Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Зиромин
Торговое название
Зиромин
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество - азитромицин(в форме дигидрата) 500мг, вспомогательныевещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, повидон (К30), магниястеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят.
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза(Е15), титана диоксид, пропиленгликоль, тальк очищенный, полиэтиленгликоль6000.
Описание
Капсуловидной формы таблетки, покрытые оболочкой, белогоцвета с гравировкой “AZN 500”на одной стороне и разделительной риской на другой
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.
Макролиды
Код АТС J01FA10
Фармакологические свойства Фармакокинетика
Всасывание происходит быстро и полностью после приемавнутрь. Прием пищи достоверно уменьшает степень (до 50%) и скорость всасыванияи поэтому азитромицин следует принимать за час до приема пищи или через 2 часапосле этого. Время достижения максимальных плазменных концентраций - 2-3 часа.
Распределение происходит интенсивно в результате высокойстепени проникания в ткани, что обеспечивает намного более высокую концентрациюв тканях, чем в плазме (до 50 раз). Азитромицин быстро проникает в фагоциты ифибробластные клетки и создает высокие внутриклеточные и внеклеточныеконцентрации. Его внутрифагоцитарная концентрация остается высокой послеисчерпывания внеклеточных концентраций. При наличии бактерий в воспаленныхтканях, азитромицин быстро проникает во внеклеточное пространство. Степеньсвязывания с белками плазмы около 20 %. Метаболизм осуществляется в печенипосредством деметилирования. Период полувыведения - 48 - 96 часов.
Выведение. Выводится, в основном, с желчью в неизмененномвиде.
Небольшие количества выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Зиромин является представителем подгруппы макролидныхантибиотиков -азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия.Связываясь с 5OS - субъединицей рибосом, Зиромин подавляет синтез белка вмикробной клетке.
Зиромин активен в отношении ряда:
- грамположительныхмикроорганизмов: Strерtососсus рnеumoniae, Str. pyrogenes, Str. аgаlасtiae, стрептококковгрупп С, F и G, Stарhylococcus aureus Star. epidermidis, Corynebacteriumdiphtheriae.
- грамотрицательныхмикроорганизмов: Наеmophilus influenza, Н.parainfluenzae и Н.ducrevi, Моraxellacatarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae иN.meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, gardnerellavaginalis.
- анаэробных микроорганизмов:Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.
- внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionellapneumophila, Chamydia trachomatis и С.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Lysteriamonocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii.
Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину сэритромицин-резистентными грам-положительными штаммами. Большинство штаммов Еnterococcusfaecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.
Зиромин неактивен в отношении грамположительных бактерий,устойчивых к эритромицину.
Показания к применению
- инфекцииверхних дыхательных путей: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит
инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострениехронического бронхита, внегоспитальная или госпитальная пневмония
- инфекциикожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема, рожа, импетиго,вторичные пиодерматозы
- заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. уретрит,цервитит, генитальный и экстрагенитальный хламидиоз)
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированные с Неlicobacter pylori
- болезньЛайма.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа послееды.
Взрослым:
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей; при инфекциях кожи и мягких тканей (заисключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг/сутки за 1 прием в течение3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: 1000 мг/сутки в первыйдень за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день.
При заболеваниях, передаваемых половым путем: неосложненныйуретрит/цервицит - однократно 1000 мг. Осложненный, длительно протекающийуретрит/цервицит, вызванный Сhlamydia trachomatis - 1000 мг 3 раза с интерваломв 7 дней (1-7-14 дней). Курсовая доза: 3000 мг.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения первой стадии:1000 мг в первый день и 500 мг/сутки со 2 по 5 день.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированной с Неlicobacter pylori: 1000 мг/сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
Детям:
Назначают таблетки 500 мг детям с массой тела больше 45 кг 1 раз/сутки в течение 3дней или в первый день по 10 мг/кг массы тела, затем по 5 - 10 мг/кг массы телав сутки в течение 3 дней. При массе тела меньше 45 кг принимать следуетдругую лекарственную форму.
При хронической мигрирующей эритеме: доза составляет 20мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.
При лечении первой стадии болезни Лайма: доза составляет 20мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.
Побочные действия
- тошнота, рвота, запор, снижение аппетита, гастрит,анорексия, неприятные ощущения в области живота (боли, спазмы), метеоризм,диарея, диспепсические явления, мелена, холестатическая желтуха, гепатит,обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов
- сердцебиение,боль в грудной клетке
- головокружение,головная боль, вертиго, сонливость, у детей головная боль (при терапии среднегоотита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна, повышеннаяутомляемость
- нейтрофилияи эозинофилия (исчезают через 2-3 недели после прекращения лечения)
временное снижение слуха, глухота и шум в ушах
- вагинальныйкандидоз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
- аллергическиереакции: зуд, крапивница, сыпь, конъюнктивит, реакции фоточувствительности,ангионевротический отек и анафилактические реакции; тяжелые кожные реакции, втом числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз.
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к антибиотикам группы макролидов
- детям до 12лет
- тяжелыенарушения функции печени и почек
- беременность.
Лекарственные взаимодействия
Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол и пищазамедляют и снижают абсорбцию.
При совместном назначении Варфарина и Зиромина (в обычныхдозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что привзаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционногоэффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия(вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологическогодействия триазолана.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме крови итоксичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона,фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальномуокислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоидыспорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральныегипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счетингибирования микросомального окисления в гепатоцитах Зиромином. Линкозаминыослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.
Особые указания
Соблюдать осторожность при назначении препарата больным снедостаточностью функции печени и почек. Беременность и лактация
При беременности препарат следует применять только в томслучае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При применениипрепарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Зироминне влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению опаснымимеханизмами.
Передозировка
Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота и диарея.Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранитьв недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
