Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Дисперкам
Торговое название
Дисперкам
Международное непатентованное название
Пироксикам
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 10мг
Состав
Одна диспергируемая (распадающаяся в воде) таблетка содержит
активное вещество: пироксикама 10 мг
вспомогательное вещество: натрия карбоксиметилцеллюлоза 13.0мг
порошок целлюлозы 12.0 мг
лактоза (100)мономолекулярная 5.0 мг
лактоза (400) мономолекулярная 34.4 мг
магниястеарат 0.6 мг
крахмал кукурузный38.8 мг
ко-поливидон-поли(1-винил-2-пиролидон): винилацетат 2.8 мг
кремния двуокисьвысокодисперсная (аэрозоль 200) 3.4 мг
Описание
Белая круглая таблетка
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматическиесредства
Код АТС М01АС01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Пироксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта,анальгетический эффект наступает через 30 минут. В плазме крови пикконцентрации пироксикама достигается через 3-5 часов. Связывается с белкамиплазмы крови, Т1/2 составляет 36-45 часов, что обусловливает длительноедействие пироксикама и возможность применения только 1 раз в сутки,биотрансформируется в печени, экскретируется с мочой в виде глюкуронидов и лишь5% выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Механизм действия пироксикама связан с угнетением синтезапростагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказываетпротивовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.
Показания
- воспалительные и дегенеративные формы ревматизма:ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит
- несуставной ревматизм
- юношеский ревматоидный артрит
- острые приступы подагры
- болезненные послеоперационные и посттравматические воспаления и отеки
- болезненные воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея
- зубная боль, особенно до начала операции или удалениязуба; препаратом
обеспечиваетсядлительное обезболивание также после окончания операции
- головная боль
Способ применения и дозы
Препарат перед употреблением должен быть диспергирован вчетверти стакана воды при помешивании до полного распадения таблетки.
Препарат лучше принимать после еды или с молоком.
В зависимости от показаний препарат применяется в дозах,указанных ниже.
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит:
начальная доза 20 мг в день, после достижения желаемогоэффекта по 10-20 мг в день.
Острые приступы подагры: лечение начинается с 30-40 мг вдень в виде одной или нескольких доз в течение 4-6 дней; Дисперкам не долженприменяться для длительного лечения хронической подагры.
Послеоперационные и посттравматические боли: рекомендуетсяначальная разовая доза 20 мг в день, при необходимости 40 мг в виде одной илидвух доз в течение 2-х дней с последующей поддерживающей дозой, не превышающей20 мг в день.
Дисменорея: при появлении ранних симптомов начальная доза 40мг в течение 2-х дней с поддерживающейдневной дозой 20 мг.
Воспаление верхних дыхательных путей и головная боль:взрослая дневная доза 10-20 мг.
Зубная боль: по 20 мг в день
Побочные реакции
- нарушение функций желудочно-кишечного тракта и показателейфункций печени, образование пептической язвы (с возможным кровотечением) иповреждения пищевода
- кожные реакции, крапивница, экзема, дерматиты,фоточувствительность
- головная боль, головокружение, сонливость или нарушениевидения предметов
- азотемия, протеинурия, олигурия, интерстициальные нефритыи задержка жидкости в организме
- лейкопения, тромбоцитопения и понижение уровня гемоглобина
Противопоказания
- активная или рецидивирующая пептическая язва
- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
-симптомы астмы, ринита и крапивницы у пациентов сповышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС (нестероидныепротивовоспалительные средства)
-беременность, кормление грудью и детский возраст до 14 лет(т.к. безопасность применения в эти периоды не доказана)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется совместное применение пироксикама иаспирина, т.к. снижается уровень пироксикама в плазме.
Вследствие влияния пироксикама на функции тромбоцитовпараллельное применение его с варфарином и другими антикоагулянтами требуетпостоянного уточнения дозы антикоагулянта.
При одновременном использовании Дисперкама с:
- дигоксином, метотрексатом или циклоспорином повышаетсятоксичность последних;
- препаратами лития – понижается выведение лития почками сповышением его уровня в плазме и с развитием отравления литием;
- диуретиками – возможно подавление эффективностидиуретиков; для калийсберегающих диуретиков возможно повышение уровня калия всыворотке крови.
Особые указания
Длительное применение препарата возможно при постоянномконтроле состояния желудочно-кишечного тракта пациента на предмет отсутствиякровотечений и язв, особенно у курящих и употребляющих алкогольные напитки.
Необходим периодический контроль функций печени, особенноуровня трансаминаз сыворотки. При наличии повышенных показателей трансаминаз втечение длительного времени или при прогрессирующем ухудшении функции печени, атакже при симптомах и признаках заболеваний печени прием препарата необходимопрекратить.
У пациентов с коагулопатией и гемофилией необходимпостоянный контроль картины крови.
Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортныхсредств, а также при выполнении других операций, требующих повышенноговнимания, т.к. пироксикам может вызвать сонливость, головокружение и нарушениевидения предметов.
Передозировка
При передозировке усиливается выраженность побочныхэффектов. Специфических антидотов не имеется. Показаны поддерживающие исимптоматические мероприятия, в том числе искусственно вызванная рвота,промывание желудка и применение активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
Упаковка, содержащая Дисперкам таблетки 10 мг №20
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
По рецепту