Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ОПТИПРИМ
Торговое название
Оптиприм
Международное непатентованное название
Ко-тримоксазол
Лекарственная форма
Таблетки 480 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: сульфаметоксазол 400,0 мг
триметоприм 80,0 мг,
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пастакрахмальная, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, талькочищенный, натрия крахмал гликолят, кремниядиоксид коллоидный, крахмал безводный.
Описание
Таблетки белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклойповерхностью, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.
Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом (включаяего производные
Код АТС J01EE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь;максимальная концентрация в кровиотмечается через 1-3 часа после приема и сохраняется в течение 7 часов. Высокаяконцентрация создается в легких и почках. Выделяется в значительном количествес мочой (в течение 24 ч выделяется 40-50 % триметоприма и около 60 %сульфаметоксазола, главным образом, в ацетилированной форме). Сульфаметоксазоли триметоприм метаболизируются в печени. Период полураспада сульфаметоксазоласоставляет – 9 -11 часов, триметоприма – 10 -11 часов (у детей 5-8 часов).
Фармакодинамика
Антимикробное бактерицидное средство широкого спектрадействия.
Комбинированный препарат, содержит ко-тримоксазол – смесьтриметоприма и сульфаметоксазола (1:5). Эффект связан с двойным блокирующим действием препарата на метаболизмбактерий. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальныхклетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты втетрагидрофолиевую. Высокая концентрация препарата создается в тканях легких,почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Показания к применению
- бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическаяболезнь, крупозная
пневмония
- средний отит, синусит, ринит
- уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит
- гонорея
- менингит, абсцесс головного мозга
- сепсис
- брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, дизентерия,холера
- инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, раневаяинфекция)
- остеомиелит
- бруцеллез (острый)
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, утром и вечером, после еды, запиваядостаточным количеством жидкости.
Детям
- от 6 до 12 лет - по 1 таблетке (480 мг) х 2 раза в день
Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет – по 2таблетки (960 мг)
2 раза в сутки
Курс лечения продолжается от 5 до 10 дней, а при хроническихинфекциях более длительный и зависит оттечения болезни.
Длительность приема препарата определяет лечащий врач.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит
- головная боль, головокружение
- стоматит
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия,
гипопротромбинемия
- нарушение функции почек
В единичных случаях
- кожный зуд, кожная сыпь, полиморфная эритема,
синдромСтивенса-Джонсона, синдром Лайелла
- миокардит
- боли в животе, гастрит
- асептический менингит, расстройство координации движения,депрессия,
бессонница,судороги, галлюцинации
- артралгии, миалгии
- удушье, кашель, инфильтраты в легких
- острый некроз печени
- панкреатит
- гипокалиемия, гипонатриемия
- фотосенсибилизация
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженные нарушения функции печени, почек
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- мегалобластная анемия (обусловленная дефицитом фолиевойкислоты)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
У пожилых больных, одновременно принимающих диуретики (чащетиазиды), увеличивается риск развития тромбоцитопении. Не рекомендуетсяодновременное применение бисептрима и сахароснижающих препаратов, непрямыхантикоагулянтов, салицилатов, фенилбутазона, напроксена, фенитоина, производныхпара-аминобензойной кислоты.
Особые указания
С осторожностью следует применять детям раннего возраста. Больным с нарушениемфункции почек дозу надо уменьшить и контролировать концентрацию лекарства вкрови. В течение курса лечения необходимо принимать в организм достаточноеколичество жидкости. Назначают с осторожностью пациентам с возможным дефицитомфолиевой кислоты, отягощенным аллергическим анамнезом, бронхиальной астмой,нарушениями функции печени и щитовидной железы. В этих случаях дозу препаратанеобходимо уменьшить, а интервалы между приемами увеличить.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами.
Передозировка
Симптомы - анорексия, тошнота, рвота, слабость, боли вживоте, головная боль, сонливость, гематурия и кристаллурия.
Лечение - промывание желудка, коррекция электролитныхнарушений. При необходимости – гемодиализ. Для хронической передозировкихарактерно угнетение костного мозга (панцитопения).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 480 мг в контурной ячейковой упаковке по 10 штук, вкартонной пачке по 2 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту