное или продолжительное применениетопических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появлениесимптомов салицилизма. Лечение: показано соответствующее симптоматическоелечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимостипоказана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хроническоготоксического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов. Лечение салицилизма симптоматическое.Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма.Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усилениядиуреза. Форма выпуска и упаковка Мазь для наружного применения в тубах по 30 г №1 в картонной коробке с инструкцией поприменению. Условия хранения Хранить при температуре не выше + 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Применять препарат после окончания срокагодности, указанного на упаковке, не рекомендуется. Условия отпуска из аптек По рецепту