Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства ЦИПРОМЕД Торговое название Ципромед Международное непатентованное название Ципрофлоксацин Лекарственная форма Капли ушные 3 мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество – ципрофлоксацина (в форме лактата) 3 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочнаякислота, пропиленгликоль. Описание Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения отологических заболеваний Противомикробные препараты Код АТС S02AA15 Фармакологические свойства Фармакокинетика При применении ушных капель в рекомендуемых клиническихдозах, системные концентрации ципрофлоксацина ниже обнаружимого предела (0.05нг/мл). При местном применении ципрофлоксацин всасывается в большой кругкровообращения, но уровни препарата в сыворотке достигаются очень медленно,чтобы иметь клиническую значимость. Фармакодинамика Ципромед - антибактериальный препарат из группыфторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказываетбактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий,вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся встадии покоя. Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательныемикроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp.,Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurellamultocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseriaspp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp. К Ципромеду чувствительны также грамположительныемикроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacteriumdiphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен. Показания к применению Ципромед применяется местно для лечения острых илихронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными кципрофлоксацину микроорганизмами: - отит наружный (воспаление наружного слухового прохода) - острый и хронический средний отит - профилактика инфекционных отитов до и после хирургическихвмешательств, при травме уха, извлечение инородного тела из наружного слуховогопрохода, сопровождающееся повреждением тканей уха Способ применения и дозы Перед применением ушных капель ципромед следует провестисанацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховойпроход). Препарат закапывают по 5 капель в ухо 3 раза в день. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимолечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружныйслуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход,оттянув мочку уха вниз и назад. Держатьголову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружныйслуховой проход ватный тампон. После исчезновения симптомов заболевания применениепрепарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Побочные действия Местные: - боль и зуд в ушах, заложенность уха, суперинфекция - у некоторых пациентов развитие грибковых инфекций - судороги, связанные с местным применением Ципромеда ушныекапли Системные: - тошнота, боли в животе, диарея и рвота - головная боль и головокружение, спутанность сознания,галлюцинации - удлинение интервала QT - интерстициальный нефрит и почечные конкременты - сыпь и фоточувствительность - реакции гиперчувствительности - изменения по лабораторным показателям: временноеувеличение печеночных ферментов или сывороточного креатинина Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другимхинолонам - грибковые инфекции уха - туберкулез уха - вирусные инфекции наружного слухового прохода - детский возраст до 1 года - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственныхсредств со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны. Особые указания Ципромед применяется исключительно при заболеваниях уха. Притяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системнымприменением антибиотиков. Длительное применение Ципромеда, может привести к развитиюсуперинфекции, резистентной к проводимому лечению. Ципромед ушные капли следует назначать с осторожностьюпациентам с разрывом барабанной перепонки, т.к. это может вызвать боль в ушах унекоторых пациентов. У некоторых пациентов, получающих хинолоны, включаяципрофлоксацин, может наблюдаться фототоксичность умеренной и тяжелой формы Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния. Передозировка Случаи передозировки не описаны Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницус навинчивающимся пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковыйфлакон-капельницу с навинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0С защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном месте для детей! Срок хранения 2 года После первого вскрытия содержимое флакона можно использоватьне более 1 месяца. Не использовать поистечении срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту