Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства
ФУЦИС®
Торговое название
ФУЦИС®
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 30г
Состав
1 граммгеля содержит
активные вещества: флуконазола 5 мг,
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940), спиртбензиловый, полисорбат 80, пропиленгликоль, 2 - октилдодеканол, натриягидроксид ароматизатор De - lite, вода очищенная.
Описание
Полупрозрачный, однородный, вязкий гель с характернымзапахом
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производныеимидазола.
Код АТС D01AC15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования Фуцис® геля показали, чтопрепарат системно всасывается в очень незначительной степени и уровни флуконазолав плазме настолько низкие, что исключается системное действие препарата.
Фармакокинетические исследования Фуцис® геля у детей показалихороший профиль переносимости подобный профилю у взрослых, но нет достаточныхклинических исследований.
Исследования, проведенные для оценивания переносимости кожейи фототоксичностью, показали, что Фуцис® гель хорошо переносится кожей и неявляется фототоксическим, поэтому пригодный для местного применения в качествепротивогрибкового средства.
Фармакодинамика
Флуконазол – противогрибковое средство, ингибирует активность ферментов грибов,зависимых от цитохрома Р450.
Флуконазол за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов приводит к потере ферментативной активностиспецифических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтезстероловых соедиений в клетке гриба, вчастности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основуклеточной мембраны и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мебраны гриба, вследствии чего происходит его гибель. Крометого изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножениягрибов за счет нарушения репликации. Необладает антиандрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т. ч. вызванных Candidaspp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии),
Сryptococcus neoformans и Соссіdioides іmтitis (включаявнутричерепные инфекции), Місrоsporum spp. и Тychophyton spp; при эндемических микозах,вызванных Blastomyces dermatidis, и Ніstoplasma capsulatum (в т. ч. прииммунодепрессии).
Показания к применению
- для лечения дерматомикозов, вызванных дрожжами идерматофитами:
- эпидермофития стоп
- трихофития гладкой кожи
- паховая эпидермофития
- разноцветный лишай
- инфекции, вызванные Candida spp.
Способ применения и дозы
Фуцис® гель наносят один раз в день, осторожно втирая впораженные участки кожи и вокруг них. Продолжительность лечения для большинства пациентов для выздоровленияобычно достаточно 1–3 недели лечения.
Длительность лечения определяет врач.
Побочные действия
- аллергические реакции: кожная сыпь,
редко - мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдромСтивена - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отёк, отёк лица,крапивница, зуд кожи)
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
В проведенных исследованиях не было сообщений относительновзаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами.Отдельные исследования взаимодействия Фуцис® геля с другими лекарственнымисредствами не проводились.
Особые указания
Применение, особенно продолжительное, препаратов длявнешнего применения, включая, может привести к сенсибилизации и побочнымэффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться сврачом.
Фуцис® гель не применяется в офтальмологии.
Беременность и период лактации
Во время беременности или кормления грудью препаратприменяется только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдениемврача.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Опыт применения Фуцис® показал, что препарат не влияет наспособность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Передозировка
Сообщений относительно случаев передозировки нет.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы, укупоренныеполиэтиленовыми навинчиваемыми колпачками. Одну тубу вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре невыше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта