Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства
ЦИКЛОФЕРОН®
Торговое название
ЦИКЛОФЕРОН®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – меглюмина акридонацетат в пересчёте наакридонуксусную кислоту 150 мг,
вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза,полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль.
Описание
Таблетки двояковыпуклые жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимойоболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Цитокины.
Код АТС L03АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь меглюмина акридонацетат почти полностьювсасывается в кишечнике и быстро распределяется по органам и тканям, проникаетчерез гематоэнцефалический барьер. При приёме суточной дозы максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, концентрация постепенноснижается к 8 часу, а через 24 часа меглюмина акридонацетат обнаруживается в следовыхколичествах. Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтомуиспользование меглюмина акридонацетата в рекомендуемых дозах не создаёт условийдля кумуляции в организме. Выводитсяпочками в неизменном виде.
Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферонас выраженной интерфероногенной активностью, сохраняющейся в течение 3-х суток,что и определяет широкий спектр егобиологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей,противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введенияЦиклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типаинфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета.Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащихлимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезёнка, печень, лёгкие),активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов.Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализуетбаланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активностьα-интерферонов.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевогоэнцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицитачеловека, вируса папилломы и других вирусов. Обладает прямым противовируснымдействием: подавляет репродукцию вируса, приводит к образованию дефектныхвирусных частиц на ранних сроках (1–5 сутки) инфекционного процесса. Повышаетнеспецифическую резистентность организма в отношении вирусных ибактериальных инфекций.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
– герпетической инфекции
– острых кишечных инфекций
– хронических вирусных гепатитов В и С
– гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний
– нейроинфекций: серозные менингиты, клещевой бореллиоз(болезнь
Лайма)
ВИЧ-инфекции (стадии 2–3В)
вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими
бактериальными игрибковыми инфекциями
У детей в комплексной терапии:
– герпетической инфекции
– гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний, в томчисле с
профилактическойцелью
– хронических вирусных гепатитов В и С
– острых кишечных инфекций
– ВИЧ-инфекции (стадия 2–3В).
Способ применения и дозы
Циклоферон применяют один раз в день за полчаса до еды неразжёвывая.
У взрослых:
При герпетической инфекции препарат принимают по две-четыретаблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. (Курс лечения 3,0–6,0г, 20–40 таблеток). Лечение начинают в начале обострения.
При лечении гриппа и острых респираторных заболеванийпринимают по две-четыре таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. (Курс лечения
1,5–3,0 г, 10–20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомахинфекции. При тяжёлом течении заболевания на первый приём принимают шестьтаблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию(жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
При хроническом вирусном гепатите В и С препарат принимаютпо четыре таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки леченияи далее по поддерживающей схеме один раз в три-пять дней в течение двух споловиной месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активностипатологического процесса. (Курс лечения 100–150 таблеток). При хроническомгепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют черезмесяц после окончания предыдущего курса ещё один-два раза. Рекомендуетсясочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.
В комплексной терапии кишечных инфекций применяют базовыйкурс по две таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8 дни и далее по две таблетки на11, 14, 17, 20 и 23 дни. (Курс лечения 20 таблеток).
При нейроинфекциях принимают базовый курс по четыре таблеткина приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки и далее по поддерживающейсхеме по четыре таблетки на приём один раз в пять дней в течение двух споловиной месяцев. (Курс лечения 15,0 г, 100 таблеток).
При ВИЧ-инфекции (стадии 2-3В) препарат принимают на 1, 2,4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день по четыре таблетки на приём и далее проводятподдерживающее лечение по четыре таблетки один раз в три-пять дней в течениедвух с половиной месяцев. (Курс лечения 100–150 таблеток). Повторный курспроводят через 2–3 недели после окончания предыдущего.
При иммунодефицитных состояниях принимают базовый курс подве таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. (Курс лечения3,0 г,20 таблеток).
У детей Циклоферонназначается по следующей базовой схеме:
В возрасте 4–6 лет по 150 мг (1 таблетка), в возрасте 7–11лет по 300 мг
(2 таблетки), старше 12 лет – 450 мг (3 таблетки) на приём один раз в сутки.Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первогокурса.
При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначаютв указанных дозах с интервалом в 48 часов. (Курс лечения в зависимости отвозраста 50–150 таблеток).
При ВИЧ-инфекции (стадии 2–3В) препарат принимают по базовойсхеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 дни терапии, далее по одному разу втри-пять дней в течение пяти месяцев.
При герпетической инфекции принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11,14 дни лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжестисостояния и выраженности клинических симптомов.
При острых кишечных инфекциях препарат назначают на 1, 2, 4,6, 8, 11 дни лечения один раз в сутки. (Курс лечения 6–18 таблеток).
В качестве средства экстренной неспецифической профилактикиострых респираторных заболеваний и гриппа в период повышенного подъёмазаболеваемости препарат назначают в указанных возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8дни, далее ещё пять приёмов с интервалом 72 часа. (Курс лечения 10–30таблеток).
При острых респираторных вирусных инфекциях препаратназначают с интервалом 24 часа один раз в сутки. (Курс лечения в зависимости отвозраста составляет 5–15 таблеток).
Побочные действия
– аллергические реакции
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– период беременности и лактации
– декомпенсированный цирроз печени
- детский возраст до4 лет
Лекарственные взаимодействия
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами,применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны,химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультацияврача-эндокринолога.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Циклоферон не оказывает влияния на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг.По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 5 контурных ячейковыхупаковок в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре10–25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту