Ибуфен Д форте суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл 40 мл Павлодарда

Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата

ИБУФЕН®Д форте

Торговое название

Ибуфен®Д форте

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активное вещество - ибупрофен 4.00 г,

вспомогательные вещества: макроголаглицеролгидроксистеарат, камедь ксантановая, глицерол, натрия бензоат, натрияфосфата додекагидрат

(или натрия фосфата дигидрат), лимоннаякислота моногидрат, натрия сахаринат, мальтитол жидкий, ароматизатор «Кола», водаочищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета сзапахом колы.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовойкислоты производные.

Код ATС М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения более 80%ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается сбелками плазмы крови (в основном с альбуминами).

Период достижения максимальной концентрации вплазме крови при приеме натощак – 45 минут, при приеме после еды – 1,5-2,5часа; в синовиальной жидкости – 2-3 часа, где создаются большие концентрации,чем в плазме крови.

Препарат не кумулирует в организме.

Метаболизируется ибупрофен, главным образом, впечени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. Послеабсорбции около 60% фармакологически неактивной R – формы ибупрофена медленнотрансформируется в активную S – форму.

60-90% препарата выводится почками в формеметаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшейстепени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приемаразовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Ибуфен®Форте является производным пропионовойкислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительноедействие.

Механизм действия Ибуфен®Форте обусловлен,прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет сниженияактивности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращениеарахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом врезультате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизмаарахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижениеконцентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшениемобразования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активныхвеществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активностивоспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) исопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект).Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит кнормализации температуры тела (антипиретический эффект).

Показания к применению

Повышенная температура тела различного генезапри:

- простудных заболеваниях

- острых респираторных вирусных инфекциях

- гриппе

- ангине, фарингите

- детских инфекциях, сопровождающихсяповышением температуры тела

Болевой синдром различного происхожденияслабой и умеренной интенсивности при:

- ушной боли при воспалении среднего уха

- зубной боли, болезненном прорезывании зубов

- головной боли, мигрени

- невралгии

- ревматических болях

- болях в мышцах, суставах

- травмах опорно-двигательного аппарата.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.

Перед употреблением взболтать до полученияоднородной суспензии.

Лекарственный препарат принимают после еды, запиваяжидкостью.

Прилагаемый к упаковке мерный стаканчик сошкалой позволяет точно дозировать препарат.

Доза устанавливается в зависимости от возрастаи массы тела ребенка.

Разовая доза препарата Ибуфен®Д форте составляет 5 – 10 мг/кг массы теларебенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:

Дети от 1 года до 2 лет (10-12 кг): разоваядоза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза7,5 мл (300 мг ибупрофена).

Дети от 3 до 5 лет (13-19 кг): разовая доза2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 10 мл(400 мг ибупрофена).

Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 15 мл(600 мг ибупрофена).

Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 20 мл(800 мг ибупрофена).

Дети от 12 лет и взрослые (более 40 кг): разоваядоза 5,0-10,0 мл (что соответствует 200-400 мг ибупрофена). Максимальная суточнаядоза 30 мл (1200 мг ибупрофена).

Минимальный интервал между очередными дозамисоставляет 4-6 часов.

Детям до 1 года можно применять лекарственныйпрепарат только после консультации с врачом в соответствии с егорекомендациями.

Препарат не следует применять более 3 дней безнаблюдения врача.

Препарат не содержит сахар, поэтому можетприменяться у лиц страдающих диабетом.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновениявыделяют следующие группы побочных эффектов:

Нечасто (>1/1000, <1/100)

- тошнота, изжога, диарея, боли в животе

- головная боль

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (>1/10000, <1/1000)

- рвота, метеоризм, запор, воспалениежелудочно-кишечного тракта

- головокружение, возбуждение, бессонница,сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

- отечный синдром

Очень редко (<1/10000)

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечноготракта, сухость во рту, болезнь Крона, стоматит, гепатит, панкреатит, нарушениефункции печени

- асептический менингит

- острая почечная недостаточность, нефротическийсиндром, аллергический нефрит, полиурия, цистит

- анемия (в том числе, гемолитическая,апластическая), тромбоцитопения и

тромбоцитопеническаяпурпура, агранулоцитоз, лейкопения

- отек Квинке, ангионевротический отек,анафилактоидные реакции,

анафилактическийшок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная

экссудативнаяэритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона),

токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайела), эозинофилия,

аллергическийринит

- обратимый токсический неврит зрительного,нечеткость зрительного восприятия, диплопия, конъюктивит

- усиление потоотделения

-кровотечения (желудочно-кишечное, десневое,маточное, геморроидальное)

В единичных случаях

- снижение слуха, шум в ушах

- депрессия

- сердечная недостаточность, повышение АД,тахикардия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ибупрофену илидругим компонентам

препарата,а также к другим нестероидным противовоспалительным

лекарственнымпрепаратам

- проявления когда-либо ранее симптомоваллергии в виде насморка, кожных

высыпанийили бронхоспастических реакций после применения

ацетилсалициловойкислоты или других нестероидных

противовоспалительныхпрепаратов

- активное желудочно-кишечное кровотечение

- язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- выраженная недостаточность функции печени ипочек

- заболевания крови (склонность ккровотечения, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез)

- тяжелая почечная или печеночнаянедостаточность

- дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы

- III триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Ибуфен®Д форте (так же как другиелекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) неследует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

- ацетилсалициловой кислотой или другиминестероидными противовоспалительными препаратами – повышается риск появленияпобочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта

- антигипертензивными лекарственнымисредствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестероидныхпротивовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действияэтих средств,

антикоагулянтами – немногочисленные клиническиеданные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могутусиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови

- литием и метотрексатом – доказано, чтонестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так иметотрексата

- зидовудином – существуют доказательстваувеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофени зидовудин

- минералокортикоидами, глюкокортикоидами -усиливаются побочные эффекты

- производные сульфонилмочевины - усиливаетсягипогликемический эффект, антациды и холестирамин снижают абсорбцию

- кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени и почек.

Лицам с бронхиальной астмой или симптомамиаллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающие другиелекарственные средства (особенно антигипертензивные, диуретические,кардиотропные и психотропные лекарственные средства) применение препаратадопустимо только при условии соблюдения большой осторожности.

При применении ибупрофена отмечены единичныеслучаи токсической амблиопии.

Учитывая возможность появления расстройств состороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приемаибупрофена с веществами или лекарственными средствами, оказывающимиульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).

Следует соблюдать особую осторожность у лиц снаследственной непереносимостью фруктозы.

Период беременности и лактация

Ввиду отсутствия хорошо контролируемыхисследований на большой группе пациентов, применять лекарственное средствоследует только в случае крайней необходимости.

III триместр: поскольку может наступитьзадержка родов, а также увеличение их продолжительности, не следует применятьибупрофен в III триместре беременности.

Ибупрофен может в небольших количествахвыделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий умладенцев, однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание в периодлечения ибупрофеном.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

При приеме препарата Ибуфен®Д форте может возникнуть головокружение, что следуетучитывать при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихсямеханизмов.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, рвота,заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость,метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги,острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия,брадикардия.

Лечение: промывание желудка (только в течениечаса после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье,симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 млпрепарата помещают в полиэтиленовые флаконы укупоренные полиэтиленовой завинчивающейсякрышкой с гарантийным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с мернымстаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке притемпературе не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Вскрытый флакон необходимо использовать втечение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта