ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства
Марвелон ®
Marvelon®
Торговое название
Марвелон ®
Marvelon®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: дезогестрел 0,15 мг
этинилэстрадиол 0,03 мг,
вспомогательные вещества: крахмалкартофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния оксид коллоидный безводный,a-токоферол, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклойповерхностью, с надписью «TR/5» на одной стороне и «ORGANON» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные пероральные контрацептивы.
Прогестагены и эстрогены (фиксированныекомбинации).
Код АТС G03AA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание. Дезогестрел, принятыйперорально, быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и затемпревращается в этоногестрел. Его пиковая концентрация в плазме крови(приблизительно 2 мг/мл) достигается через 1,5 часа. Биодоступность составляет62-81%.
Распределение. Этоногестрел связывается сальбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).Только 2-4% от общей концентрации препарата в плазме присутствуют в видесвободного стероида, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение уровняГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение междубелками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшениюальбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм. Этоногестрел полностьюметаболизируется. Скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременнопринимаемым этинилэстрадиолом.
Выведение. Концентрация этоногестрела вплазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуетсявременем полувыведения, составляющим около 30 часов. Дезогестрел и егометаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.
На фармакокинетику этоногестрела оказываетвлияние ГСПГ, уровень которого возрастаетпод действием этинилэстадиола в три раза. При ежедневном приеме концентрацияэтоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянногоуровня во второй половине цикла.
Этинилэстрадиол
Всасывание. Перорально принятыйэтинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация вплазме крови (около 80 мг/мл) достигается в течение 1-2 часов после приема.Абсолютная биодоступность как результат пресистемной конъюгации и метаболизмапри первичном прохождении через печень составляет около 60 %.
Распределение. Этинилэстрадиол связываетсяс альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), нонеспецифически, и индуцирует увеличениеконцентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергаетсяпресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени.Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется ароматическим гидроксилированиемс образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов,которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов сглюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиолаиз плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.
Выведение. Концентрация этоногестрела вплазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуетсявременем полувыведения препарата около 24 часов. В первоначальном виде препаратне выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью всоотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около суток.
Фармакодинамика
Марвелон – это комбинированный пероральныйконтрацептив. Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женскихполовых гормонов – этинилэстрадиол (эстроген) и дезогестрел (прогестаген).Из-за небольших количеств гормонов Марвелон относят к низкодозированныморальным контрацептивам. Поскольку все таблетки в пачке содержат одинаковоеколичество одних и тех же гормонов, Марвелон относится к монофазнымкомбинированным оральным контрацептивам.
Препарат также оказывает дополнительноенеконтрацептивное фармакологическое действие:
- на фоне приема препарата менструациистановятся менее обильными и менее болезненными;
- у женщин, принимающих противозачаточныетаблетки, реже наблюдаются анемии,некоторые заболевания матки, яичников, молочных желез, фиброзно-кистозноймастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза,эктопической беременности, рака яичника и эндометрия;
- оказывает благоприятное воздействие накожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях.
После прекращения приема препаратаспособность к зачатию быстро восстанавливается.
Контрацептивныйэффект препарата Марвелон, как и других комбинированных оральных контрацептивов(КОК), основан на различных факторах, наиболее важные из которых –ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи.
Препарат угнетает гипофизарную секрециюгонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием нагипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему. Гестагенный препарат (дезогестрел)тормозит синтез лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормонагипофизом (предотвращение созревания фолликула) и, таким образом, блокируетовуляцию. Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормонаэстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлениименструального цикла. Наряду с указанными центральными и периферическимимеханизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки,контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся вшейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Применимость этих данных к КОК с низкимсодержанием гормонов нуждается в дальнейшем подтверждении.
Препарат оказывает благоприятноевоздействие на липидный обмен, повышает содержание липопротеидов высокойплотности в плазме, не влияя при этом на содержание липопротеидов низкийплотности.
Показания к применению
- контрацепция
Способ применения и дозы
Как начинать прием препарата Марвелон
Таблетки следует принимать внутрь впорядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то жевремя, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Принимать по 1таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следуетначинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней обычно появляются кровянистые выделения. Обычно они начинаютсяна 2-3 день после приема последней таблетки, и могут не прекратиться до началаприема таблеток из следующей упаковки.
Если гормональные контрацептивы неиспользовались в течение последнего месяца: Прием таблеток должен начаться в 1день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2–5-й день посленачала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использоватьдополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 днейприема таблеток в первом цикле.
Переход с комбинированных гормональныхконтрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), вагинальногокольца или трансдермального пластыря): Желательно начать прием препарата Марвелон на следующий день послеприема последней таблетки, ранее используемого препарата, содержащейгормоны, в крайнем случае, сразу послеперерыва в приеме таблеток или после приема таблетки, не содержащей гормонов.
Переход с препаратов, содержащих толькопрогестаген («мини-пили», инъекции, имплантированные контрацептивы или свнутриматочных контрацептивных средств, высвобождающих прогестаген): Женщина,принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Марвелон в любойдень; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций – вдень, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первыхсеми дней приема Марвелон рекомендуется использовать дополнительные методыконтрацепции.
После аборта, сделанного в первомтриместре: Женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимостииспользовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.
После родов или аборта, сделанного вовтором триместре
Для кормящих матерей, см. Раздел«Противопоказания»
Рекомендуется начать прием препарата на 21или 28-й день после родов или аборта, сделанного во втором триместребеременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется втечение первых семи дней приема Марвелон использовать барьерные методыконтрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до началаприема Марвелон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременностьдо начала приема препарата или подождать до первой менструации.
Как поступать в случае пропуска очередногоприема препарата
Если прием очередной таблетки задержанменее чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следуетпринять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблеткипринимать в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержанболее, чем на 12 часов, надежность контрацепции может быть снижена. В этомслучае следует руководствоваться следующими правилами:
Неделя 1
Женщине следует принять пропущеннуютаблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двухтаблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме.Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течениеследующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течениепредшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем большетаблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половыхсношений, тем выше риск беременности.
Неделя 2
Женщине следует принять пропущеннуютаблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двухтаблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии,что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первойпропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные(негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, еслиженщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использоватьдополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
Неделя 3
Надежность контрацепции может быть снижена,из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируясхему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем,нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии,что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первойпропущенной дозе.
В противном случае, рекомендуетсявоспользоваться одной из двух нижеследующих схем и также использоватьдополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.
Женщине следует принять пропущеннуютаблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двухтаблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новуюупаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е, неследует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновениякровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могутвозникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приемапрепарата.
Можно рекомендовать прекратить приемпрепарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препаратаМарвелон продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принятьтаблетки, а затем начать новую упаковку.
При пропуске в приеме препарата ипоследующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следуетучитывать возможность беременности.
Рекомендации в случае возникновения рвоты
Если рвота возникает в течение 3-4 часовпосле приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следуетвоспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принятьдополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
Как изменить срок наступления менструации
Для того, чтобы отсрочить менструацию,следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон безобычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. Вэтот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистыевыделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после7-дневного интервала в приеме.
Для того чтобы сместить менструацию на деньнедели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемыприема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, наскольконеобходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерывеи возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приемапрепарата из второй упаковки.
Побочные действия
Часто (≥1/100)
- депрессия, изменение настроения
- головная боль,
- тошнота, абдоминальные боли
- болезненность молочных желез,чувствительность молочных желез
- увеличение веса тела
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
- задержка жидкости
- снижение либидо
- мигрень
- рвота, диарея
- сыпь, крапивница
- гипертрофия молочных желез
Редко (<1/1000)
- вагинальный кандидоз
- реакции гиперчувствительности
- повышение либидо
- неспособность использовать контактныелинзы
- тромбофлебиты
- узловатая эритема, мультиформная эритема зуд
- вагинальные выделения
- выделения из молочных желез
- уменьшение веса тела
Противопоказания
- венозный тромбоз в настоящее время или ванамнезе (в т.ч. тромбоз
глубокихвен, легочная эмболия)
- артериальный тромбоз в настоящее времяили в анамнезе (инфаркт миокарда, цереброваскулярные осложнения, транзиторнаяишемическая атака, стенокардия)
- известная предрасположенность квозникновению венозного или
артериального тромбоза (например, резистентность к активированному
протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S,
гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела)
- наличие в анамнезе мигрени с очаговыминейрологическими симптомами
- сахарный диабет с сосудистымиосложнениями
- присутствие отдельных или множественныхфакторов риска венозных или артериальных тромбозов
- панкреатиты или их наличие в анамнезе,ассоциированные с тяжелой гипертриглицеридиемией
- наличие в настоящее время или в анамнезетяжелых форм гепатита, если
показатели функции печени не вернулись к норме
- наличие в настоящее время или в анамнезеопухолей печени
(доброкачественныхи злокачественных)
- установленные или предполагаемыегормонозависимые злокачественные
опухолиполовых органов или молочных желез, чувствительные к половым
стероидам
- маточные кровотечения неясной этиологии
- установленная или предполагаемаябеременность и период лактации
- повышенная чувствительность к любому изкомпонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействиес некоторыми лекарственными средствами может привести к обильным кровотечениями неэффективности оральных контрацептивов.
Печеночный метаболизм: может наблюдатьсявзаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальныеферменты, что может привести к повышению клиренса половых гормонов, таких какгидантоины. Такие случаи наблюдались при приеме барбитуратов, примидона,карбамазепина, рифампицина, изониазида; они возможны при назначенииокскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина и продуктов, содержащихзверобой. Механизм взаимодействия основан на индукции этими препаратаминекоторых ферментов печени, участвующих в метаболизме КОК. Максимальный уровеньиндукции обычно достигается не ранее, чем через 2-3 недели, но затем он можетпродолжаться до 4 недель после отмены препарата. Снижение эффективностиоральных контрацептивов также наблюдалась при приеме некоторых антибиотиков,таких как ампициллин, тетрациклин. Механизм данного эффекта не изучен.
Женщинам, которые принимают любой из перечисленныхпрепаратов в течение небольшогопромежутка времени, следует временно использовать дополнительно к КОК методбарьерной контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 28 днейпосле отмены препарата. В случае лечения данными препаратами в течениедлительного времени необходимо использовать другие методы контрацепции. Приприеме рифампцина или гризеофульвина метод барьерной контрацепции следуетиспользовать дополнительно к приему КОК на протяжении всего курса лечения и втечение 7 дней после отмены препарата.
Если курс лечения любым из вышеупомянутыхпрепаратов заканчивается позже, чем текущая упаковка КОК, следует начать приемпрепарата из следующей упаковки без обычного перерыва в приеме.
Оральные контрацептивы могут влиять наметаболизм других препаратов.
Женщинам, на протяжении длительного периодавремени принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, рекомендуетсяувеличить дозировки стероидных контрацептивов. Если высокие дозировкиконтрацептивов нежелательны, или если с их помощью не удается достичьудовлетворительных и надежных результатов, например, в случае нерегулярныхкровотечений, следует использовать другие методы контрацепции
Особые указания
При наличии любых из перечисленных нижесостояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможныйвред приема препарата Марвелон. В случае обострения заболеваний, ухудшениясостояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторовриска пациентке следует немедленно обратиться к врачу.
Риск венозной тромбоэмболии. Применение гормональныхконтрацептивов связывают с возникновением венозных тромбозов, риск которых возрастает:
с возрастом;
при наличиитромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (например, венозный тромбозу братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте). В случаепредполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна обратиться законсультацией к специалисту перед тем как принимать любые КОК;
при ожирении, когда индекс массы телабольше 30 кг/м2;
при длительной неподвижности, обширномхирургическом вмешательстве, любых хирургических вмешательствах на ногах,обширных травмах. В описанных случаях рекомендуется прекратить использованиеКОК, в случае избирательногохирургического вмешательства минимум на 4 недели и возобновлять прием не ранеечем через 2 недели после полного восстановления;
неглубокий тромбофлебит и варикоз вен;
Риск артериальной тромбоэмболии. Применениегормональных контрацептивов связывают с возникновением артериальных тромбозов,риск которых возрастает:
- с возрастом;
- у курящих пациенток (с возрастом узлостных курильщиков риск сильно возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при дислипопротеинемии;
при ожирении, когда индекс массы телабольше 30 кг/м2;
при гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий;
при наличии артериальной тромбоэмболии всемейном анамнезе (например, артериальный тромбоз у братьев, сестер или уродителей в относительно раннем возрасте). В случае предполагаемойнаследственной предрасположенности женщина должна обратиться за консультацией кспециалисту перед тем как принимать любые КОК;
Вэтих случаях рекомендуется прекратить прием КОК и не начинать прием до истечения двух недельпосле полного функционального восстановления.
в послеродовом периоде;
при других заболеваниях, которые могутвызывать нарушения в системе кровообращения, в т.ч. сахарном диабете, системнойкрасной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, воспалительных заболеванияхкишечника (болезни Крона или язвенном колите) и серповидно-клеточной анемии;
при увеличении частоты и интенсивностимигреней при приеме КОК (что может являться признаком цереброваскулярныхнарушений) может служить основанием для немедленной отмены КОК.
при изменении биохимических показателей,которые могут являться маркерами врожденной или приобретеннойпредрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, в т.ч. прирезистентности активированного протеина С, гипергомоцистеинемии,недостаточность антитромбина-III, недостаточности протеина С, недостаточностипротеина S, антифосфолипидных антителах (антителах к кардиолипину, волчаночномантикоагулянте).
При оценке положительных и отрицательныхэффектов от приема КОК врачу следует учитывать, что при адекватном лечении этихзаболеваний риск развития тромбоза может быть значительно снижен.
Опухоли. Согласно некоторым исследованиям,у пациенток, длительно использующих КОК, возрастает риск рака шейки матки,однако, точность этих сообщений подвергается сомнению, поскольку неизвестно, докакой степени на эти данные влияют особенности сексуального поведения женщины идругие факторы, например, вирус папилломы человека.
Крайне редко, при использовании КОКнаблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко -злокачественных опухолей печени.
В отдельных случаях эти опухоли приводили кпредставляющим угрозу для жизни внутрибрюшинным кровотечениям. Врачу следуетучитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностикезаболеваний у женщины, принимающей КОК, если симптомы включают в себя оструюболь в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшинногокровотечения.
Другие заболевания. У женщины или членов еесемьи с гипертриглицеридемией может возрастириск панкреатита при приеме КОК.
Хотя у многих женщин, принимающих КОК,регистрируется небольшое увеличение артериального давления, клинически значимоеувеличение этого показателя наблюдается редко. Не было установленовзаимозависимости между приемом КОК и клинически значимой гипертензией. В любомслучае, если при приеме КОК на протяжении длительного времени наблюдаетсяклинически значимое увеличение давления, врачу следует отменить КОК и назначитьлечение гипертензии.
В тех случаях, когда с помощьюантигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений артериальногодавления, возможно возобновление приема КОК.
Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд,вызванные холестазом, желчекаменная болезнь, порфирия, системная краснаяволчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгэма (малая хорея), герпесбеременных, потеря слуха вследствие отосклероза развиваются или усугубляютсякак при беременности, так и при приеме КОК, однако доказательства этого вчасти, касающейся приема КОК, являются неубедительными.
Острые или хронические нарушения функциипечени могут служить основанием для отмены КОК до тех пор, пока показателифункции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийсяранее в период беременности или при использовании препаратов половых стероидов,требует отмены КОК.
Хотя КОК могут влиять на толерантность периферическихтканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным диабетомнеобходимо изменять терапевтическую схему. В любом случае, женщинам, больнымдиабетом, следует применять КОК с осторожностью.
Имеются данные, что КОК могут вызывать болезньКрона и язвенные колиты.
Иногда при приеме КОК может бытьпигментация кожи лица, особенно если она была ранее во время беременности.Женщинам, предрасположенным к пигментации, следует избегать прямых солнечныхлучей и ультрафиолетового облучения из других источников при приеме КОК.
Марвелон содержит до 80 мг лактозы натаблетку. Пациенты с наследственной непереносимостью лактозы должны принять эток сведению.
Медицинские осмотры/консультации. Передтем, как назначить КОК, врач должен внимательно ознакомиться с медицинскойисторией женщины, а также провести медицинское обследование, руководствуясьпротивопоказаниями и предостережениями; данную процедуру следует повторять приприеме КОК не менее одного раза в год. Периодические медицинские обследования важныпотому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему КОК (например,преходящее нарушение мозгового кровообращения) или факторы риска (например,наличие у членов семьи венозного или артериального тромбозов) могут впервыепроявиться во время приема КОК. Частота проведения и перечень исследованийдолжны быть подобраны индивидуально для каждой женщины, но в любом случаеособое внимание следует уделять измерению артериального давления, исследованиюмолочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическоеисследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.
Следует сообщить женщине о том, чтооральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний,передающихся половым путем.
Снижение эффективности. Эффективность КОКможет уменьшаться в случае пропуска приема препарата, рвоты или при приеменекоторых препаратов.
Нерегулярные кровянистые выделения. Приприеме КОК, особенно в первые месяцы использования, могут возникатьнерегулярные (не совпадающие по времени с менструацией) мажущие или обильныекровянистые выделения. Любые кровотечения приобретают клиническую значимостьлишь после адаптационного периода, длительностью в три менструальных цикла.
Если у женщины при ранее установившемсяменструальном цикле продолжают наблюдаться или возникают нерегулярныекровотечения, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла ипровести соответствующие исследования, для исключения злокачественныхновообразований или беременности. Эти меры могут включать в себядиагностическое выскабливание.
У некоторых женщин не возникаеткровотечения в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимались согласнорекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна,невелика. В противном случае, или если кровотечения отсутствуют два разаподряд, следует исключить возможность беременности до возобновления приема КОК.
Лабораторные тесты. Данные, полученные дляКПК, свидетельствуют, что контрацептивные стероиды могут влиять на результатыопределенных лабораторных тестов, включая биохимические параметры функциипечени, щитовидной железы, надпочечникой и функции почек, уровни белков (переносчиков) в сыворотке. Как правило,изменения остаются в пределах нормальных значений.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами.
Учитывая побочные действия лекарственногосредства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работес потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы - тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения.
Лечение – симптоматическим. Антидотов несуществует.
Форма выпуска и упаковка
По 21 таблетке в контурной ячейковойупаковке из алюминиевой фольги. По 1-й или 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применениюв картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 30°С, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срокагодности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
