Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ГЕЛЬМИНТОКС
Торговое название
Гельминтокс
Международное непатентованное название
Пирантел
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 и 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пирантела эмбонат 360,50 (721,00) в пересчетена пирантел 125,00 (250,00) мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натриякрахмала гликолат, магния стеарат,
состав оболочки: Cепифилм ТМ 002 (гипромеллоза, целлюлозамикрокристаллическая, стеарат Макрогол 400), Сеписперс ТМ АР3065 желтый (пропиленгликоль,титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110)), тальк
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатойформы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство. Производное тетрагидропирмидина
Код АТС Р02СС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.После приема разовой дозы 12.5 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазмекрови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется впечени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 93 %) внеизмененном виде, почками (7 %) - в неизмененном виде или в виде метаболита.
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечнуюблокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание безвозбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечникаэффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен при инвазиях, вызванных острицами (Enterobiusvermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostomaduodenale и Necator americanus).
Показания к применению
-аскаридоз
-энтеробиоз (заражение острицами)
-анкилостомоз
-некатороз
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки предназначены для взрослых.
Детям рекомендуется другая форма – Гельминтокс суспензия.
гельминтокс можно принимать в любое время суток, безпредварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Острицы и аскариды: При лечении энтеробиоза и аскаридозапрепарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка – 12.5 мг/кг веса однократно:
- взрослым весом менее 75 кг: 6 таблеток по 125 мг, или 3 таблеткипо 250 мг однократно;
- взрослым весом более 75 кг: 8 таблеток по 125 мг, или 4 таблеткипо 250 мг однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуетсяповторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомы: В зонах эндемии, в случае заражения Necatoramericanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировкасоставляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней,то есть:
- взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день
- взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии(протекает более легко) назначают в дозе в 12.5 мг/кг за один прием.
Побочные действия
Иногда
- тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита(чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов)
- кожная сыпь, кратковременное повышение температуры тела
Редко
- головная боль, головокружение, нарушение сна, слабость, ощущениеусталости
- незначительное кратковременное повышение активности“печеночных” трансаминаз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пирантелу и другимкомпонентам препарата
- миастения (период лечения)
- печеночная недостаточность
- детский возраст до 18 лет
- период лактаций
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуетсяодновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллинав плазме.
Особые указания
В случае имеющихся заболеваний печени необходимопредупредить врача.
Во избежание повторного заражения необходимо строгособлюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускатьрасчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье.Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может непроявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольноеисследование кала на наличие яиц гельминтов.
Беременность
При беременности применять лишь в случае крайнейнеобходимости.
Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны,обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимостипродолжить лечение.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Даже выраженная передозировка не вызывает признаковсерьезной интоксикации.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток (для дозировки 125 мг) или 3 таблетки (длядозировки 250 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на казахском, русском, узбекском и киргизском языкахпомещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту