Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ®
Торговое название
Детский Панадол®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь для детей 120мг/5мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - парацетамол 120 мг,
вспомогательные вещества: кислота яблочная,камедь ксантановая, жидкость Maltitol, ароматизатор клубничный L 10055, сорбитол70% (кристаллизованный), натрия нипасепт, кислота лимонная безводная, сорбитол,вода очищенная.
Описание
Бесцветная вязкая суспензия с запахомклубники. В суспензии допускается наличие маленьких белых кристаллов.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды.
Код АТС N02BЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Парацетамол быстро ипрактически полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови около 15%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 30–60 минут.
Распределение парацетамола в жидкостяхорганизма относительно равномерное.
Метаболизируется преимущественно в печени собразованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и удетей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является парацетамола сульфат,у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов,которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболитыпарацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать ихнекроз.
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет2-3 часа.
При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочойв течение одного дня. Основноеколичество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененномвиде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Фармакодинамика
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами.Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центрыболи и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтезапростагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции,расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счеттеплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так какпарацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы.Противовоспалительный эффект практическиотсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечноготракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтезпростагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
- в качестве жаропонижающего средства припростудных заболеваниях, гриппе, детских инфекционных заболеваниях (ветрянойоспе, краснухе, коклюше, кори,скарлатине и эпидемическом паротите - свинке)
- в качестве обезболивающего средства припрорезывании зубов, зубной боли, боли в ушах при отите, боли в горле
Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет.
Для детей 2-3 месяцев возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации.Если температура не снижается, необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флаконаследует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильнои рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массытела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза - 15 мг/кг массы тела, 3 – 4 разав сутки, максимальная суточная дозасоставляет не более 60 мг/кг массы тела.При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, ноне более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола® необходима консультация врача.
Масса тела (кг)
Возраст
Доза
Разовая
Максимальная суточная
мл
мг
мл
мг
4,5 - 6
2-3месяца
Только по предписанию врача
6 - 8
3- 6 месяцев
4.0
96
16
384
8-10
6-12 месяцев
5.0
120
20
480
10-13
1-2 года
7.0
168
28
672
13-15
2-3 года
9.0
216
36
864
15-21
3-6 лет
10.0
240
40
960
21-29
6-9 лет
14.0
336
56
1344
29-42
9-12 лет
20.0
480
80
1920
Длительность приема без консультации врача
- для снижения температуры - не более 3 дней.
- для обезболивания – не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
- тошнота, рвота, боли в области желудка
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,крапивница, отек Квинке)
Редко
–анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
При длительном применении с превышениемрекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическоедействие.
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолуили любому другому ингредиенту препарата
выраженные нарушения функции печени или почек
генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия,лейкопения, тромбоцитопения)
детский возраст до 2 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При использовании Детского Панадола® вместес барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином(хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина можетусиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, чтоувеличивает риск кровотечения.
Особые указания
Детям от 2 до 3 месяцев и детям, родившимсянедоношенными Детский Панадол® можно давать только по предписанию врача.
При проведении анализов на определениемочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении ДетскогоПанадола®.
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контрольпоказателей периферической крови и функционального состояния печени.
Применять с осторожностью при нарушеннойфункции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек.
Препарат не следует принимать одновременнос другими парацетамол-содержащими препаратами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке,потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признакипоражения печени (болезненность в области печени, повышение активностипеченочных ферментов). В тяжелых случаях развивается печеночнаянедостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
При длительном применении с превышениемрекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическоедействие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальныйнефрит, папиллярный некроз).
Лечение: прекратить применение препарата инемедленно обратиться к врачу.
Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированныйуголь, полифепан). Специфическим антидотом при отравлении парацетамоломявляется ацетилцистеин.
При случайной передозировке следуетнемедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себяхорошо.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл суспензии во флаконы из темногостекла, укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе смерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не используйте после истечения срокагодности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
