Мовипреп ұнтақ 2 қалта A + 2 қалта B Павлодарда

Мовипреп™

Торговое название

Мовипреп™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Cостав

1 пакетик содержит

Пакетик А (111,896 г):

активные вещества: макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфата безводного 7,500 г, натрия хлорида 2,691 г, калия хлорида 1,015 г

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1 N1, аспартам(Е951), калия ацесульфам

Пакетик Б (10,6 г):

активные вещества:кислота аскорбиновая 4,700 г, натрия аскорбата 5,900г.

Описание

От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характернымзапахом лимона

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные

Код АТХ A06AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике.Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированноеколичество макрогола-3350 выводится через почки.

Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонкомкишечнике путем активного натрий - зависимого насыщаемого транспорта.Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированнымпроцентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг,всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приемекислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты ив случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированнаяаскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного намакроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстроеопорожнение содержимого толстой кишки.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиноваяоказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет кусилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, атакже дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитногобаланса.

Показания к применению

дляочищения кишечника, подготовка кдиагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другиеисследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствиясодержимого в кишечнике

Способ применения и дозы

Мовипреп™ используется только для взрослых. Дляприготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного пакетикаА и одного пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довестиобъем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра растворапрепарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетикаБ растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой доодного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата Мовипреп™.Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утромнакануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером иодин литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно двалитра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следуетвыпить в течение 1-2 часов. Во время прохождения курса подготовки настоятельнорекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти,безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и другихжидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следуетупотреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп™ и до окончанияклинической процедуры.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессеподготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентовмогут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищениякишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота,рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входитмакрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу,зуд, отек Квинке и анафилактический шок.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующимобразом:

Очень частые: ³ 1/10

Частые: ³1/100, < 1/10

Нечастые: ³1/1000, < 1/100

Редкие: ³ 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточногоколичества данных

Частые:

нарушения сна

головокружение, головная боль

рвота, расстройство пищеварения, озноб, жажда, голод

Очень частые:

боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса

недомогание

Нечастые:

повышение активностипеченочных ферментов

дискомфорт

затрудненное глотание, отрыжка,

Неизвестно:

анафилактический шок, судороги, связанные с остройгипонатриемией, гипертония

метеоризм, позывы к рвоте

аллергические реакции различной степени тяжести (зуд, крапивница, сыпь)

Лабораторные исследования:

Неизвестно: изменение уровня электролитов, включая снижениеуровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемияи гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующуютерапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменениеуровня хлоридов в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные винструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечноготракта

кишечная непроходимость

задержка эвакуации желудочного содержимого/ нарушения моторнойфункции желудка

тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсическиймегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов вкишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит

Лекарственные взаимодействия

При приеме Мовипреп™ следует учесть, что препарат замедляетвсасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственныепрепараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительногодействия препарата (например, оральные контрацептивы) выводятся из ЖКТ неабсорбируясь.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при:

слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации илиотрыжке

нарушении сознания

острой почечной недостаточности (клиренс кератина<30мл/мин)

сердечной недостаточности

обезвоживании

остром воспалительном заболевании желудочно-кишечного тракта

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемомпрепарата Мовипреп™ обязательно проконсультируйтесь с врачом.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы(из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты) существует риск возникновения острого гемолиза.

Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется применятьМовипреп из-за содержания в составе аспартама (источник фенилаланина).

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощеннымпациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам склонным каспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препаратвводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинскимконтролем.

Если у пациента появляются симптомы повышения уровня электролитовв жидкостях (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечнаянедостаточность), следует измерить уровень электролитов в плазме и применитьсоответствующее лечение в случае обнаружения отклонений.

Если у пациента наблюдаются такие симптомы как метеоризм,вздутие живота, боль в желудке или другие реакции, которые осложняютпродолжение процедуры, следует замедлить, или приостановить прием Мовипрепа иобратиться к врачу.

Применение в педиатрии:

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет, поскольку нетданных о применении Мовипреп™ у детей.

Беременность и лактация

Нет достаточного опыта применения препарата Мовипреп™ убеременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, еслиожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинскимманипуляциям препаратом Мовипреп™ рекомендуется воздержаться от управлениятранспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженная диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количествожидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости внутривенноевведение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 111.9 г препарата (пакетик А) помещают в четырехслойныйпакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкойплотности).

По 10.6 г препарата (пакетик Б) помещают в четырехслойныйпакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкойплотности).

Оба пакетика (А и Б) помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

После приготовления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2 ºС до 8 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.