Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Сифлокс
Торговое название
Сифлокс
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- ципрофлоксацинагидрохлорид 250 мг
вспомогательные вещества: крахмалкукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат,кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки - Opadry White OY-S-28842
гидроксипропилметилцеллюлоза,полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого, почтибелого или кремового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты – производныехинолона
Фторхинолоны.
Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь ципрофлоксацин быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет в среднем 70%.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина вплазме крови достигает 1,2 мкг/мл, 2,4 мкг/мл, 4,3 мкг/мл, 5,4 мкг/мл в течение0,5 – 1,5 ч после приема внутрь в дозе 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мгсоответственно. Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет около 30%.
Период полувыведения составляет 3 - 5 ч, упацинтов с нарушенной почечной функцией сывороточные концентрацииципрофлоксацина выше, и период полувыведения удлинен. При тяжелой почечнойнедостаточности (клиренс креатинина ниже 20мл/мин) рекомендуется снижать общуюсуточную дозу наполовину. Препарат достигает терапевтических концентраций почтиво всех биологических тканях и жидкостях организма. Совсем небольшиеконцентрации ципрофлоксацина распределяются в цереброспинальной жидкости;пиковые концентрации в цереброспинальной жидкости могут составлять 6-10% отпиковых сывороточных концентраций. 50-70%препарата экскретируется с мочой и 15-30% препарата выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Сифлокс является синтетическимантибактериальным средством широкого спектра действия. Основной механизмдействия заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы, нарушении синтезаДНК, роста и деления бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (вт.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления(т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), награмположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичностьдля клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фонеприема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др.актибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает еговысокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например каминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др.антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны бактерии (MICниже 1 мкг/мл): E.coli, Klebsiella, Serratia, Proteus (indol+, indol-), Citrobacter,Shigella. Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus, Staphilococcus, Neisseria gonorrhoeae, Providencia, Morganella,Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Pasteurella, Campylobacter, Legionella, Corynebacterium.
Бактерии средней степени чувствительности:Acinetobacter, Streptococcus (Pneumoniae, Faecalis), Fusobacterium, Peptococcus,Clostridium, Actinomyces, Veilonella, Chlamydiae, Mycoplazma, Gardnerella, Mycobacteriumtuberculosis, Enterococcus faecalis.
Бактерии трудно поддающиеся воздействию препарата: грамотрицательные анаэробные бактерииBacteroides fragilis, Clostridium difficile .
Не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванныечувствительными микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (пневмония,бронхит и др.)
- инфекции ЛОР-органов (средний отит,гайморит, фронтит, синусит,
мастоидит, тонзиллит, фарингит)
- инфекции почек и мочевыводящих путей(цистит, пиелонефрит,
негонококковый уретрит)
- инфекции органов малого таза и половыхорганов (простатит, аднексит,
сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит)
- гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз
- инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит,внутрибрюшинные
абсцессы)включая инфекции в стоматологии
- инфекции желчных путей,
- инфекции кожи и мягких тканей(послеоперационная раневая инфекция,
инфекции на фоне сахарного диабета, инфицированные пролежни и др.)
- инфекции костей и суставов (остеомиелит,септический артрит и др.)
- септициемия
- внутрибрюшные инфекции
- профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом на фоне иммуносупрессивнойтерапии
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, дозыустанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, атакже чувствительности возбудителя. Таблетки можно принимать независимо отприема пищи, запивая стаканом воды. Однако, при одновременном приеме Сифлокса спищей имеет место замедленное всасывание.
- при несложных инфекциях дыхательных путейи ЛОР-органов 500 мг два раза в день
- при тяжелых инфекциях дыхательных путей иЛОР-органов 750 мг два раза в день
- при несложных инфекциях мочевыводящихпутей-2 раза в день по 250мг
- при тяжелых инфекциях мочевыводящихпутей- 2 раза в день по 500мг
- хронический бактериальный простатит 500мг 2 раза в день
- внутрибрюшные инфекции 500 мг 2 раза вдень
- при несложных инфекциях кожи и мягкихтканей 500 мг 2 раза в день
- при тяжелых инфекциях кожи и мягкихтканей 750 мг 2 раза в день
- при несложных инфекциях костей и суставов 500 мг 2 раза в день
- при тяжелых инфекциях костей и суставов 750 мг 2 раза в день
- инфекционная диарея 500 мг 2 раза в день
- брюшной тиф 500 мг 2 раза в день
- гонококковые инфекции уретры и шейкиматки 250 мг однократно
Курс лечения препаратом 7-14 дней.
Если клиренс креатинина в случаях почечнойнедостаточности ниже 20мг/мин, то следует применять половину дозы. Обычнолечение продолжается в течение 72 часов после клинического ибактериологического выздоровления.
Побочные действия
-тошнота, рвота, диарея, боли в животе,отсутствие аппетита, метеоризм
-головокружение, головная боль, тремор
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
- чувство страха, растерянности, депрессия,нарушение зрения, восприятия запаха и вкуса, усиление потоотделения,неустойчивость походки, повышение внутричерепного давления, судороги,расстройство сна, возбуждение, галлюцинации (эти реакции требуют немедленнойотмены препарата)
- тахикардия, нарушения сердечного ритма,снижение артериального давления
- дисгликемиия, чаще гипергликемия
- гломерулонефрит, дизурия, кристаллурия
- кандидоз
- фотосенсибилизация
- отек Квинке, бронхоспазм
- артралгия, припухлость суставов
Очень редко
- ощущение приливов, мигрень, обморочноесостояние
- тромбоз церебральных артерий, диспноэ,носовое кровотечение
- лейкопения, агранулоцитоз, зозинофилия,тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия
- геморрагическая пузырьки, петехии,узловатая эритема, васкулит
- миалгия, артрит, тендовагинит, разрывысухожилий
- транзиторное повышение АЛТ, АСТ ищелочной фосфатазы, транзиторное повышение креатинина, мочевины и сывороточногобилирубина, кристаллурия и гематурия
Крайне редко
- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
- анафилактический шок
- гепатит, некроз клеток печени
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие магний и алюминий,замедляют процесс всасывания препарата. Антациды можно назначать через 2 часапосле или за 6 часов до приема сифлокса.
При одновременном применении сифлокса итеофиллина возможно повышение концентрации в крови последнего. В таких случаяхнеобходимо коррегировать дозу теофиллина.
Некоторые хинолоны, включая Сифлокс,взаимодействуют с метаболизмом кофеина. Это может приводить к снижению клиренсакофеина и удлинению его периода полужизни в сыворотке.
Наблюдались изменения сывороточных уровнейфентоина (повышенные или пониженные) у пациентов на фоне одновременного приемаСифлокса.
Некоторые хинолоны, включая Сифлокс, былисвязаны с транзиторным повышением сывороточного креатинина у пациентов,получающих одновременно терапию циклоспорином.
Хинолоны усиливают эффекты оральногогоантикоагулянта варфарина или его производных. При одновременном применениинеобходимо тщательный контроль протромбинового времени или другихсоответствующих тестов на свертываемость.
Пробенецид взаимодействует с почечной канальцевойсекрецией и приводит к повышению уровня Сифлокса в сыворотке.
Особые указания
Сифлокс может вызывать реакции со стороны центральнойнервной системы, которые могут приводить к тремору, напряжению, головокружению,спутанности сознания, галлюцинациям и судорогам в редких случаях. В связи сэтим Сифлокс должен применяться с осторожностью у пациентов с расстройствамицентральной нервной системы, включающих артериосклероз головного мозга иэпилепсию. Сифлокс должен применяться у пациентов с судорогами в анамнезетолько после начала адекватной противосудорожной терапии.
Терапия хинолонами может быть связана среакциями гиперчувствительности, даже после однократного приема. ТерапияСифлоксом должна прекращаться при первых признаках аллергической реакции. Притяжелых анафилактических реакциях требуется немедленная неотложная помощь.
При применении практически всехантибактериальных средств, включая Сифлокс, имел место псевдомембранозный колит. В связи с этим, важно иметь в видуданный диагноз у пациентов с диареей, развивающейся после начала приемаантибактериальных средств.
Как в случае с другими антимикробными средствами широкого спектрадействия, длительное применение Сифлокса может приводить к избыточному ростунечувствительных микроорганизмов и суперинфекции.
Как в случае с другими сильно действующимипрепаратами, на фоне длительной терапии рекомендуется периодическая оценкафункций систем органов, включая почечные, печеночные и гематопоэтическиефункции.
Имели место случаи кристаллурии, связанныес применением Сифлокса. Пациенты, получающие Сифлокс, должны хорошогидратироваться, и необходимо избегать избыточной щелочной реакции мочи.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Сифлокс может вызвать ослабление внимания иреакций, поэтому пациентам, принимающим сифлокс, следует ограничитьдеятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания ивысокой реакционной способностью. Алкоголь может усилить влияние неблагоприятныхфакторов.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, вызвать рвоту,необходима адекватная гидратация. Гемодиализнеэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/фольгиалюминиевой.
Контурная ячейковая упаковка вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вложена вкартонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света, месте при температуре от +18°С до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
