Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФЛОКСАЛ
Торговое название
Флоксал
Международное непатентованное название
Офлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3% 5мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - офлоксацин 3,0 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М кислота хлороводородная , 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, почтибесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробныепрепараты другие.
Код АТС S01AX11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения офлоксацин определяется в роговойоболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарномтеле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит кдостижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. Втканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чемв водянистой влаге глаза. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза ироговице достигают максимальных значений через 1 ч.
Фармакодинамика
Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактериальнымдействием. Механизм действия связан сблокадой фермента ДНК- гиразы.
Активен в отношении: Chlamydia trachomatis, Bacillus spp., Staphylococcusaureus (метициллинрезистентный), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii,Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae,Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcusfaecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa,Stenotrophomonas maltophilia.
К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.
Показания к применению
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительнымик офлоксацину патогенными микроорганизмами:
- хронический конъюнктивит
- кератит
- язва роговицы
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 8 лет препарат закапывают по 1 каплев конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день.
При одновременном применении более одного препаратанеобходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.
Курс лечения: до двух недель.
Побочные действия
Нечасто
легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах
покраснение, зуд и сухость конъюнктивы
светобоязнь, слезотечение
Редко
- аллергические реакции
Очень редко
- системные реакции гиперчувствительности
Противопоказания
- повышенная чувствительность к офлоксацину ивспомогательным компонентам препарата
- хронический небактериальный конъюнктивит
- беременность, период лактации
- детский возраст до8 лет
Лекарственные взаимодействия
При использовании препарата вместе с другими глазнымикаплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин.
Особые указания
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможногоразвития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
В связи с наличием всоставе препарата бензалкония хлорида возможны ириты. Следует избегать контактас мягкими контактными линзами.
Бензалконий хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Необходимоудалить линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапыванияпрепарата.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
После применения капель временно ухудшается остротазрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами. Не рекомендуется во время применения препарата носитьконтактные линзы.
Передозировка
Нет данных
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в круглый полупрозрачный флакон-капельницубелого цвета. По 1 флакону вкладывают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачкуиз картона.
Условия хранения
При температуре невыше 25С, в защищенном от света месте
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона использовать в течении 6 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту