Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Резалют® про
Торговое название
Резалют® про
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мягкие капсулы
Состав
Одна мягкая капсула содержит
активное вещество - обезжиренные и обогащенныесоевые фосфолипиды 300 мг: экстракт соевых фосфолипидов (эссенциальныефосфолипиды), состоящий на 76% из фосфатидилхолина с высоким содержаниемполиненасыщенных жирных кислот: линолевая кислота (омега-3) составляет 62% илиноленовая кислота (омега-6) – 6 %.
вспомогательные вещества: желатин, глицерин85%-й, моно-/диэфир глицерина и пищевых жирных кислот, масло соевое очищенное,среднецепные триглицериды, альфа-токоферол.
Описание
Продолговатые мягкие капсулы с прозрачнойжелатиновой оболочкой с вязкой жидкостью от золотисто-желтого дожелто-коричневого цвета внутри
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТС А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин в кишечнике распадается долизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой форме. В стенкекишки частично происходит ресинтез до фосфолипида, который затем попадает в лимфатическоерусло, и частично - распад лизо-фосфатидилхолина в печени до жирных кислот,холина и глицерин-3-фосфата. В плазме крови фосфатидилхолин и другиефосфоглицериды прочно связаны с липопротеинами и/или альбумином. Большая частьвведенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холинаинтегрируется в виде их метаболитов в течение нескольких часов в собственныефосфолипиды организма. Их выведение соответствует экскреции собственныхфосфолипидов организма или их метаболитов.
Фармакодинамика
Препарат обладает гепатопротективным игиполипидемическим действиями. Эссенциальные фосфолипиды, являясь, важным структурным элементом мембранклеток печени, контролируют многочисленные метаболические процессы и незаменимыпри нарушении обмена веществ между клетками. Эссенциальные фосфолипидынормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшаютуровень энергетических затрат печени, преобразуют нейтральные жиры и холестеринв формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойстважелчи. Оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и надезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливают и сохраняют клеточнуюструктуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят стеатоз ифиброз в печени.
Фосфатидилхолин способствует регенерацииповрежденной печеночной ткани, стабилизирует мембраны, и тем самым улучшаетфункцию мембран. Благодаря наличию антиоксидатных свойств, фосфатидилхолинтормозит окисление липидов в пероксидные соединения.
Механизм действия холестеринснижающего эффектаоснован на следующем:
Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается всывороточные липопротеины, в частности, в липопротеины высокой плотности (ЛПВП)и повышает их способность к обратной транспортировке холестерина излипопротеинов низкой плотности (ЛПНП), а также из тканей в печень. Активностьсвязанного с ЛПВП и фосфолипидзависимого фермента лецитин-холестерин-ацилтрансферазыповышается. В результате этого повышается образование эфиров холестерина илинолевой кислоты, которые могут легче захватываться ЛПВП и выводиться.
Показанияк применению
- жировая дистрофия печени различной этиологии
- токсические поражения печени
- хронический гепатит
- легкая форма гиперхолистеринемии, в случае,если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижениевеса) не дают достаточного эффекта
Способ применения и дозы
Если не предписано иное, то взрослые иподростки в возрасте 12 лет и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалюта®про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количествомжидкости.
Длительность применения зависит от теченияболезни.
Побочные действия
иногда (менее чем у 1 пациента из 100, ноболее чем у 1 из 1000):
ощущение дискомфорта в области живота
диарея
очень редко (1 случай или меньше на10 000 человек, включая единичные случаи):а 10 000 , но более чем у 1 из1000):
ог цвета ь и снижение веса) не даютдостаточного эффектаи.
реакции повышенной чувствительности (сыпь иликрапивница)
точечные кровоизлияния под кожу
кровотечения у женщин в период междуменструациями
Противопоказания
известная повышенная чувствительность кфосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства
наличие антифосфолипидного синдрома
беременность и период лактации
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможно взаимодействие Резалюта® про сантикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому можетвозникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.
Особые указания
Указание для больных диабетом: в лекарственномсредстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу.
В очень редких случаях возможны тяжелыеаллергические реакции на соевое масло.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Не установлены.
Передозировка
Сообщений о передозировке Резалюта® про донастоящего времени не поступало.
Возможно усиление побочных действий, таких,как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. В таких случаях необходимосообщить врачу, который решит вопрос о принятии необходимых мер.
Форма выпуска и упаковка
Мягкие капсулы, 1 блистер содержит 10 мягкихкапсул. В картонной складной коробочке 2, 3 или 5 блистеров вместе синструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25оС. ул отламывания тламывания по 122 мл. гимпоказаниям
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После истечения срока годности лекарственноесредство использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта