Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФЛОКСИМЕД
Торговое название
Флоксимед
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Глазная мазь 0,3%
Состав
1 гпрепарата содержит
активное вещество- ципрофлоксацин(в виде гидрохлорида) 3,0 мг,
вспомогательные вещества: ланолин безводный, хлорбутанол, желтый мягкийпарафин.
Описание
Мазеобразный гомогенный препарат, желтовато-белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Прочиепротивовоспалительные препараты.
Код АТС S01АХ13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При инстилляции препарата в оба глаза через каждые 2-4 часа максимальнаяконцентрация ципрофлоксацина в крови не превышает 5 мг/мл. В настоящее время неустановлено, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко при инстилляции вглаза, однако известно, что при введении per os однократной дозы 500 мг онобнаруживается в грудном молоке.
Фармакодинамика
Флоксимед оказывает антибактериальное (бактерицидное)действие: блокирует ДНК- гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост иделение бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточнойстенки и мембран) и быструю гибель клетки: действует на микроорганизмы в периодроста и покоя. Флоксимед обладает широким спектром противомикробного действия,наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияниена анаэробов. Оказывает действие на Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacterdiversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilusinfluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii,Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri,Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens,Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcushominis, Staphylococcus saprophycus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonashydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterodacteraerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella(Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurella multicoda, Salmonellaenteridis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersiniaenterocolitica, Chlamydia trachomatis, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica,Chlamydia trachomatic (умеренная чувствительность), Mycobacterium tuberculosis(умеренная чувствительность).
Нечувствительны к флоксимеду большинство штаммов Pseudomonascepacia и некоторые штаммы Rseudomonas matolphilia, а также большинство анаэробныхбактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
Показания к применению
- местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза иего придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострыхконъюнктивитов, блефаконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицыс\\без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хроническихдакриоциститов и мейбомиитов
- предоперационная профилактика в офтальмохирургии
- лечение послеоперационных инфекционных осложнений
- лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм(с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.
Способ применения и дозы
Перед назначением пациенту препарата желательно определитьчувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Флоксимед глазная мазь 0,3% закладывают в конъюнктивальныймешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).
При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 3-4раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов можетбыть сокращено.
При появлении легких форм инфекции препарат обычно назначают2 раза в сутки.
В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применятьглазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.
Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла,лечение можно продолжить.
Побочные действия
- аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность игиперемия конъюнктивы, тошнота
- редко: отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущениеинородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания,снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата убольных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен илиинфильтрация роговицы.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другимпрепаратам группы фторхинолонов
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-детский и подростковый возраст до 17 лет.
Лекарственные взаимодействия
Активность флоксимеда возрастает при сочетании егобета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином,метранидазолом.
Особые указания
Флоксимед можно применять только местно. Пациента следуетинформировать о том, что если после применения глазных капель или глазной мазидлительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, тоследует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягкихконтактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять ихперед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованийприменения препарата у беременных не проводилось. Назначение препарата Флоксимедв период беременности оправдано в том случае, если ожидаемая польза для материвыше потенциального риска для плода.
Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний нановорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следуетпрекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациентам, у которых после применения глазных капель илиглазной мази Флоксимед временно теряется четкость зрения, не рекомендуетсяводить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другимсложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Флоксимед отсутствует.
Форма выпуска иупаковка
Флоксимед глазная мазь 0,3% 5,0 г в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке с аннотацией–вкладышем.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия тубы препарат использовать в течение одногомесяца!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту