Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КОДЕЛАК® ФИТО
Торговое название
Коделак® фито
Международное непатентованное название-Нет
Лекарственная форма-Эликсир 100 мл
Состав 5 мл эликсира содержит:
активные вещества: кодеина фосфата гемигидрат – 4,5 мг, термопсисаэкстракт сухой – 10 мг, чабреца экстракт жидкий – 1000 мг, солодки экстракт сухой– 165 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,сорбитол, вода очищенная.
Описание
Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом.В процессе хранения допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами.
Код АТХ R05FA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Начало действия и его продолжительность обусловлены суммойактивных веществ препарата, поэтому проведение кинетических наблюдений затруднено.
Средство от кашля, содержит компоненты растительногопроисхождения.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра, уменьшаяинтенсивность кашля. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызываетугнетения дыхательного и кашлевогоцентра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальнуюсекрецию.
Трава термопсиса оказывает отхаркивающее действие,проявляющее в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усиленииактивности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышениитонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.
Корень солодки оказывает отхаркивающее,противовоспалительное и спазмолитическое действие. Содержит глицирризин,который обладает противовирусным действием, а так же потенцирует действиеэндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное ипротивоаллергическое действие. Благодаря противовоспалительной активности,глицирризин способствует купированию инфекционно-воспалительного процесса вдыхательных путях.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел,обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием засчет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхнихдыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочкибронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительныхналетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративнымисвойствами.
Показания к применению
- симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхо-легочныхзаболеваниях
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет. Внутрь в зависимости отвозраста: детям от 14 лет и взрослым по 15-20 мл в сутки. Суточную дозу следуетразделить на 2-3 приема. Перед употреблением взбалтывать.
Принимать эликсир рекомендуется в перерывах между приемами пищи.
Симптоматическое лечение должно быть непродолжительным (неболее 5 дней). Решение об увеличении сроков терапии принимается лечащимврачом.
Побочные действия
- аллергические реакции: кожный зуд, крапивница
- тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость
- при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимостик кодеину
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- дыхательная недостаточность, бронхиальная астма
- прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин,пентазоцин)\
- прием алкоголя
- беременность и период лактации
- детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающимидеятельность центральной нервной системы, из-за усиления седативного эффекта иугнетающего действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминнымисредствами, наркотическими анальгетиками производными морфина, анксиолитиками,антипсихотическими препаратами.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени итем самым усиливает его действие.
При применении кодеина в больших дозах, действие сердечныхгликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтикиусиливается их всасывание.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могутуменьшать всасывание кодеина, входящего в состав препарата, вжелудочно-кишечном тракте.
Особые указания
- продолжительное лечение высокими дозами может привести кзависимости от препарата
- не следует назначать Коделак® фито одновременно смуколитическими и отхаркивающими препаратами
- перед назначением противокашлевых средств следует уточнитьпричину кашля из-за возможной необходимости специального лечения
- спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеини является допингом
- необходимо соблюдать осторожность в случае повышенноговнутричерепного давления
- у больных с нарушением функции почек выведение кодеиназамедленно, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата
- запрещается употребление спиртных напитков во время приемаКоделак® фито.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В связи с возможностью развития седативного действия вовремя лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующимиповышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, миоз, угнетениедыхательного центра, брадипноэ, аритмии, брадикардия, задержка мочи, атониямочевого пузыря.
Лечение: симптоматическое, в том числе восстановлениедыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введениедыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагонистакодеина - налоксона.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла.Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не следует использовать после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту