Инструкция по применению лекарственного средства для спеиалистов
ЭЛЕНИУМ®
Торговое название
ЭЛЕНИУМ®
Международное непатентованное название
Хлордиазепоксид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - хлордиазепоксид 10 мг,
вспомогательные вещества:
ядро таблетки
картофельный крахмал 5,5 мг, натрия крахмалгликолат 0,4 мг, желатин 2,4 мг, полисорбат 80 0,1 мг, тальк 1,4 мг, стеарат магния 0,7 мг, лактоза до 75 мг,
оболочка
поливиниловый спирт 0,1 мг, тальк 6,15 мг, мальтодекстрин0,18 мг, сахароза 18,25 мг, лак зеленыйE 132+E 104 (C.I. 73015:1+C.I. 47005:1) 0,106 мг, диокись титана 0,214 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, на разломе белого цвета, форма таблеток круглая сдвояковыпуклыми поверхностями, без пятен, дефектов и трещин
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитические средства. Производные бензодиазепина.
Код АТС N 05 BA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хлордиазепоксид хорошо усваивается в желудочно-кишечномтракте. После перорального приема хлордиазэпоксида максимальная концентрация вкрови достигается по истечении 2-4 часов. Препарат связывается с белками кровина 96%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, атакже в грудное молоко матери. Периодполувыведения составляет 5-30 часов. Хлордиазепоксид подвергается процессамметаболизма в печени, превращаясь в фармакологически неактивные метаболиты(диметилхлордиазепоксид, демоксепам, диметилодиазепам, оксазепам),увеличивающие время действия лекарства. Метаболиты и хлордиазепоксид внеизмененной форме выделяются из организма вместе с мочой.
Фармакодинамика
Хлордиазепоксид принадлежит к группе производныхбензодиазепина. Лекарственное средство действует на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего –на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. структуры, связанные с регуляциейэмоциональных функций. Как и все бензодиазепины, хлордиазепоксид усиливаетзамедляющее действие ГАМК-эргических нейронов в области коры головного мозга,гиппокампа, мозжечка, мозгового вещества и других структур центральной нервнойсистемы, в результате чего происходит уменьшение активности различных группнейронов: норадренергических, холинергических, допаминергических исеротонинергических. Установлено существование специфичных для бензодиазепиновмест соединения, представляющих собой белковые слизистые структуры, которыеимеют связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и канала для входящихтоков ионов хлора. Действие хлордиазэпоксида заключается в изменении чувствительностиГАМК-эргического рецептора, что вызывает увеличение подобия этого рецептора кгамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая представляет собой эндогенныйзамедляющий нейропередатчик. Последствием активации бензодиазепиновогорецептора или ГАМК-А является увеличение наплыва ионов хлора внутрь нейрона.Это приводит к гиперполяризации клеточной оболочки, в результате чегопроисходит замедление функций нейрона (так называемое освобождениенейропередатчика). Препарат оказывает противосудорожное, успокаивающеедействие, устраняет чувство страха, умеренно действует как снотворное, уменьшает напряжение скелетных мышц.
Показания к применению
Симптоматическое лечение тревожных расстройств:
- спонтанные тревожные синдромы
- психоорганические синдромы
- тревожные синдромы с сопутствующими психотическимисимптомами
- тревожные синдромы с нарушениями сна
- спастические состояния различной этиологии
- симптоматическое лечение острого абстинентногоалкогольного синдрома
- премедикация перед оперативными вмешательствами.
Внимание! Состояния повышенного нервного напряжения итревоги, связанные с проблемами повседневной жизни непатогенного характера, неявляются показанием к применению анксиолитических средств.
Способ применения и дозы
Лечение должно проводиться строго в соответствии суказаниями врача с целью избежания осложнений.
Дозировка и продолжительность лечения являютсяиндивидуальными для каждого пациента.
Взрослые:
- тревога или тревожные синдромы легкой или среднейстепени - по 5-10 мг 3 - 4 раза в сутки
- сильная тревога или выраженные тревожные синдромы – по20-25 мг 3 - 4 раза в сутки
- пациентам преклонного возраста – по 5 мг 2 - 4 раза в сутки
- синдром алкогольной абстиненции - лечение должноначинаться с дозы 50 – 100 мг 2-3 раза в день до максимальной дозы 300мг/сутки, а затем, после купирования симптомов алкогольной абстиненции, дозунеобходимо постепенно снижать на 50 мг в день, до минимальной поддерживающейили до прекращения приема.
- премедикация – в день перед операцией – по 5-10 мг 4 раз в сутки.
Дети:
Старше 6 лет – по 5мг 2 - 3 раза в сутки. Для некоторыхпациентов дозу можно увеличить до 10 мг 2 - 3 раза в сутки.
Принимая во внимание индивидуальную реакцию детей напсихотропные лекарственные средства, лечение должно начинаться сминимальной дозы, а затем, в случаенеобходимости, увеличивать дозу.
Побочные действия
- выраженная сонливость, атаксия, расстройство сознания
редко:
- экзема, отечность
- тошнота, рвота, обстипация (запоры), нарушения функцийпечени, желтуха
- нарушение менструального цикла
- нарушение либидо
- агранулоцитоз
- экстрапирамидальные симптомы
- изменения на электрокардиограмме – низкий вольтаж зубцов,тахикардия.
- привыкание, лекарственная зависимость (при длительномприменении в больших дозах).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензодиазепинам иликакому-либо компоненту препарата
- острая дыхательная недостаточность или депрессиядыхательного центра
- состояние одержимости или фобия
- хронические психозы
- детский возраст до 6 лет
- беременность
- период лактации
- острая печеночная и почечная недостаточность
- миастения.
Лекарственные взаимодействия
Анестетики, наркотики, нейролептики, антидепрессанты, гипотензивные средства с центральным действием и антигистаминные средства при
одновременном приеме с хлордиазепоксидом усиливают егодепрессивное действие на центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидаз и производные фенотиазина усиливаютдействие хлордиазепоксида.
Хлордиазепоксид продлевает и усиливает действие средств,уменьшающих мышечное напряжение.
Циметидин, дисульфирам, эритромицин, кетоконазол замедляютбиологическую трансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могутусиливать их действие.
Рифампицин, фенитоин, карбамазепин ускоряют биологическуютрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять ихдействие.
Пероральные противозачаточные средства усиливают действиехлордиазепоксида.
Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Одновременныйприем лекарства и алкоголя увеличивает риск возникновения парадоксальныхреакций (психомоторное возбуждение, агрессивное поведение).
Антациды замедляют всасывание хлордиазепоксида.
Особые указания
Хлордиазепоксид метаболизируется в печени и удаляется черезпочки в форме метаболитов. Пациентам с нарушениями функций почек и печениследует соблюдать осторожность при применении хлордиазэпоксида. Можетвозникнуть опасность кумуляции лекарства и необходимость уменьшения дозы.
В процессе леченияхлордиазепоксидом необходим периодический контроль периферической крови иактивности печёночных ферментов.
С осторожностью применять препарат у больных, имеющих в анамнезе печёночнуюпорфирию.
Следует соблюдать осторожность при назначениихлордиазепоксида вместе с другими психотропными средствами.
Особую осторожность следует соблюдать, применяяхлордиазепоксид у пациентов с депрессией, с суицидальными тенденциями.
Одновременное применение хлордиазепоксида и непрямыхантикоагулянтов требует мониторингапротромбинового показателя.
Хлордиазепоксид, подобно другим лекарственным средствам изгруппы бензодиазепинов, может стать причиной возникновения психической ифизической зависимости, особенно в случаях применения лекарства в больших дозахили на протяжении более 2 месяцев. Резкое прерывание лечения хлордиазепоксидомпосле длительного периода его применения
может вызвать абстинентные симптомы. В случае необходимостиотказа от терапии, дозу лекарства следует уменьшать постепенно.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет жизни) являютсяболее чувствительными к лекарствам, действующим на центральную нервную систему.Для этих больных начальную дозу следует уменьшить в 2 раза, постепенноувеличивая, перейти на эффективную дозу.
Возникновение парадоксальных реакций является указанием дляпрекращения приема препарата.
Курение сигарет ослабляет действие препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствамии обслуживанию потенциально опасных устройств
Не следует управлять транспортными средствами и обслуживатьпотенциально опасные устройства.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, расстройство сознания,ослабление мышечного тонуса, ослаблениерефлексов, резкое снижение артериального давления, коллапс.
Лечение: повторные промывания желудка, наблюдение за основными жизненноважнымифункциями (дыхание, пульс, артериальное давление) и в случае необходимости –инфузионная терапия, плазмозаменители. В случае понижения давления можетоказаться необходимым введение катехоламинов. Гемодиализ являетсямалоэффективным. Специфическим антидотом может служить флумазенил (эффективныйингибитор бензодиазепиновых рецепторов). Флумазенил действует более короткоевремя, чем хлордиазепоксид, поэтому применение этого лекарства не освобождаетот дальнейшего контролирования пульса и дыхания у больного, чтобы в случаенеобходимости, подать очередную дозу лекарства.
В некоторых случаях при передозировке хлордиазепоксиданаблюдается возбуждение. Симптоматическое применение барбитуратов в этихслучаях является противопоказанным.
Следует помнить о том, что в случае суицидальнойпередозировки хлордиазепоксида существует вероятность одновременного приемабольным лекарств из других групп.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг № 25 в блистере. 2блистра с инструкцией по применению вкартонной коробочке.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
