Мелоксикам-ратиофарм инъекцияға арналған ерітінді 15 мг/1,5 мл № 5 - бағасы Павлодарда

Мелоксикам-ратиофарм

Торговое название

Мелоксикам-ратиофарм

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - мелоксикама15 мг

вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188,натрия хлорид, глицин, натрия гидрооксид, вода для инъекций

Описание

Желтый прозрачный раствор с зеленым оттенком

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.Оксикамы. Мелоксикам

Код АТХ M01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мелоксикам связывается с белками плазмы (99%). Мелоксикам взначительной степени метаболизируется печенью, выводится в форме метаболитов вравных долях с мочой и фекалиями. Среднее время полувыведения составляет около20 часов. Общий клиренс в плазме составляет 8 мл/мин.

Фармакодинамика

Мелоксикам – это нестероидное противовоспалительное средство(НПВП) из группы веществ оксикама с противовоспалительными, болеутоляющими ижаропонижающими свойствами. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов врезультате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ).

Показания

Для краткосрочного симптоматического лечения привоспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевымсиндромом, в том числе:

- остеоартроз

- ревматоидный артрит

- анкилозирующий спондилит

Способ применения и дозировка

Мелоксикам-ратиофарм назначается в виде глубокойвнутримышечной инъекции в течение 3-5 дней (в зависимости от тяжестисостояния). Для последующего лечения следует принимать в виде таблеток.

Остеоартроз: рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в день(половина 15 мг-вой ампулы). При отсутствии улучшения доза может быть увеличенадо 15 мг/день.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: Дозасоставляет 15 мг в день (1 ампула).

У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочныхвоздействий

Рекомендуемая дозировка при ревматоидном артрите илианкилозирующем спондилите составляет 7,5 мг в день.

Нарушение функции почек

У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функциипочек (клиренсом креатинина более 25 мл/мин) уменьшение дозы не требуется.

У диализных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью неразрешается превышать ежедневную дозу в 7,5 мг мелоксикама.

Нарушение функции печени

У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функциипечени уменьшение дозы не требуется.

Побочные действия

Часто

- головокружение, головная боль

- анемия

- диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея,запор, метеоризм,

- кожный зуд, кожная сыпь

- отек, включая отек нижних конечностей отечность, в местевведения

Иногда

- вертиго, звон в ушах, сонливость, спутанность сознания,нарушение ориентации, эмоциональная лабильность

- учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления,приливы

- стоматит, эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения, язвыжелудка и двенадцатиперстной кишки

- крапивница

- преходящие изменения показателей функции печени(увеличение транасминаз, билирубина), креатинина, мочевины

- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

Редко

- спутанность сознания, колебания настроения, бессонница,ночные кошмары,

- нарушения зрения, конъюнктивит

- гепатит

- желудочно-кишечная перфорация, гастрит, колит

- анафилактические/анафилактоидные реакции, крапивница, буллузныереакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, экссудативнаямногоформная эритема, фотосенсибилизация

- приступы астмы

- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит,гломерулонефрит, нефротический синдром, изменение показателей функции почек(повышение уровня креатинина, мочевины, альбуминурия, гематурия),

Противопоказания

- повышенная чувствительность к мелоксикаму или одному из другихкомпонентов или к другим НПВП, включаяацетилсалициловую кислоту

- пациентам, у которых после приема ацетилсалициловойкислоты или других НПВП развились признаки астмы, назальные полипы,ангионевротический отек или крапивница, мелоксикам давать не разрешается

- пациенты, получающие антикоагулянты

- системные нарушения свертывания крови

- активные язвы в желудочно-кишечном тракте или анамнезрецидивирующих язв желудочно-кишечного тракта

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующеезаболевание почек

- желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярныекровотечения или иная повышенная склонность к кровотечениям

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарногошунтирования

- беременность и период лактации

- детский и подростковый период до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, требующиеосторожности

- одновременный прием нескольких НПВП может увеличить рискжелудочно-кишечных язв и кровотечений

- диуретики: может привести к почечной недостаточности,особенно у обезвоженных пациентов. Следует адекватно обеспечить жидкостью ипроверить функцию почек.

- пероральные антикоагулянты, тромболитические средства,антиагреганты: повышенный риск кровотечения.

- ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II:синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации почек и ослаблениеантигипертензивного действия ингибиторов АПФ

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенныйриск кровотечения

- другие антигипертензивные средства: ослаблениеантигипертензивного действия

- циклоспорин: усиление нефротоксичности циклоспорина

- литий: выделениелития может быть уменьшено. Поэтому необходимо внимательно наблюдать законцентрацией лития в сыворотке, если вводятся соли лития.

- метотрексат: увеличение концентрации метотрексата всыворотке.

- холестирамин: ускорение выведение мелоксикама на 50%.

При одновременном приеме антацидных средств, циметидина,дигоксина клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Особые указания

Как и с другими НПВП следует соблюдать осторожность приприменении Мелоксикам-ратиофарм у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечноготракта в анамнезе, особенно у пожилых пациентов. В случае возникновенияпептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения, следует отказаться отприема мелоксикама.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которыхвозникли побочные реакции со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следуетрассмотреть вопрос о прекращении приема препарата.

НПВП подавляют синтез простагландина, участвующего вподдержании почечного кровотока. У пациентов с пониженным почечным кровотокомвозможно ускорение декомпенсации почек.Однако, после отмены терапии НПВП функция почек восстанавливается. Особенно велик риск развития подобных реакций упациентов с явлениями дегидратации, застойной сердечной недостаточностью,циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми заболеваниями почек, упациентов, получающих диуретики, а также перенесших значительное оперативноевмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого началанеобходимо осуществлять контроль диуреза и функции почек.

Мелоксикам-ратиофарм следует применять с осторожностью уистощенных людей и пожилых пациентов, у которых чаще нарушена функция почек,печени или сердца.

Мелоксикам-ратиофарм может маскировать симптомы основногоинфекционного заболевания.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При возникновении таких побочных эффектов, как нарушениезрения, головокружение, сонливость, рекомендуется воздержаться от вождения илиуправления машинами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в желудке,кровотечения в желудочно-кишечном тракте, повышение кровяного давления,почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, комасудороги, сердечно-сосудистый коллапс, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическая терапия, приемхолестирамина 4 г 3 раза в день ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 1,5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла. По 5ампул в контейнере из пластмассы вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в пачку изкартона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту