Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Папаверина гидрохлорид

Торговое название

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 20 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - папаверина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательное вещество – жир твердый (витепсол илисуппосир) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватымоттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налёта наповерхности суппозитория

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных растройств кишечника.Папаверин и его производные.

Код АТС A03AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%.Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.Метаболизируется в печени. T1/2 - 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводитсяпочками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакодинамика

Является миотропным спазмолитическим средством. Ингибируетфосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-АМФ и снижениесодержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов(желудочно-кишечного тракта, воздухоносных путей, мочеполовой системы) исосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляетвнутрисердечную проводимость.

Показания к применению

спазм гладких мышц органов брюшной полости (при холецистите,пилороспазме, спастическом колите, почечной колике)

спазм периферических сосудов (при эндартериите)

спазм сосудов головного мозга (при мигрени)

спазм сосудов сердца (при стенокардии – в составекомплексной терапии)

спазм сосудов бронхов (при бронхоспазме)

в качестве вспомогательного средства для премедикации.

Способ применения и дозы

Применяют ректально, по 1 суппозиторию 2-3 раза в день,после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Курслечения назначается лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

аллергические реакции

атриовентрикулярная блокада

желудочковая экстрасистолия

повышение активности «печёночных» трансаминаз

эозинофилия

гипотензия

сонливость

запор.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

атриовентрикулярная блокада

глаукома

тяжёлая печёночная недостаточность

пожилой возраст (риск развития гипертермии)

детский и подростоковый возраст до 18 лет

беременность

период лактации

Лекарственные взаимодействия

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы игипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическоедействие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическимиантидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможноусиление гипотензивного эффекта.

В период лечения должен быть исключен приём алкоголя.

Особые указания

Применять с осторожностью (в малых дозах) – при состоянии послечерепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточностифункции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы,наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериальногодавления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериальногодавления).

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной, ламинированнойполиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта