Фервекс таңқураймен ұнтақ № 8 - бағасы Павлодарда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЕРВЕКС

Торговое название

Фервекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для прие­ма внутрь,лимонный

Состав

Один пакетик (4.950 г) содержит

активные вещества: парацетамол 0,500 г

аскорбиновая кислота 0,200 г

фенираминамалеат 0,025 г,

вспомогательные вещества: маннитол, кислота лимоннаябезводная, повидон, магния цитрат безводный, аспартам Е951, ароматизатор Antilles****Ароматизатор Antilles: мальтодекстрин, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен,линалол, нерол, α-терпинеол, гераниол, акация.

Описание

Гранулированный порошок светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами ( исключая психолептики).

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол абсорбируется быстро и пол­ностью. Максимальнаяконцентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстрораспределяется во все ткани организма. Слабо свя­зывается с белками плазмыкрови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов связанных с глю­куроновойи серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками. Незначительнаячасть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит,вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировкеколичество этого метаболита возрастает.

Аскорбиновая кислота, всасываясь в тонком кишечнике, широкораспределяется и частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках). Связывание с белкамиплазмы составляет около 25%. Если его поступление в организм превышает необходимое количество,избыток выводится с мочой.

Фенирамина малеат является блокатором Н1 –рецепторов,обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативныхместных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах иносу, устраняет ринорею. Максимальная концентрация действующего веществадостигается примерно через 1-1,25 часов. Период полувыведения фенираминамалеата – 16-17 часов. Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитовили в неизмененном виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенираминаметаболическим реакциям не подвергается).

Фармакодинамика

Эффект препарата обусловлен антигистаминным действием,которое уменьшает выделения из носа и слезотечение, устраняет такиеспазматические явления, как приступы чихания; обладает обезболивающим ижаропонижающим действием, которое облегчает боль и лихорадку (головную боль,миалгию).

Показания к применению

Для лечения простуды, ринита, ринофарингита и гриппоподобныхсостояний у взрослых (в возрасте от 15 лет и старше):

- прозрачные выделения из носа и слезотечение

- чихание

- головная боль и/или лихорадка.

Способ применения и дозы

Внутрь – по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Препарат следуетполностью рас­творить в достаточном количестве горячейили холодной воды. Интервал меж­ду приемами препарата должен быть не менее 4часов. Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней.

В случае тяжелой почечной недостаточности, интервал междуприёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Побочные действия

- седативный эффект или сонливость

- сухость слизистой оболочки, тошнота, боль в эпигастральнойобласти,

запор, нарушенияаккомодации, мидриаз, учащенное сердцебиение, риск

задержки мочи

- ортостатическая гипотензия

- нарушения равновесия, вертиго, сниженная память иликонцентрация,

чаще встречаемые упожилых пациентов

- нарушение моторной координации, дрожь, спутанностьсознания,

галлюцинации

- аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура,крапивница, отёк Квинке, анафилактичекий шок)

Редко

- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения

Более редко

- возбужденные состояния: тревожное возбуждение, повышенная

возбудимость,бессонница

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

- гепатоцеллюлярная недостаточность

- риск закрытоугольной глаукомы

- задержка мочи, связанная с нарушениями функциипредстательной

железы

- фенилкетонурия из-за присутствия аспартама

- детский возраст младше 15 лет

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь усиливает седативный эффект препарата.

Производные морфина (анальгетики, средства от кашля),нейролептики, барбитураты, бенздиазепины и другие анксиолитики, не относящиесяк бенздиазепинам, снотворные средства, седативные антидепрессанты, антигистаминныепрепараты, антигипертензивные средства, связанные с ЦНС, баклофен и талидомид оказываютугнетающее воздействие на ЦНС.

Другие препараты атропиновогодействия (имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых антигистаминовН1, антихолинергические антипаркинсонические средства, антиспазматические атропины,дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышают риск развитиятаких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Особые указания

Лечение необходимо пересмотреть в случае высокой илипродолжительной температуры, появления признаков суперинфекции или постоянствасимптомов через 5 дней.

Риск психологической зависимости может возникнуть только придозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочных лечениях.

Для того чтобы избежать передозировки, проверьте, чтобыдругие лекарственные средства не содержали парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг максимальная суточнаядоза парацетамола не должна превышать 4 г.

Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств(в частности, барбитуратов) усиливает седативный эффект антигистаминов, поэтомунеобходимо избегать их приема во время лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности,требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-зариска возникновения сонливости.

Передозировка

Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и,особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль вживоте, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола приодноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме удетей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярнойнедостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночныхтрансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровняпротромбина. Передозировка, связанная с фенирамином, может вызвать судороги,нарушение сознания, кому.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленнообратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровняпарацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно илиперорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства,симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 4.950 г в пакетике из бумаги/Al/полиэтилена.

По 8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применениюна казахском и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта